Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin, keskikokoinen, laajennettu tutkimus BHV-3000:sta migreenin akuutissa hoidossa

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

BHV3000-401: Avoin, keskikokoinen, laajennettu tutkimus BHV-3000:sta migreenin akuutissa hoidossa

Tämän protokollan tarkoituksena on antaa koehenkilöille, jotka ovat suorittaneet minkä tahansa kliinisen BHV3000-tutkimuksen (rimegepantti), saada edelleen käyttöön rimegepantia, kun he keräävät jatkuvasti turvallisuustietoja.

(HUOMAA: VAIN POTILAATILLE, joka osallistui aikaisempaan BHV-3000/Rimegepant-kliiniseen tutkimukseen aiemmin)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet kliinisen BHV3000-tutkimuksen (rimegepantti) ilman merkittäviä protokollarikkomuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi basilaarinen migreeni tai hemipleginen migreeni
  2. Historia ja nykyiset todisteet hallitsemattomista, epävakaista tai äskettäin diagnosoiduista sydän- ja verisuonisairauksista
  3. HIV-historia
  4. Hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon diabetes
  5. Nykyinen vakavan masennuksen, muiden kipuoireyhtymien, psykiatristen tilojen (esim. skitsofrenia), dementian tai merkittävien neurologisten sairauksien (muiden kuin migreenin) diagnoosi, jotka tutkijan mielestä saattavat häiritä tutkimuksen arviointeja
  6. Aiemmin maha- tai ohutsuolen leikkaus tai imeytymishäiriötä aiheuttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHV3000-401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rimegepant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa