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边缘性人格障碍女性的潜伏性弓形体病

2024年4月1日 更新者:Marie Ociskova

边缘性人格障碍女性的潜伏性弓形虫病 - 发生率、临床特征以及对联合药物治疗和心理治疗效果的影响

边缘型人格障碍是一种常见的精神障碍,其核心特征是情感失调、冲动和身份障碍。 虽然这种疾病主要被理解为生物因素(基因、气质)和早期厌恶经历(通常是创伤性的)共同作用的结果,但最近的数据表明其他因素可能在其发展和过程中很重要。 初步调查结果显示,边缘性人格障碍患者弓形虫血清阳性率较高。 这种感染可能表现为情感失调、攻击性、自杀或焦虑等症状。 因此,它可能在边缘性人格障碍的精神病理学中发挥作用。 本研究的目的是探讨弓形虫血清阳性在患有边缘性人格障碍的女性样本中的流行情况、其临床相关性,以及对为期六周的强化住院图式治疗结果的潜在影响。 结果可能会丰富我们对这种疾病的理解,并导致治疗方法的改进。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Olomouc、捷克语、77900
        • Department of Psychiatry, Palacky University, University Hospital Olomouc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

将在大学医院心理治疗病房住院的边缘性人格障碍女性患者。

描述

纳入标准:

