Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie o średniej wielkości i rozszerzonym dostępie dotyczące BHV-3000 w ostrym leczeniu migreny

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

BHV3000-401: Otwarte badanie średniej wielkości z rozszerzonym dostępem dotyczące BHV-3000 w ostrym leczeniu migreny

Celem tego protokołu jest umożliwienie pacjentom, którzy ukończyli dowolne badanie kliniczne BHV3000 (rymegepant), dalszego dostępu do rymegepantu przy jednoczesnym gromadzeniu bieżących danych dotyczących bezpieczeństwa.

(UWAGA: TYLKO DLA PACJENTÓW, którzy brali udział w poprzednim badaniu klinicznym BHV-3000/Rimegepant)

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby, które ukończyły dowolne badanie kliniczne BHV3000 (rymegepant) bez znaczących naruszeń protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia migreny podstawnej lub hemiplegicznej
  2. Historia z aktualnymi dowodami niekontrolowanej, niestabilnej lub niedawno zdiagnozowanej choroby sercowo-naczyniowej
  3. Historia HIV
  4. Niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowana cukrzyca
  5. Aktualne rozpoznanie dużej depresji, innych zespołów bólowych, zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii), demencji lub istotnych zaburzeń neurologicznych (innych niż migrena), które w opinii badacza mogą zakłócać ocenę badania
  6. Historia operacji żołądka lub jelita cienkiego lub choroba powodująca złe wchłanianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHV3000-401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj