片頭痛の急性治療における BHV-3000 の非盲検、中規模、拡張アクセス研究
2023年2月21日 更新者：Pfizer
BHV3000-401: 片頭痛の急性治療における BHV-3000 の非盲検、中規模、拡張アクセス研究
このプロトコルの目的は、BHV3000 (リメゲパント) の臨床試験を完了した被験者が、継続的な安全性データを収集しながら、引き続きリメゲパントにアクセスできるようにすることです。
(注: 過去に BHV-3000/Rimegepant 臨床試験に参加した患者のみ)
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1.BHV3000（rimegepant）の臨床試験を重大なプロトコル違反なしに完了した被験者。
除外基準:
- 脳底片頭痛または片麻痺性片頭痛の病歴
- 制御されていない、不安定な、または最近診断された心血管疾患の現在の証拠がある病歴
- HIVの歴史
- コントロールされていない高血圧またはコントロールされていない糖尿病
- -大うつ病、その他の疼痛症候群、精神医学的状態（統合失調症など）、認知症、または重大な神経障害（片頭痛以外）の現在の診断 治験責任医師の意見では、研究評価を妨げる可能性があります
- 胃または小腸の手術歴、または吸収不良を引き起こす疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。