Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen studie, medelstor, utökad åtkomststudie av BHV-3000 i akut behandling av migrän

21 februari 2023 uppdaterad av: Pfizer

BHV3000-401: En öppen etikett, medelstor, utökad åtkomststudie av BHV-3000 i akut behandling av migrän

Syftet med detta protokoll är att tillåta försökspersoner som slutfört någon BHV3000 (rimegepant) klinisk studie att fortsätta att ha tillgång till rimegepant samtidigt som de samlar in pågående säkerhetsdata.

(OBS: ENDAST FÖR PATIENTER som deltagit i en tidigare BHV-3000/Rimegepant Clinical Trial tidigare)

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Behandling IND/Protokoll

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som har genomfört någon BHV3000 (rimegepant) klinisk studie utan betydande protokollöverträdelser.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av basilär migrän eller hemiplegisk migrän
  2. Historik med aktuella bevis för okontrollerad, instabil eller nyligen diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom
  3. HIV historia
  4. Okontrollerad hypertoni eller okontrollerad diabetes
  5. Nuvarande diagnos av egentlig depression, andra smärtsyndrom, psykiatriska tillstånd (t.ex. schizofreni), demens eller betydande neurologiska störningar (andra än migrän) som enligt utredarens uppfattning kan störa studiens bedömningar
  6. Historik av mag- eller tunntarmskirurgi, eller har en sjukdom som orsakar malabsorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BHV3000-401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera