Paired Acute Invasive/Non-invasive Stimulation Trial (PAINS)
2020년 4월 2일 업데이트: University of Oxford
Paired Transcranial Direct Current Stimulation/ Dorsal Root Ganglion Stimulation Trial
Chronic pain patients with implanted dorsal root ganglion stimulators will be randomized to receive transcranial direct current stimulation (tDCS) to the motor cortex, magneto-encephalographically (MEG) localized stimulation or sham stimulation to identify therapeutic efficacy of paired central and peripheral neuromodulation.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are willing and able to give consent to the study.
- Male or Female, aged 18 years or above with diagnoses of chronic pain.
- Treatment includes Spinal Cord Stimulation, Dorsal Root Ganglion stimulation, or peripheral analgesic stimulation.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to be in the study.
- Patients with metallic intracranial implants.
- Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose of the study despite the use of an interpreter
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 자극
|
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Motor cortex stimulation
|
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
다른 이름들:
|
|
실험적: MEG-localized stimulation
|
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in pain scores: 21-point pain scale rating
기간: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
21-point pain scale rating
|
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in EEG recordings
기간: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
Changes in electrical fields of the cortex
|
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
|
Changes in Facial Expression Recognition Performance
기간: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
An emotional categorisation task to identify anti-depressant effects
|
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
Transcranial direct current stimulation에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한