Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paired Acute Invasive/Non-invasive Stimulation Trial (PAINS)

2. dubna 2020 aktualizováno: University of Oxford

Paired Transcranial Direct Current Stimulation/ Dorsal Root Ganglion Stimulation Trial

Chronic pain patients with implanted dorsal root ganglion stimulators will be randomized to receive transcranial direct current stimulation (tDCS) to the motor cortex, magneto-encephalographically (MEG) localized stimulation or sham stimulation to identify therapeutic efficacy of paired central and peripheral neuromodulation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are willing and able to give consent to the study.
  • Male or Female, aged 18 years or above with diagnoses of chronic pain.
  • Treatment includes Spinal Cord Stimulation, Dorsal Root Ganglion stimulation, or peripheral analgesic stimulation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to be in the study.
  • Patients with metallic intracranial implants.
  • Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose of the study despite the use of an interpreter

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Přístroj: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Ostatní jména:
  • tDCS
Aktivní komparátor: Motor cortex stimulation
Přístroj: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: MEG-localized stimulation
Přístroj: Transcranial direct current stimulation
tDCS produces hyper/hypopolarizing potentials in the cortex underlying the scalp electrodes and can increase/decrease the excitability of targeted brain regions.
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in pain scores: 21-point pain scale rating
Časové okno: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
21-point pain scale rating
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in EEG recordings
Časové okno: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
Changes in electrical fields of the cortex
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
Changes in Facial Expression Recognition Performance
Časové okno: Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation
An emotional categorisation task to identify anti-depressant effects
Immediately after 30 minutes of transcranial direct current stimulation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/SC/0298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Patient diagnoses and demographics will be shared but identities kept anonymous

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Transcranial direct current stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit