Латентный токсоплазмоз у женщин с пограничным расстройством личности
1 апреля 2024 г. обновлено: Marie Ociskova
Латентный токсоплазмоз у женщин с пограничным расстройством личности - возникновение, особенности клиники и влияние на эффективность комбинированного фармакотерапевтического и психотерапевтического лечения
Пограничное расстройство личности — распространенное психическое расстройство с основными чертами аффективной дисрегуляции, импульсивности и нарушения личности.
Хотя это расстройство в основном понимается как результат сочетания биологических факторов (гены, темперамент) и ранних аверсивных переживаний (часто травматического характера), последние данные свидетельствуют о том, что другие факторы могут играть важную роль в его развитии и течении.
Предварительные данные показывают, что пациенты с пограничным расстройством личности имеют более высокую распространенность серопозитивности к токсоплазме.
Эта инфекция может проявляться такими симптомами, как аффективная дисрегуляция, агрессия, суицидальные наклонности или тревожность.
Таким образом, он может играть роль в психопатологии пограничного расстройства личности.
Целью данного исследования является изучение распространенности серопозитивности к токсоплазме в выборке женщин с пограничным расстройством личности, ее клинических коррелятов и потенциального влияния на результаты интенсивного шестинедельного стационарного схема-терапевтического лечения.
Результаты могут обогатить наше понимание этого расстройства и привести к улучшению терапевтических подходов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Department of Psychiatry, Palacky University, University Hospital Olomouc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с пограничным расстройством личности, которые будут госпитализированы в психотерапевтическое отделение университетской больницы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Женский
- Диагностика пограничного расстройства личности по критериям Диагностико-статистического руководства по психическим расстройствам-5
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущее расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами
- Психотическое расстройство, биполярное расстройство, органическое психическое расстройство в настоящее время или в прошлом
- Серьезный суицидальный риск
- Тяжелые соматические заболевания (например, эндокринопатии, онкологические, гематологические, кардиологические или неврологические заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с пограничным расстройством личности
|
Шестинедельная стационарная психотерапевтическая программа, состоящая из одной малой и одной большой групповой терапии в день, одного индивидуального сеанса в неделю, ежедневных занятий спортом, техник воображения и релаксации.
Терапевтический подход представляет собой комбинацию схематерапии и когнитивно-поведенческой терапии.
Схематерапия будет следовать рекомендациям по лечению людей с пограничным расстройством личности (Farrell and Shaw, 2012).
Более поздний шаг в терапии — укрепление так называемого Здорового Взрослого (т. работа с убеждениями, планирование времени, решение проблем, тренировка уверенности в себе).
Подробное описание программы будет опубликовано в статье.
Фармакотерапия будет осуществляться в соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и повышения качества медицинской помощи и будет нацелена на сопутствующие заболевания, если они присутствуют в такой степени, что это требует фармакологического вмешательства.
Если в этом нет необходимости, пациенты не будут использовать лекарства.
Большинству пациентов будет рекомендована госпитализация их амбулаторными психиатрами, которые пропишут лекарство.
При необходимости лекарство будет изменено в соответствии со стандартами рекомендаций (например, снижение дозы бензодиазепинов или увеличение дозы стабилизатора настроения).
Лекарство будет контролироваться, но не направляться исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение иммуноглобулина А в сыворотке крови человека
Временное ограничение: 1 день
|
ИФА-выявление специфических антител иммуноглобулина А - чувствительного и специфического маркера острой инфекции.
Индекс позитивности выше 1,1.
|
1 день
|
|
Обнаружение иммуноглобулина М в сыворотке крови человека
Временное ограничение: 1 день
|
ИФА-выявление специфических антител к иммуноглобулину М - высокочувствительному маркеру острой инфекции.
Индекс позитивности выше 1,1.
|
1 день
|
|
Обнаружение иммуноглобулина G в сыворотке крови человека
Временное ограничение: 1 день
|
ИФА-выявление специфических антител к иммуноглобулину G - маркеру перенесенной инфекции.
Пороговое значение для положительного результата установлено выше 6,6 МЕ/мл.
|
1 день
|
|
Тяжесть пограничных симптомов личности
Временное ограничение: 1 год
|
Оценено модифицированным клиническим общим впечатлением о пограничном расстройстве личности, разработанным Pérez et al (2007).
Эта оценочная шкала измеряет тяжесть девяти диагностических критериев расстройства, а также его общую тяжесть.
В каждом пункте клиницист выбирает одну цифру по семибалльной шкале, где 1 = нормальный, совсем не болен и 7 = один из самых тяжелых субъектов.
Баллы по пунктам не суммируются.
Вместо этого каждый элемент входит в статистический анализ отдельно.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пограничная оценка тяжести с течением времени
Временное ограничение: 1 год
|
Эта шкала самооценки оценивает общие симптомы пограничного расстройства личности в течение определенного периода времени (7 дней, 30 дней или другое) (Pfohl et al. 2009).
15 пунктов делятся на три подшкалы — мысли и чувства, поведение (отрицательное) и поведение (положительное).
Пациентка отвечает на каждый пункт по 5-балльной шкале в зависимости от того, насколько симптом вызвал у нее дистресс, проблемы в отношениях или инвалидность (в подшкалах мыслей и чувств и отрицательного поведения) и как часто она проявляла положительное поведение.
Общий балл колеблется от 12 до 72, причем более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику.
|
1 год
|
|
Опросник агрессии
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник, созданный Бассом и Перри (1992), содержит 29 пунктов, которые разделены на четыре фактора — физическую агрессию, вербальную агрессию, гнев и враждебность.
Больная выбирает число по пятибалльной шкале в зависимости от того, насколько каждое высказывание характерно для нее.
Общий балл варьируется от 29 до 145; более высокие баллы указывают на более выраженные агрессивные тенденции.
|
1 год
|
|
Пересмотренный опросник по суицидальному поведению
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник состоит из четырех пунктов, которые оценивают суицидальность: частота суицидальных мыслей и/или попыток в течение жизни, частота суицидальных мыслей за последние 12 месяцев, частота угроз суицидальных попыток и самооценка вероятности суицидального поведения в будущем. (Осман и др., 1999).
Сумма баллов колеблется от 3 до 18; более высокие баллы указывают на более серьезную склонность к самоубийству.
|
1 год
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник самооценки измеряет 21 симптом тревоги в течение недели (Beck et al., 1988).
Пациент оценивает каждый симптом по четырехбалльной шкале, где более высокие баллы означают более тяжелую симптоматику.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63 баллов.
|
1 год
|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник самооценки измеряет 21 симптом депрессии за последние две недели (Beck et al., 1996).
Пациент выбирает воспринимаемую тяжесть каждого симптома.
Суммарная оценка может достигать от 0 до 63 баллов, более высокие баллы соответствуют более тяжелой депрессивной симптоматике.
|
1 год
|
|
Шкала диссоциативных переживаний
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала фокусируется на 28 диссоциативных симптомах, включая диссоциативную амнезию, деперсонализацию, дереализацию и поглощение (Bernstein and Putnam, 1986).
Пациентка отмечает точку на 10-сантиметровой шкале в зависимости от того, как часто она воспринимает симптом.
Общий балл колеблется от 0 до 100 — это число обозначает, сколько времени человек проводит в диссоциативных состояниях.
|
1 год
|
|
Шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала оценивает уровень функциональных нарушений в трех областях: работа/учеба, социальная и семейная жизнь (Sheehan, 1983).
Пациентка выбирает число от 0 до 10 в зависимости от того, насколько ее психическое расстройство нарушило ее функционирование в каждой области.
Общий балл затем колеблется от 0 до 30, более высокие баллы означают большую инвалидность.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детской травмы
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник был создан Bernstein et al. (1994) в качестве скрининга жестокого обращения с детьми и безнадзорности в анамнезе.
Он состоит из 28 пунктов, разделенных на пять факторов - эмоциональное, сексуальное и физическое насилие и эмоциональное и физическое пренебрежение.
В каждом пункте пациентка указывает, как часто она сталкивалась с описанной ситуацией по пятибалльной шкале (1 = никогда, 5 = очень часто).
Затем подсчитывается общий балл по каждой субшкале; более высокие баллы означают более неприятные переживания в детстве.
|
1 день
|
|
Опросник по инструменту родительской привязанности
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета ретроспективно оценивает родительскую привязанность (отдельно для каждого родителя) до 16-летнего возраста (Parker, 1979).
Он состоит из 25 пунктов, разделенных на две субшкалы - забота и сверхзащита.
Пациенты оценивают каждый пункт по четырехбалльной шкале в зависимости от того, насколько это утверждение подходит ее родителям.
Результаты отдельно для родителей.
Каждый из них получает два балла — один за заботу и один за чрезмерную защиту.
Наименьший балл по субшкалам равен 0, наивысший — 36 (по субшкале заботы) или 39 баллов (по субшкале гиперпротекции).
Таким образом, родительская привязанность может быть разделена на четыре категории: нежное ограничение, безэмоциональный контроль, оптимальное воспитание и пренебрежительное воспитание.
|
1 день
|
|
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала была разработана Ritsher et al. (2003).
В 29 пунктах он измеряет степень внутренней стигмы (другими словами, самостигмы).
Шкала состоит из пяти подшкал: отчуждение, одобрение стереотипов, воспринимаемая дискриминация, социальная изоляция и сопротивление стигме.
Каждое утверждение оценивается по четырехбалльной шкале в зависимости от того, насколько пациент с ним согласен.
Общая оценка составляет от 29 до 116 баллов, более высокая оценка указывает на более сильную самостигматизацию.
|
1 день
|
|
Пересмотренный вопросник «Опыт близких отношений»
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник оценивает два основных измерения привязанности взрослых — тревогу, связанную с привязанностью, и избегание, связанное с привязанностью (Fraley et al., 2000).
Измерение состоит из 36 пунктов, первая половина которых оценивает тревогу, а вторая половина оценивает избегание.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале в соответствии с уровнем согласия.
Имеются две результирующие оценки (одна для подшкалы тревоги, другая для подшкалы избегания), которые представляют собой средние значения пунктов в каждой подшкале.
Эти баллы могут находиться в диапазоне от 1 до 7, более высокие баллы указывают на более интенсивную тревогу и привязанность, связанные с привязанностью.
Путем сравнения с нормами можно выделить четыре типа привязанности - надежная, отстраняющая, боязливая и озабоченная.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Ociskova, PhD, University Hospital Olomouc, Faculty of Medicine, Palacky University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bernstein EM, Putnam FW. Development, reliability, and validity of a dissociation scale. J Nerv Ment Dis. 1986 Dec;174(12):727-35. doi: 10.1097/00005053-198612000-00004.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Ritsher JB, Otilingam PG, Grajales M. Internalized stigma of mental illness: psychometric properties of a new measure. Psychiatry Res. 2003 Nov 1;121(1):31-49. doi: 10.1016/j.psychres.2003.08.008.
- Pfohl B, Blum N, St John D, McCormick B, Allen J, Black DW. Reliability and validity of the Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST): a self-rated scale to measure severity and change in persons with borderline personality disorder. J Pers Disord. 2009 Jun;23(3):281-93. doi: 10.1521/pedi.2009.23.3.281.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Perez V, Barrachina J, Soler J, Pascual JC, Campins MJ, Puigdemont D, Alvarez E. The clinical global impression scale for borderline personality disorder patients (CGI-BPD): a scale sensible to detect changes. Actas Esp Psiquiatr. 2007 Jul-Aug;35(4):229-35.
- Buss AH, Perry M. The aggression questionnaire. J Pers Soc Psychol. 1992 Sep;63(3):452-9. doi: 10.1037//0022-3514.63.3.452.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Parker G, Tupling H, Brown LB. A Parental Bonding Instrument. British Journal of Medical Psychology 52: 1-10, 1979.
- Brennan KA, Clark CL, Shaver PR. Self-report measurement of adult attachment: An integrative overview. In Simpson JA & Rholes WS (Eds.), Attachment theory and close relationships (pp. 46-76). New York: Guilford Press; 1998.
- Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. An item response theory analysis of self-report measures of adult attachment. J Pers Soc Psychol. 2000 Feb;78(2):350-65. doi: 10.1037//0022-3514.78.2.350.
- Sheehan DV. The Anxiety Disease. New York: Scribner's; 1983.
- Farrell JM, Shaw IA. Group schema therapy for borderline personality disorder: A step-by-step treatment manual with patient workbook. First edition. Chichester, United Kingdom: John Wiley & Sons Ltd; 2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NV19-05-00105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .