提供快速出院急性心血管治疗 (PROACT) (PROACT)
2015年10月19日 更新者：Robert Welsh、University of Alberta
为非 ST 段抬高心肌梗死提供快速出院急性心血管治疗 (PROACT) 新型近端通路
本研究的目的是确定通过院前临床评估、12 导联心电图和床旁生物标志物获得的早期诊断和风险分层是否有助于加强疑似非 ST 段抬高急性冠脉综合征 (NSTEMI) 患者的分类和治疗).
研究概览
详细说明
利用过去十年发展起来的院前STEMI研究和临床经验的平台；我们现在打算研究如何最好地通过利用系统临床评估、院前 12 导联心电图和床边测量生物标志物。
此外，在认为合适的情况下，这些患者将被纳入利用院前生物标志物的临床胸痛方案。
我们假设在这种情况下建立院前诊断可能有助于有效的分类和适当的住院处置。
此外，加强对这一人群的院前评估将有助于及时适当处置那些未被发现患有急性心血管疾病的患者。
这些流程将有助于疏散经常人满为患和资源不足的急诊科。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
601
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Northeast Community Health Centre (NECHC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 因急性胸部不适症状而启动院前急救医疗服务 (EMS) 的患者，EMS 人员认为最可能诊断为急性心血管疾病。
- 患者年龄超过 30 岁
- 患者能够给予知情同意
排除标准
- 在初始 12 导联心电图上记录到 ST 段抬高的患者
- 先前诊断为与另一种疾病相容的患者，即严重哮喘等。
- 有中枢神经系统症状或晕厥的患者
- 心脏骤停、室性心动过速或房颤且心率 > 110 bpm 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 组 - 无院前生物标志物
护理标准
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实验性的：第 2 组 - 院前生物标志物
在去医院的路上，救护车上的 POC 测量仪测量了肌钙蛋白和 BNP。
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肌钙蛋白和 BNP 在护理点测量仪上测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从第一次医疗接触到最终患者处置的时间。
大体时间：从第一次医疗接触之日到给予第一次适当的治疗，评估长达 30 个月
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裁决委员会将检查记录以确定最终诊断。 最终患者处置定义为制定并记录患者从急诊室出院或入院的计划的时间。 |
从第一次医疗接触之日到给予第一次适当的治疗，评估长达 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施适当的循证治疗的时间
大体时间：评估长达30个月。
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从第一次医疗接触到第一次适当的 NSTEMI 治疗定义为：接受口服抗血小板药物（不包括 ASA——诊断前常规给药）或静脉/皮下抗血栓药物（低分子肝素或静脉肝素或糖蛋白 IIb/ IIIa 受体抑制剂）。
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评估长达30个月。
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入院患者的住院时间
大体时间：评估长达30个月
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评估长达30个月
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院内临床事件（第 7 天或出院）全因死亡率、心源性休克、心力衰竭、再发心肌梗死
大体时间：评估长达30个月
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评估长达30个月
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30 天全因死亡率
大体时间：评估长达30个月
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评估长达30个月
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30 天全因住院或再住院
大体时间：评估长达30个月
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评估长达30个月
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30 天综合（全因死亡率或全因住院）
大体时间：评估长达30个月
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评估长达30个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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探索院前 BNP 在主要和次要终点上的增量价值。
大体时间：评估长达30个月
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评估长达30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Armstrong, MD、Canadian VIGOUR Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh RC, Ezekowitz JA. Identifying Low-risk Patients for Early Discharge From Emergency Department Without Using Subjective Descriptions of Chest Pain: Insights From Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment (PROACT) 3 and 4 Trials. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):691-700. doi: 10.1111/acem.13183. Epub 2017 May 12.
- Ezekowitz JA, Welsh RC, Weiss D, Chan M, Keeble W, Khadour F, Sharma S, Tymchak W, Sookram S, Brass N, Knapp D, Koshy TL, Zheng Y, Armstrong PW. Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 4 (PROACT-4). J Am Heart Assoc. 2015 Dec 1;4(12):e002859. doi: 10.1161/JAHA.115.002859.
- Sepehrvand N, Zheng Y, Armstrong PW, Welsh R, Goodman SG, Tymchak W, Khadour F, Chan M, Weiss D, Ezekowitz JA. Alignment of site versus adjudication committee-based diagnosis with patient outcomes: Insights from the Providing Rapid Out of Hospital Acute Cardiovascular Treatment 3 trial. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):140-8. doi: 10.1177/1740774515601437. Epub 2015 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月2日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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