Um estudo aberto, tamanho intermediário e acesso expandido do BHV-3000 no tratamento agudo da enxaqueca
BHV3000-401: Um estudo aberto, de tamanho intermediário e de acesso expandido do BHV-3000 no tratamento agudo da enxaqueca
O objetivo deste protocolo é permitir que os indivíduos que concluíram qualquer estudo clínico do BHV3000 (rimegepant) continuem a ter acesso ao rimegepant enquanto coletam dados de segurança em andamento.
(NOTA: APENAS PARA PACIENTES que participaram de um ensaio clínico BHV-3000/Rimegepant anterior)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Indivíduos que concluíram qualquer estudo clínico de BHV3000 (rimegepant) sem violações significativas do protocolo.
Critério de exclusão:
- História de enxaqueca basilar ou enxaqueca hemiplégica
- História com evidência atual de doença cardiovascular descontrolada, instável ou recentemente diagnosticada
- histórico de HIV
- Hipertensão não controlada ou diabetes não controlada
- Diagnóstico atual de depressão maior, outras síndromes de dor, condições psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia), demência ou distúrbios neurológicos significativos (exceto enxaqueca) que, na opinião do investigador, podem interferir nas avaliações do estudo
- Histórico de cirurgia gástrica ou do intestino delgado ou doença que cause má absorção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHV3000-401
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