  • 成人
  • 女性
  • 边缘型人格障碍诊断依据《精神障碍诊断与统计手册》5标准
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 目前的药物滥用障碍
  • 当前或既往精神障碍、双相情感障碍、器质性精神障碍
  • 严重的自杀风险
  • 严重的躯体疾病(例如,内分泌病、肿瘤学、血液学、心脏病学或神经系统疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有边缘性人格障碍的女性
一项为期六周的住院心理治疗计划,包括每天一个小组治疗和一个大小组治疗、每周一次单独治疗、日常体育活动、意象和放松技巧。 治疗方法结合了图式疗法和认知行为疗法。 图式疗法将遵循边缘性人格障碍患者的治疗指南(Farrell 和 Shaw 2012)。 治疗的后续步骤 - 加强所谓的健康成人(即现实地感知情况、理性思考、计划时间、设定适当的目标或果断行事的能力)将通过标准的认知行为策略(认知重组、核心信念工作、时间规划、解决问题、自信训练)。 该程序的详细描述将在一篇论文中发表。
药物治疗将根据国家健康与护理卓越研究所指南实施,并将针对合并症(如果存在的程度足以保证药物干预)。 如果不需要,患者将不会使用药物。 大多数患者会被开药方的门诊精神科医生推荐住院。 如果需要,将更改药物以满足指南标准(即,逐渐减少苯二氮卓类药物或增加情绪稳定剂)。 药物将受到控制,但不受研究的指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人血清中免疫球蛋白A的检测
大体时间:1天
ELISA检测免疫球蛋白A特异性抗体——一种灵敏特异的急性感染标志物。 积极指数高于1,1。
1天
人血清中免疫球蛋白M的检测
大体时间:1天
ELISA 检测免疫球蛋白 M 特异性抗体——一种高度敏感的急性感染标志物。 积极指数高于1,1。
1天
人血清中免疫球蛋白G的检测
大体时间:1天
免疫球蛋白 G 特异性抗体的 ELISA 检测 - 已感染的标志物。 阳性分界值设定为高于 6.6 IU/ml。
1天
边缘人格症状的严重程度
大体时间:1年
由 Pérez 等人 (2007) 开发的针对边缘性人格障碍的改良临床总体印象进行评估。 该评级量表衡量该疾病的九项诊断标准的严重程度及其总体严重程度。 在每个项目中,临床医生选择一个七分制量表中的一个数字,其中 1 = 正常,完全没有生病,7 = 病情最严重的受试者。 项目中的分数不相加。 相反,每个项目都单独进入统计分析。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移严重性的边界评估
大体时间:1年
该自评量表评估特定时间范围(7 天、30 天或其他)内边缘性人格障碍的常见症状(Pfohl 等人,2009 年)。 15 个项目分为三个分量表——思想和感受、行为(消极)和行为(积极)。 患者根据症状导致她的痛苦、人际关系问题或残疾(在思想和感受以及消极行为分量表中)的程度以及她从事积极行为的频率,以 5 分制对每个项目做出反应。 总分介于 12 和 72 之间,分数越高表明症状越严重。
1年
侵略问卷
大体时间:1年
该调查问卷由 Buss 和 Perry (1992) 创建,共有 29 个项目,分为四个因素——身体攻击、语言攻击、愤怒和敌意。 患者根据每个陈述在多大程度上具有她的特征,从五分制量表中选择一个数字。 总分从29分到145分不等;分数越高表明攻击倾向越明显。
1年
自杀行为问卷-修订版
大体时间:1年
调查问卷有四个评估自杀的项目 - 一生中自杀意念和/或企图的频率、过去 12 个月的自杀意念频率、自杀企图威胁的频率以及未来自杀行为的自我报告可能性(奥斯曼等人,1999 年)。 总分3-18分;分数越高表明自杀倾向越严重。
1年
贝克焦虑量表
大体时间:1年
自评量表在一周的时间跨度内测量 21 种焦虑症状(Beck 等人,1988 年)。 患者用四分量表评估每个症状,分数越高意味着症状越严重。 总分从 0 到 63 分不等。
1年
贝克抑郁量表-II
大体时间:1年
自评量表测量过去两周内的 21 种抑郁症状(Beck 等人,1996 年)。 患者选择每种症状的感知严重程度。 总分可达0~63分,分数越高代表抑郁症状越严重。
1年
解离体验量表
大体时间:1年
该量表侧重于 28 种分离性症状,包括分离性遗忘、人格解体、现实感丧失和吸收 (Bernstein and Putnam 1986)。 患者根据她感知症状的频率在 10 厘米的刻度上标记一个点。 总分范围从 0 到 100 - 这个数字表示个体在解离状态中花费的时间。
1年
希恩残疾量表
大体时间:1年
该量表评估了三个方面的功能障碍程度——工作/学校、社交和家庭生活(Sheehan 1983)。 患者根据她的精神障碍扰乱了她在每个区域的功能的程度,从 0 到 10 中选择一个数字。 总分则介于 0 到 30 之间,分数越高意味着残疾越大。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
童年创伤问卷
大体时间:1天
该问卷由 Bernstein 等人创建。 (1994) 作为对虐待和忽视儿童历史的筛查。 它由 28 个项目组成,分为五个因素——情感、性和身体虐待以及情感和身体忽视。 在每个项目中,患者以五分制(1 = 从不,5 = 经常)陈述她经历描述情况的频率。 然后计算每个分量表的总分;较高的分数意味着童年有更多的厌恶经历。
1天
亲子关系工具问卷
大体时间:1天
该问卷回顾性地评估了 16 岁以下的父母依恋(分别针对每位父母)(Parker 1979)。 它由 25 个项目组成,分为两个分量表 - 关心和过度保护。 患者根据她认为陈述适合她父母的程度,以四分制对每个项目进行评估。 父母的结果是分开的。 他们每个人都得到两个分数——一个是关心,一个是过度保护。 分量表的最低分数为 0,最高分数为 36(护理分量表)或 39 分(过度保护分量表)。 亲子关系可以分为四类——深情约束、无情控制、最佳教养和疏忽教养。
1天
精神疾病量表的内化耻辱感
大体时间:1天
该量表由 Ritsher 等人开发。 (2003)。 在 29 个项目中,它测量了内化污名的程度(换句话说,自我污名)。 该量表由五个分量表组成——疏远、刻板印象认可、感知歧视、社会退缩和污名化抵抗。 根据患者同意的程度,用四分制对每个陈述进行评分。 总分介于29~116分之间,得分越高表明自我污名越严重。
1天
亲密关系中的经验-修订版问卷
大体时间:1天
该问卷评估了成人依恋的两个基本维度——依恋相关的焦虑和依恋相关的回避(Fraley 等人,2000 年)。 测量包括36个项目,前半部分评估焦虑,后半部分评估回避。 每个项目根据协议级别按七分制评分。 有两个结果分数(一个用于焦虑分量表,另一个用于回避分量表),它们表示每个分量表中项目的均值。 这些分数可以介于 1 和 7 之间,分数越高表示与依恋相关的焦虑和依恋越强烈。 通过与规范的比较,可以定义四种依恋类型——安全型、排斥型、恐惧型和专注型。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Ociskova, PhD、University Hospital Olomouc, Faculty of Medicine, Palacky University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月26日

首次发布 (实际的)

2019年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

边缘性人格障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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