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Paired Acute Invasive/Non-invasive Stimulation Trial (PAINS)

2 aprile 2020 aggiornato da: University of Oxford

Paired Transcranial Direct Current Stimulation/ Dorsal Root Ganglion Stimulation Trial

Chronic pain patients with implanted dorsal root ganglion stimulators will be randomized to receive transcranial direct current stimulation (tDCS) to the motor cortex, magneto-encephalographically (MEG) localized stimulation or sham stimulation to identify therapeutic efficacy of paired central and peripheral neuromodulation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who are willing and able to give consent to the study.
  • Male or Female, aged 18 years or above with diagnoses of chronic pain.
  • Treatment includes Spinal Cord Stimulation, Dorsal Root Ganglion stimulation, or peripheral analgesic stimulation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to be in the study.
  • Patients with metallic intracranial implants.
  • Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose of the study despite the use of an interpreter

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore attivo: Motor cortex stimulation
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: MEG-localized stimulation
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in pain scores: 21-point pain scale rating
Lasso di tempo: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
21-point pain scale rating
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in EEG recordings
Lasso di tempo: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
Changes in electrical fields of the cortex
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
Changes in Facial Expression Recognition Performance
Lasso di tempo: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
An emotional categorisation task to identify anti-depressant effects
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/SC/0298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Patient diagnoses and demographics will be shared but identities kept anonymous

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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