Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paired Acute Invasive/Non-invasive Stimulation Trial (PAINS)

2. april 2020 oppdatert av: University of Oxford

Paired Transcranial Direct Current Stimulation/ Dorsal Root Ganglion Stimulation Trial

Chronic pain patients with implanted dorsal root ganglion stimulators will be randomized to receive transcranial direct current stimulation (tDCS) to the motor cortex, magneto-encephalographically (MEG) localized stimulation or sham stimulation to identify therapeutic efficacy of paired central and peripheral neuromodulation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who are willing and able to give consent to the study.
  • Male or Female, aged 18 years or above with diagnoses of chronic pain.
  • Treatment includes Spinal Cord Stimulation, Dorsal Root Ganglion stimulation, or peripheral analgesic stimulation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to be in the study.
  • Patients with metallic intracranial implants.
  • Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose of the study despite the use of an interpreter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Enhet: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Andre navn:
  • tDCS
Aktiv komparator: Motor cortex stimulation
Enhet: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: MEG-localized stimulation
Enhet: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in pain scores: 21-point pain scale rating
Tidsramme: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
21-point pain scale rating
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in EEG recordings
Tidsramme: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
Changes in electrical fields of the cortex
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
Changes in Facial Expression Recognition Performance
Tidsramme: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
An emotional categorisation task to identify anti-depressant effects
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/SC/0298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Patient diagnoses and demographics will be shared but identities kept anonymous

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Transcranial direct current stimulation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere