蛛网膜下腔出血的表现

研究设计：嵌套病例对照研究。

数据源：

建立了一组确诊为 sSAH 的患者。 它将包括 2014 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间入院并在丹麦国家患者登记处登记的出院诊断为自发性蛛网膜下腔出血（国际疾病分类代码 I60.0-I60.9）的患者。 使用中央人员登记号码，他们的医疗记录将被提取和审查以验证诊断。 验证由两名独立调查员在带有诊断标准的预先制定的病例报告表（名为“CRF 诊断验证”）的协助下进行。 在研究设计时，该队列包含来自先前研究的 2014 年患者数据。 对于目前的研究，必须收集 2015 年至 2018 年患者的数据。 丹麦国家患者登记册可通过丹麦健康数据委员会 (Sunhedsdatastyrelsen) 在线访问。

EMS 哥本哈根紧急电话数据库中标识了控件。

EMS Copenhagen 对紧急医疗电话录音进行了记录。 提取来自确诊 sSAH 患者和选定对照的电话的音频文件。

中央人员登记册每天更新有关活力的信息。 该登记册可通过丹麦健康数据委员会 (Sunhedsdatastyrelsen) 在线访问。

丹麦国家患者登记册包含与入院相关的诊断信息。 这些将用于计算 Charlson 发病率指数得分。

要提取的变量：

- 丹麦国家患者登记册：

对于 2015 年至 2019 年间入院的初次出院诊断为 sSAH 的患者：

• CPR 编号
• 入场日期和时间
• 入院医院 为了计算 Charlson 发病率指数得分，对经病历审查验证的 sSAH 患者进行第二次数据提取。 这一次，提取了先前诊断的数据。

现有的 sSAH 队列（2014 年入院的患者）：

• CPR-sSAH 患者的数量
• 与 sSAH 相关的首次入院日期和时间。
• 已激活 EMS 响应。

EMS哥本哈根：

• CPR-匹配对照的数量。
• 2015-2018 年 sSAH 患者激活的 EMS 反应。

录音的 EMS 电话：

• 在一项试点研究中，将通过重放二十个随机选择的来自 sSAH 患者的紧急录音录音来设计病例报告表（名为“CRF：症状”）。 研究小组成员将听取选定的电话并讨论应提取哪些症状和信息。 然后根据 CRF 对 RedCap 数据收集模板进行编码。 对于主要研究，来自 sSAH 患者和没有 sSAH 的对照的所有电话随后被重播，并且使用“CRF：症状”将数据提取到 RedCap 数据收集系统。

中央人员登记册：

• 所有确诊 sSAH 患者的 30 天生命状态。

数据质量：

自 1977 年以来，丹麦国家患者登记系统对丹麦医院的所有住院、门诊和急诊就诊进行了登记。 它被认为是一个高质量的数据库。 然而，特别是对于 sSAH，我们发现阳性预测值仅为 63%。 为了尽量减少使用这些未经验证的数据的不准确性，我们选择两次审查所有医疗记录以验证 sSAH 诊断。 因此，预计准确性非常高。

到 2014 年 1 月，紧急电话的录音成为一个自动化过程。 在某些时间段，由于数据存储系统的变化，并非所有呼叫都被记录下来。 如果患者被认为在这些时期的任何一个期间致电了 EMS，这将在最终手稿中解决。

致盲：

对于诊断验证，调查人员将不知道其他人的发现，因为他们会将数据输入到单独的电子表格中。 如果存在分歧，第三名调查员将审查该案件。

来自案例和控制的紧急电话在数据收集之前通过根据预先开发的密钥重命名音频文件来匿名化。 在 RedCap 中输入的数据将以匿名文件名输入。 进行统计分析时，数据是公开的。

统计数据：

病例报告表的可重复性：几名调查人员将分工重播电话和提取数据。 为了确保统一的数据收集，测试了“CRF：症状”中分类的可重复性，并在需要时调整了说明和定义。

为了评估可重复性，CRF 中的选定变量在两位研究者之间进行比较。 高于 0.5 的 Kappa 值被认为是可以接受的。 二元变量使用 kappa 统计进行测试，有序分类变量使用加权 kappa 统计进行测试，数值变量使用类内相关系数进行测试。

描述性统计：连续数据将报告为具有四分位数间距 (IQR) 的中位数。 具有每个症状/触发词的患者比例将报告为具有 95% 置信区间 (CI) 的百分比。

统计分析：特定症状/触发词与 sSAH 之间的关联将计算为比值比。 计算已识别症状或触发词的敏感性。 P<0.05将被认为具有统计学意义。 为了确定派遣具有最高优先级的救护车或配备医生的移动响应单元的预测因素，将执行逻辑回归分析，派遣是/否作为结果，年龄、性别和 CRF 中获得的变量作为可能的预测因素。

假设感兴趣的症状发生在 25% 的 sSAH 患者和 5% 的对照组中，可以在 5% 的显着性水平上以 80% 的功效检测到统计学上的显着差异，前提是我们包括 195 个病例和 390 个对照组（比率1:2)。

统计分析将与部门统计员合作进行。

缺失数据：

如果任何变量的数据缺失超过 10%，将制定插补计划。

偏见：

未知比例的确诊 sSAH 患者预计不会通过拨打 EMS 哥本哈根的紧急电话进行登记。 这可能是因为他们没有通过 EMS 入院，在这种情况下，就他们对医疗保健服务的一般使用而言，他们可能构成特定的患者群体。

没有注册紧急医疗电话的 sSAH 患者也可能反映了紧急情况的性质，在这种情况下，可能无法始终获得 CPR 号码。 这可能会产生包含偏差，因为无法识别录音电话。 这些患者可能是受影响最严重的人群。

为了比较没有与 EMS 哥本哈根登记联系的患者与有联系的患者有何不同，他们将按年龄、性别、查尔森合并症指数得分和 30 天死亡率进行比较。