Legemiddelkonsentrasjon av metformin i henhold til prøvetakingsmetode

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige forsøkspersoner som på screeningstidspunktet er over 19 år
• Personer som har en BMI på over 17,5 kg/m2 og mindre enn 30,5 kg/m2 og en kroppsvekt på mer enn 55 kg
• Det er ingen medfødt sykdom eller innen 3 år med kroniske sykdommer
• Frisk er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, EKG eller kliniske laboratorietester
• Forsøkspersoner som signerte og daterte skjemaet for informert samtykke (godkjent av IRB) etter å ha forstått det fullt ut for å høre en detaljert forklaring i den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom
• En person med en hvilken som helst historie med gastrointestinal sykdom (f.eks. Crohns sykdom, akutt eller kronisk pankreatitt og andre) og kirurgi (bortsett fra enkel blindtarmsoperasjon eller reparasjon av et brokk), som kan påvirke absorpsjonen av undersøkelsesprodukter
• En person som har følgende kliniske laboratorietestresultater Leverfunksjonstest (AST, ALT) > to ganger øvre grense for normalområdet
• Historikk med vanlig alkoholforbruk over 210 g/uke (12 g = 125 ml vin, 10 g = 250 ml øl, 10 g = 50 ml sterk brennevin) innen 6 måneder etter screening
• Et forsøksperson som har deltatt i andre kliniske studier og fått medisiner innen 3 måneder før første administrasjon av undersøkelsesproduktet.
• En person med en historie med narkotikamisbruk eller en positiv urinmedisinsk screening for narkotikamisbruk innen 1 år
• En person som har tatt medikamentene som induserer og undertrykker legemiddelmetaboliserende enzymer innen 30 dager før administrasjon av undersøkelsesprodukt
• En røyker som bruker mer enn 20 sigaretter/dag i løpet av 6 måneder
• En forsøksperson som har tatt et etisk reseptfritt legemiddel eller har tatt et reseptfritt legemiddel innen 10 dager før administrasjonen av undersøkelsesproduktet
• En person som har donert fullblod innen 2 måneder eller blodkomponenter innen 1 måned før administrasjonen av undersøkelsesproduktet
• Annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse