Implementering av Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) i kolorektal cancerkirurgi, en randomiserad kontrollerad studie
19 mars 2022 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) vid kolorektal cancerkirurgi
Syftet med vår studie är att fastställa effekten av implementeringen av ERAS-protokollet (enhanced recovery after surgery) i vårt institut och dess inverkan på sjukhusvistelsen och resultatet av operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤ 60 år,
- Bra näring,
- Ingen systemisk infektion och
- Elektiv laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder >75 år,
- Undernäring eller en organsysteminfektion
- Förknippas med obstruktion, blödning, akut kirurgi eller andra kirurgiska ingrepp
- Tumör med omfattande metastaser
- Före operationen fastade patienten, genomgick gastrointestinal dekompression och fick näringsstöd
- Tidigare historia av bukkirurgi
- Patienten har tidigare genomgått gastrostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: snabbspåret (FTS-grupp)
|
för att fastställa genomförbarheten av implementering av ERAS-protokollet i vårt institut och dess inverkan på sjukhusvistelsens längd och resultatet av operationen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen
|
för att fastställa genomförbarheten av implementering av ERAS-protokollet i vårt institut och dess inverkan på sjukhusvistelsens längd och resultatet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd i dagar
Tidsram: 4 dagar
|
sjukhusvistelsens längd i dagar
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Första postat (Faktisk)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2022
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .