- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03934086
En åpen undersøkelse, mellomstørrelse, utvidet tilgangsstudie av BHV-3000 i akuttbehandling av migrene
BHV3000-401: En åpen-label, middels stor, utvidet tilgangsstudie av BHV-3000 i akuttbehandling av migrene
Hensikten med denne protokollen er å tillate forsøkspersoner som fullførte en hvilken som helst BHV3000 (rimegepant) klinisk studie, å fortsette å ha tilgang til rimegepant mens de samler inn pågående sikkerhetsdata.
(MERK: KUN FOR PASIENTER som har deltatt i en tidligere BHV-3000/Rimegepant Clinical Trial tidligere)
Studieoversikt
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Behandling IND/Protokoll
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Forsøkspersoner som har fullført en hvilken som helst BHV3000 (rimegepant) klinisk studie uten vesentlige protokollbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med basilar migrene eller hemiplegisk migrene
- Historie med nåværende bevis på ukontrollert, ustabil eller nylig diagnostisert hjerte- og karsykdom
- HIV historie
- Ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert diabetes
- Nåværende diagnose av alvorlig depresjon, andre smertesyndromer, psykiatriske tilstander (f.eks. schizofreni), demens eller betydelige nevrologiske lidelser (annet enn migrene) som etter etterforskerens mening kan forstyrre studievurderinger
- Historien om mage- eller tynntarmkirurgi, eller har en sykdom som forårsaker malabsorpsjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHV3000-401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rimegant
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMigrene | Kronisk migrene | Migrene uten aura | Migrene med AuraItalia
-
PfizerPPD, Part of Thermo Fisher ScientificRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
PfizerRekrutteringAkutt behandling av migreneForente stater, Spania, Polen
-
PfizerBioShin LimitedFullførtAkutt migreneKorea, Republikken, Kina
-
PfizerAvsluttet
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Fotofobi | Episodisk migrene | FonofobiForente stater
-
PfizerRekrutteringMigreneSpania, Canada, Forente stater, Polen, Belgia, Finland, Danmark, Østerrike, Italia, Sverige, Tyskland, Australia, Storbritannia, Mexico
-
PfizerFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullførtMigrene | Episodisk migreneForente stater