Paired Acute Invasive/Non-invasive Stimulation Trial (PAINS)
2 апреля 2020 г. обновлено: University of Oxford
Paired Transcranial Direct Current Stimulation/ Dorsal Root Ganglion Stimulation Trial
Chronic pain patients with implanted dorsal root ganglion stimulators will be randomized to receive transcranial direct current stimulation (tDCS) to the motor cortex, magneto-encephalographically (MEG) localized stimulation or sham stimulation to identify therapeutic efficacy of paired central and peripheral neuromodulation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are willing and able to give consent to the study.
- Male or Female, aged 18 years or above with diagnoses of chronic pain.
- Treatment includes Spinal Cord Stimulation, Dorsal Root Ganglion stimulation, or peripheral analgesic stimulation.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to be in the study.
- Patients with metallic intracranial implants.
- Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose of the study despite the use of an interpreter
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
|
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Motor cortex stimulation
|
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MEG-localized stimulation
|
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in pain scores: 21-point pain scale rating
Временное ограничение: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
21-point pain scale rating
|
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in EEG recordings
Временное ограничение: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
Changes in electrical fields of the cortex
|
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
|
Changes in Facial Expression Recognition Performance
Временное ограничение: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
An emotional categorisation task to identify anti-depressant effects
|
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/SC/0298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Patient diagnoses and demographics will be shared but identities kept anonymous
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Transcranial direct current stimulation
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания