Paired Acute Invasive/Non-invasive Stimulation Trial (PAINS)
2020年4月2日 更新者：University of Oxford
Paired Transcranial Direct Current Stimulation/ Dorsal Root Ganglion Stimulation Trial
Chronic pain patients with implanted dorsal root ganglion stimulators will be randomized to receive transcranial direct current stimulation (tDCS) to the motor cortex, magneto-encephalographically (MEG) localized stimulation or sham stimulation to identify therapeutic efficacy of paired central and peripheral neuromodulation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who are willing and able to give consent to the study.
- Male or Female, aged 18 years or above with diagnoses of chronic pain.
- Treatment includes Spinal Cord Stimulation, Dorsal Root Ganglion stimulation, or peripheral analgesic stimulation.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to be in the study.
- Patients with metallic intracranial implants.
- Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose of the study despite the use of an interpreter
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假刺激
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tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
其他名称：
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有源比较器：Motor cortex stimulation
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tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
其他名称：
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实验性的：MEG-localized stimulation
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tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in pain scores: 21-point pain scale rating
大体时间：Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
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21-point pain scale rating
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Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Changes in EEG recordings
大体时间：Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
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Changes in electrical fields of the cortex
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Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
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Changes in Facial Expression Recognition Performance
大体时间：Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
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An emotional categorisation task to identify anti-depressant effects
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Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月16日
首次发布 (实际的)
2019年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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