Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label, mellemstørrelse, udvidet adgangsundersøgelse af BHV-3000 i akut behandling af migræne

21. februar 2023 opdateret af: Pfizer

BHV3000-401: En åben-label, mellemstørrelse, udvidet adgangsundersøgelse af BHV-3000 i akut behandling af migræne

Formålet med denne protokol er at tillade forsøgspersoner, der har gennemført en hvilken som helst BHV3000 (rimegepant) klinisk undersøgelse, fortsat at have adgang til rimegepant, mens de indsamler løbende sikkerhedsdata.

(BEMÆRK: KUN FOR PATIENTER, der tidligere har deltaget i et tidligere BHV-3000/Rimegepant klinisk forsøg)

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har gennemført en hvilken som helst BHV3000 (rimegepant) klinisk undersøgelse uden væsentlige protokolovertrædelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med basilær migræne eller hemiplegisk migræne
  2. Anamnese med aktuelle tegn på ukontrolleret, ustabil eller nyligt diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
  3. HIV historie
  4. Ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret diabetes
  5. Nuværende diagnose af svær depression, andre smertesyndromer, psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni), demens eller betydelige neurologiske lidelser (bortset fra migræne), der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens vurderinger
  6. Anamnese med mave- eller tyndtarmskirurgi eller har en sygdom, der forårsager malabsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHV3000-401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rimegant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner