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Une étude ouverte, de taille intermédiaire et à accès élargi sur le BHV-3000 dans le traitement aigu de la migraine

21 février 2023 mis à jour par: Pfizer

BHV3000-401 : Une étude ouverte, de taille intermédiaire et à accès élargi sur le BHV-3000 dans le traitement aigu de la migraine

Le but de ce protocole est de permettre aux sujets ayant terminé une étude clinique sur le BHV3000 (rimegepant) de continuer à avoir accès au rimegepant tout en recueillant des données de sécurité en cours.

(REMARQUE : UNIQUEMENT POUR LES PATIENTS ayant participé à un essai clinique BHV-3000/Rimegepant dans le passé)

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Traitement IND/Protocole

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Sujets ayant terminé une étude clinique sur le BHV3000 (rimegepant) sans violation significative du protocole.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de migraine basilaire ou de migraine hémiplégique
  2. Antécédents avec preuves actuelles de maladie cardiovasculaire non contrôlée, instable ou récemment diagnostiquée
  3. Antécédents VIH
  4. Hypertension non contrôlée ou diabète non contrôlé
  5. Diagnostic actuel de dépression majeure, d'autres syndromes douloureux, de troubles psychiatriques (par exemple, la schizophrénie), de démence ou de troubles neurologiques importants (autres que la migraine) qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les évaluations de l'étude
  6. Antécédents de chirurgie gastrique ou de l'intestin grêle, ou a une maladie qui provoque une malabsorption

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHV3000-401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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