Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programu Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) v chirurgii kolorektálního karcinomu, randomizovaná kontrolovaná studie

19. března 2022 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Program Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) v chirurgii kolorektálního karcinomu

Cílem naší studie je zjistit vliv implementace protokolu ERAS (enhanced recovery after surgery) v našem ústavu a jeho vliv na délku hospitalizace a výsledek operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≤ 60 let,
  • Dobrá výživa,
  • Žádná systémová infekce a
  • Elektivní laparoskopická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • věk >75 let,
  • Podvýživa nebo infekce orgánového systému
  • Souvisí s obstrukcí, krvácením, urgentním chirurgickým zákrokem nebo jiným chirurgickým zákrokem
  • Nádor s rozsáhlými metastázami
  • Před operací byla pacientka nalačno, podstoupila gastrointestinální dekompresi a dostávala nutriční podporu
  • Předchozí operace břicha v anamnéze
  • Pacient již dříve podstoupil gastrostomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: thefast track (FTS group)
Postup: program zvýšeného zotavení po operaci v chirurgii kolorektálního karcinomu
zjistit proveditelnost implementace protokolu ERAS v našem ústavu a jeho dopad na délku hospitalizace a výsledek operace.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Postup: program zvýšeného zotavení po operaci v chirurgii kolorektálního karcinomu
zjistit proveditelnost implementace protokolu ERAS v našem ústavu a jeho dopad na délku hospitalizace a výsledek operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici ve dnech
Časové okno: 4 dny
délka pobytu v nemocnici ve dnech
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit