Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование среднего размера с расширенным доступом BHV-3000 при неотложной терапии мигрени

21 февраля 2023 г. обновлено: Pfizer

BHV3000-401: открытое исследование расширенного доступа среднего размера BHV-3000 при неотложной терапии мигрени

Цель этого протокола состоит в том, чтобы позволить субъектам, которые завершили любое клиническое исследование BHV3000 (римегепант), продолжать иметь доступ к римегепанту при сборе текущих данных о безопасности.

(ПРИМЕЧАНИЕ: ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, принимавших участие в предыдущем клиническом исследовании BHV-3000/Rimegepant в прошлом)

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Лечение IND/протокол

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Субъекты, которые завершили любое клиническое исследование BHV3000 (римегепант) без существенных нарушений протокола.

Критерий исключения:

  1. Базилярная мигрень или гемиплегическая мигрень в анамнезе
  2. История с текущими доказательствами неконтролируемого, нестабильного или недавно диагностированного сердечно-сосудистого заболевания
  3. История ВИЧ
  4. Неконтролируемая гипертония или неконтролируемый диабет
  5. Текущий диагноз большой депрессии, других болевых синдромов, психических состояний (например, шизофрении), деменции или выраженных неврологических расстройств (кроме мигрени), которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке исследования.
  6. История операций на желудке или тонкой кишке или наличие заболевания, вызывающего мальабсорбцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHV3000-401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться