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BHV-3000 在偏头痛急性治疗中的开放标签、中等大小、扩展访问研究

2023年2月21日 更新者：Pfizer

BHV3000-401：BHV-3000 用于偏头痛急性治疗的开放标签、中等规模、扩展获取研究

本方案的目的是让完成任何 BHV3000（rimegepant）临床研究的受试者能够继续使用 rimegepant，同时收集持续的安全数据。

（注意：仅适用于过去参加过 BHV-3000/Rimegepant 临床试验的患者）

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 治疗 IND/方案

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1. 已完成任何 BHV3000 (rimegepant) 临床研究且没有明显违反方案的受试者。

排除标准：

  1. 基底偏头痛或偏瘫性偏头痛病史
  2. 有不受控制的、不稳定的或最近诊断出的心血管疾病的当前证据的病史
  3. 艾滋病史
  4. 不受控制的高血压或不受控制的糖尿病
  5. 目前诊断为重度抑郁症、其他疼痛综合征、精神疾病（例如精神分裂症）、痴呆症或严重的神经系统疾病（偏头痛除外），研究者认为这些疾病可能会干扰研究评估
  6. 胃或小肠手术史，或患有导致吸收不良的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月29日

首次发布 (实际的)

2019年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BHV3000-401

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