不同采样方法的二甲双胍药物浓度

纳入标准：

• 筛选时年龄大于 19 岁的健康男性受试者
• BMI大于17.5kg/m2且小于30.5kg/m2且体重大于55kg的受试者
• 无先天性疾病或3年以内慢性病
• 健康的定义是通过详细的病史、全面的身体检查（包括血压和脉搏率测量、心电图或临床实验室测试）确定没有临床相关异常
• 受试者充分理解并在临床试验中听取详细解释后签署知情同意书（经IRB批准）并注明日期

排除标准：

• 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史
• 有胃肠道疾病（例如，克罗恩病、急性或慢性胰腺炎等）和手术史（单纯阑尾切除术或疝修补术除外）的受试者，这可能会影响研究产品的吸收
• 具有以下临床实验室测试结果的受试者肝功能测试（AST，ALT）>正常范围上限的两倍
• 筛选后 6 个月内经常饮酒超过 210 克/周（12 克 = 125 毫升葡萄酒，10 克 = 250 毫升啤酒，10 克 = 50 毫升烈酒）的历史
• 参加过任何其他临床试验并在首次给予研究产品前 3 个月内接受过药物治疗的受试者。
• 1年内有药物滥用史或药物滥用尿液药物筛查阳性的受试者
• 在研究产品给药前 30 天内服用过诱导和抑制药物代谢酶的药物的受试者
• 吸烟者在 6 个月内每天吸食超过 20 支香烟
• 在研究产品给药前 10 天内服用过任何非处方药或服用过任何非处方药的受试者
• 在研究产品给药前 2 个月内捐献全血或 1 个月内捐献血液成分的受试者
• 可能增加与参与研究相关的风险的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常