Subaraknoidisen verenvuodon esitys

Tutkimuksen suunnittelu: Sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus.

Tietolähteet:

Muodostetaan kohortti potilaista, joilla on vahvistettu sSAH. Se koostuu potilaista, jotka otetaan vastaan ​​1.1.2014–31.12.2018 Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin ja joilla on ensisijainen kotiutusdiagnoosi spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto (kansainvälinen sairausluokitus koodi I60.0-I60.9). Keskushenkilörekisterinumeroiden avulla poimitaan heidän potilastiedot ja tarkistetaan diagnoosin vahvistamiseksi. Validoinnin suorittaa kaksi riippumatonta tutkijaa käyttämällä ennalta kehitettyä tapausraporttilomaketta, jossa on diagnostiset kriteerit (nimeltään "CRF-diagnoosin validointi"). Tutkimussuunnittelun aikaan kohortti sisältää tiedot potilaista vuodelta 2014 aiemmasta tutkimuksesta. Tätä tutkimusta varten tiedot on kerättävä potilaista vuosilta 2015-2018. Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin pääsee verkossa Tanskan terveystietolautakunnan (Sundhedsdatastyrelsen) kautta.

Ohjaimet on tunnistettu EMS Copenhagen -tietokannasta hätäpuheluista.

Ääninauhalla tehdyt hätäpuhelut tallennetaan Kööpenhaminan EMS:ssä. Äänitiedostot puheluista potilailta, joilla on vahvistettu sSAH ja valitut kontrollit, puretaan.

Keskusrekisteriä päivitetään päivittäin elinvoimaisuuden suhteen. Tätä rekisteriä voi käyttää verkossa Tanskan terveystietolautakunnan (Sundhedsdatastyrelsen) kautta.

Tanskan kansallinen potilasrekisteri sisältää tietoa sairaalahoitoon liittyvistä diagnooseista. Näitä käytetään Charlson Morbidity Index -pisteiden laskemiseen.

Poimittavat muuttujat:

- Tanskan kansallinen potilasrekisteri:

Potilaille, joilla on ensisijainen kotiutusdiagnoosi sSAH ja jotka on otettu vastaan ​​vuosina 2015–2019:

• CPR-numero
• Pääsypäivä ja aika
• Sairaala-sairaala Charlson Morbidity Index -pistemäärän laskemiseksi suoritetaan toinen tietojen poiminta potilaille, joilla on sSAH, joka on validoitu sairauskertomustarkastelulla. Tällä kertaa tiedot aiemmista diagnooseista poimitaan.

Nykyinen sSAH-kohortti (potilaat, jotka saapuivat vuonna 2014):

• sSAH-potilaiden CPR-määrät
• Ensimmäisen sairaalahoidon päivämäärä ja kellonaika suhteessa sSAH:iin.
• Aktivoitu EMS-vastaus.

EMS Kööpenhamina:

• Vastaavien säätimien CPR-numerot.
• Aktivoitu EMS-vaste sSAH-potilaille vuosina 2015-2018.

Ääninauhat EMS-puhelut:

• Pilottitutkimuksessa tapausraporttilomake (nimeltään "CRF: oireita") suunnitellaan toistamalla kaksikymmentä satunnaisesti valittua ääninauhoitettua hätäpuhelua potilailta, joilla on sSAH. Tutkimusryhmän jäsenet kuuntelevat valittuja puheluita ja keskustelevat siitä, mitä oireita ja tietoja tulisi poimia. RedCap-tiedonkeruumalli koodataan sitten CRF:n mukaisesti. Päätutkimuksessa kaikki puhelut potilailta, joilla on sSAH ja kontrollit, joilla ei ole sSAH:ta, toistetaan sitten uudelleen ja tiedot erotetaan RedCap-tiedonkeruujärjestelmään käyttämällä "CRF: Symptomsia".

Keskusrekisteri:

• 30 päivän elintila kaikille potilaille, joilla on vahvistettu sSAH.

Tietojen laatu:

Vuodesta 1977 lähtien Tanskan kansallinen potilasrekisteri on rekisteröinyt kaikki laitos-, avo- ja ensiapukäynnit tanskalaisiin sairaaloihin. Sitä pidetään korkealaatuisena tietokannana. Erityisesti sSAH:lle olemme kuitenkin löytäneet positiivisen ennustusarvon, joka on vain 63 %. Minimoidaksemme näiden vahvistamattomien tietojen käytön epätarkkuudet olemme päättäneet tarkistaa kaikki potilastiedot kahdesti varmistaaksemme sSAH-diagnoosin. Siksi tarkkuuden odotetaan olevan erittäin korkea.

Hätäpuheluiden äänittäminen muuttui automatisoiduksi prosessiksi tammikuussa 2014. Tiettyinä ajanjaksoina kaikkia puheluita ei tallennettu tiedontallennusjärjestelmän muutosten vuoksi. Jos potilaiden uskotaan soittaneen EMS:ään jonakin näistä ajanjaksoista, tätä käsitellään lopullisessa käsikirjoituksessa.

Sokeus:

Diagnoosin vahvistamista varten tutkijat sokeutuvat muiden löydöksille, koska he syöttävät tietoja yksittäisiin sähköisiin laskentataulukoihin. Jos erimielisyyttä ei ole, kolmas tutkija tutkii tapauksen.

Hätäpuhelut koteloista ja ohjaimista anonymisoidaan ennen tiedonkeruuta nimeämällä äänitiedostot uudelleen valmiiksi kehitetyn avaimen mukaan. RedCapissa syötetyt tiedot syötetään anonymisoidulla tiedostonimellä. Tiedot ovat sokkoutumattomia, kun tilastollisia analyyseja suoritetaan.

Tilastot:

Tapausraporttilomakkeen toistettavuus: Useat tutkijat jakavat puheluiden toistamisen ja tietojen poimimisen. Yhdenmukaisen tiedonkeruun varmistamiseksi "CRF: Symptoms" -luettelon luokittelujen toistettavuus testataan ja ohjeita ja määritelmiä muutetaan tarvittaessa.

Toistettavuuden arvioimiseksi valittuja CRF:n muuttujia verrataan kahden tutkijan välillä. Kappa-arvot yli 0,5 katsotaan hyväksyttäviksi. Binäärimuuttujat testataan kappa-tilastoilla, järjestetyt kategoriset muuttujat painotetulla kappa-tilastoilla ja numeeriset muuttujat luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella.

Kuvaavat tilastot: Jatkuvat tiedot raportoidaan mediaaneina kvartiilien välisellä alueella (IQR). Potilaiden osuudet, joilla on jokainen oire/laukaisusana, raportoidaan prosentteina 95 %:n luottamusvälillä (CI).

Tilastolliset analyysit: Tiettyjen oireiden / laukaisinsanojen ja sSAH:n väliset assosiaatiot lasketaan todennäköisyyssuhteina. Tunnistettujen oireiden tai laukaisevien sanojen herkkyydet lasketaan. P<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Korkeimman prioriteettitason ambulanssin tai lääkärihenkilökunnan liikkuvan yksikön lähettämisen ennustajien tunnistamiseksi suoritetaan logistinen regressioanalyysi, jonka tuloksena on lähetys kyllä/ei ja mahdollisina ennustajina CRF:ssä saadut ikä, sukupuoli ja muuttujat.

Olettaen, että mielenkiinnon kohteena olevia oireita esiintyy 25 %:lla sSAH-potilaista ja 5 %:lla kontrolleista, tilastollisesti merkitsevä ero voidaan havaita 80 %:n teholla 5 %:n merkitsevyystasolla, mikäli mukaan luetaan 195 tapausta ja 390 kontrollia (suhde). 1:2).

Tilastolliset analyysit tehdään yhteistyössä osastotilastomiehen kanssa.

Puuttuvat tiedot:

Jos jostakin muuttujasta puuttuu yli 10 % dataa, laaditaan imputointisuunnitelma.

Puolueellisuus:

Tuntemattoman osan potilaista, joilla on vahvistettu sSAH, ei odoteta rekisteröityvän hätäpuhelulla Kööpenhaminan hätäkeskukseen. Tämä voi johtua siitä, että he eivät päässeet päivystykseen, jolloin he voivat muodostaa tietyn potilasryhmän terveydenhuoltopalvelujen yleisen käytön kannalta.

sSAH-potilaat, joilla ei ole rekisteröityä ensiapupuhelua, saattavat myös kuvastaa akuutin tilanteen luonnetta, jossa elvytysnumeroa ei välttämättä aina ole saatavilla. Tämä voi aiheuttaa inkluusioharhaa, koska äänitettyjä puheluita ei voida tunnistaa. Nämä potilaat ovat mahdollisesti akuuteimmin sairastuneita.

Jotta voidaan verrata sitä, miten potilaat, joilla ei ole rekisteröityä yhteyttä EMS Copenhageniin, eroavat potilaista, joilla on kontakti, heitä verrataan iän, sukupuolen, Charlson Comorbidity Index -pisteiden ja 30 päivän kuolleisuuden perusteella.