Un estudio abierto, de tamaño intermedio y de acceso ampliado de BHV-3000 en el tratamiento agudo de la migraña
BHV3000-401: un estudio abierto, de tamaño intermedio y de acceso ampliado de BHV-3000 en el tratamiento agudo de la migraña
El propósito de este protocolo es permitir que los sujetos que completaron cualquier estudio clínico BHV3000 (rimegepant) continúen teniendo acceso a rimegepant mientras se recopilan datos de seguridad continuos.
(NOTA: SOLO PARA PACIENTES que participaron en un ensayo clínico anterior de BHV-3000/Rimegepant)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Tratamiento IND/Protocolo
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sujetos que hayan completado cualquier estudio clínico de BHV3000 (rimegepant) sin infracciones significativas del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de migraña basilar o migraña hemipléjica
- Antecedentes con evidencia actual de enfermedad cardiovascular no controlada, inestable o recientemente diagnosticada
- historial de VIH
- Hipertensión no controlada o diabetes no controlada
- Diagnóstico actual de depresión mayor, otros síndromes de dolor, afecciones psiquiátricas (p. ej., esquizofrenia), demencia o trastornos neurológicos significativos (distintos de la migraña) que, en opinión del investigador, podrían interferir con las evaluaciones del estudio.
- Historial de cirugía gástrica o del intestino delgado, o tiene una enfermedad que causa malabsorción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHV3000-401
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