Implementação do Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) em Cirurgia de Câncer Colorretal, um Estudo Randomizado e Controlado
19 de março de 2022 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Programa de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia (ERAS) em Cirurgia de Câncer Colorretal
O objetivo do nosso estudo é determinar o efeito da implementação do protocolo ERAS (recuperação aprimorada após a cirurgia) em nosso instituto e seu impacto no tempo de permanência hospitalar e no resultado da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assuit, Egito, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤ 60 anos,
- Boa nutrição,
- Sem infecção sistêmica e
- Cirurgia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Idade > 75 anos,
- Desnutrição ou uma infecção do sistema orgânico
- Associado a obstrução, sangramento, cirurgia de emergência ou outra intervenção cirúrgica
- Tumor com extensa metástase
- Antes da cirurgia, o paciente estava em jejum, foi submetido à descompressão gastrointestinal e recebeu suporte nutricional
- História prévia de cirurgia abdominal
- Paciente já foi submetido a gastrostomia anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: thefast track (grupo FTS)
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determinar a viabilidade da implementação do protocolo ERAS em nosso instituto e seu impacto no tempo de internação e no resultado da cirurgia.
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Comparador de Placebo: O grupo de controle
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determinar a viabilidade da implementação do protocolo ERAS em nosso instituto e seu impacto no tempo de internação e no resultado da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação em dias
Prazo: 4 dias
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tempo de internação em dias
|
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2022
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .