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Implementierung des Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) in der Darmkrebschirurgie, einer randomisierten kontrollierten Studie

19. März 2022 aktualisiert von: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) in der Darmkrebschirurgie

Das Ziel unserer Studie ist es, den Effekt der Implementierung des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) in unserem Institut und seinen Einfluss auf die Krankenhausaufenthaltsdauer und das Ergebnis der Operation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤ 60 Jahre,
  • Gute Ernährung,
  • Keine systemische Infektion und
  • Elektive laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Alter >75 Jahre,
  • Unterernährung oder eine Infektion des Organsystems
  • Im Zusammenhang mit Verstopfungen, Blutungen, Notoperationen oder anderen chirurgischen Eingriffen
  • Tumor mit ausgedehnter Metastasierung
  • Vor der Operation war der Patient nüchtern, unterzog sich einer gastrointestinalen Dekompression und erhielt Ernährungsunterstützung
  • Vorgeschichte der Bauchchirurgie
  • Der Patient hat sich zuvor einer Gastrostomie unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: thefast track (FTS-Gruppe)
Verfahren: Programm zur verbesserten Genesung nach der Operation in der Darmkrebschirurgie
um die Durchführbarkeit der Implementierung des ERAS-Protokolls in unserem Institut und seine Auswirkungen auf die Krankenhausaufenthaltsdauer und das Ergebnis der Operation zu bestimmen.
Placebo-Komparator: Die Kontrollgruppe
Verfahren: Programm zur verbesserten Genesung nach der Operation in der Darmkrebschirurgie
um die Durchführbarkeit der Implementierung des ERAS-Protokolls in unserem Institut und seine Auswirkungen auf die Krankenhausaufenthaltsdauer und das Ergebnis der Operation zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: 4 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 458

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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