Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen undersøkelse, mellomstørrelse, utvidet tilgangsstudie av BHV-3000 i akuttbehandling av migrene

21. februar 2023 oppdatert av: Pfizer

BHV3000-401: En åpen-label, middels stor, utvidet tilgangsstudie av BHV-3000 i akuttbehandling av migrene

Hensikten med denne protokollen er å tillate forsøkspersoner som fullførte en hvilken som helst BHV3000 (rimegepant) klinisk studie, å fortsette å ha tilgang til rimegepant mens de samler inn pågående sikkerhetsdata.

(MERK: KUN FOR PASIENTER som har deltatt i en tidligere BHV-3000/Rimegepant Clinical Trial tidligere)

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som har fullført en hvilken som helst BHV3000 (rimegepant) klinisk studie uten vesentlige protokollbrudd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med basilar migrene eller hemiplegisk migrene
  2. Historie med nåværende bevis på ukontrollert, ustabil eller nylig diagnostisert hjerte- og karsykdom
  3. HIV historie
  4. Ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert diabetes
  5. Nåværende diagnose av alvorlig depresjon, andre smertesyndromer, psykiatriske tilstander (f.eks. schizofreni), demens eller betydelige nevrologiske lidelser (annet enn migrene) som etter etterforskerens mening kan forstyrre studievurderinger
  6. Historien om mage- eller tynntarmkirurgi, eller har en sykdom som forårsaker malabsorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHV3000-401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere