面对痛苦的研究
2020年4月13日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
Facebook 支持小组对慢性疼痛成人的影响：一项随机临床试验
这项随机试验将为慢性疼痛患者创建和比较两个私人 Facebook 条件。
控制条件将由在没有太多临床医生/主持人输入的情况下进行交流的患者组组成，而实验条件将由临床医生主持并教授患者几种旨在促进社会披露、验证和避免活动的情感参与的技术。
研究概览
详细说明
本研究将调查私人 Facebook 群组对慢性疼痛患者的有效性。
目前，超过 100,000 名患有慢性疼痛 (ICP) 的人加入了 Facebook 群组，寻求处于类似情况的其他人的支持。
目前有一些针对 ICP 的在线自我管理程序；然而，大多数缺乏同伴支持方面，因为他们是个性化的、自我指导的，并且专注于指导患者如何控制他们的疼痛。
拟议的在线疼痛支持小组的目标是：1) 为慢性疼痛患者提供点对点社会支持； 2) 使用社交媒体平台传播社会心理疼痛管理技术。
经过筛选的参与者将被分配到以下两种情况之一：类似于自然发生的组（控制条件）的 Facebook 组或由临床医生主持并提供心理社会疼痛管理技术的增强型 Facebook 组（实验条件）。
这两种情况都涉及点对点医疗保健和支持，但实验组还包括有关疼痛神经科学的心理教育、情绪验证训练、引导情绪披露以及克服情绪和行为回避的活动等组成部分。
这项研究的结果将提供有关 Facebook 支持小组对疼痛结果影响的重要信息，并测试是否可以使用社交媒体平台传播社会心理疼痛干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Wayne State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须有慢性疼痛（即疼痛持续超过 3 个月）
- 必须能流利地使用英语阅读和写作
- 必须拥有活跃的 Facebook 帐户并每周至少查看 3 次 Facebook
排除标准：
- 癌症等绝症
- 活动性精神病（例如，幻觉、妄想）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强的 Facebook 条件
增强的 Facebook 小组将由临床医生主持，并提供社会心理疼痛管理技术。
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干预（增强的 Facebook 条件）将包括几个根据疼痛研究和平台可供性选择的培训组件。
第一个组成部分将是关于疼痛神经生物学的心理教育。
随后将进行情绪验证培训。
第三个组成部分将包括促进患者对他们的痛苦旅程和生活的情感披露。
第四个也是最后一个干预部分将包括提示参与者参与他们因疼痛而一直避免的活动。
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有源比较器：控制 Facebook 条件
在控制条件下，不会有外界干预；相反，调查人员将指示参与者在整个小组期间提供相互支持，并且不会进一步发表评论。
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控制条件将指示参与者提供相互支持，并且不会提供社会心理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度从基线到干预后 1 个月随访的变化：简要疼痛清单
大体时间：将在 3 个时间点评估疼痛严重程度：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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Brief Pain Inventory (Cleeland, 1991)：疼痛严重程度项目：1) 最严重的疼痛（0 [无痛] - 10 [你能想象到的最严重的疼痛]），2) 平均疼痛（0 [无痛] - 10 [痛和你想象的一样糟糕]), 3) 4 个疼痛项目的综合（平均疼痛严重程度评分）也将被计算（0 [没有疼痛] - 10 [疼痛和你想象的一样糟糕]）
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将在 3 个时间点评估疼痛严重程度：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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从基线到干预后到 1 个月随访的疼痛干扰变化：简要疼痛清单
大体时间：将在 3 个时间点评估疼痛干扰：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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Brief Pain Inventory (Cleeland, 1991)： 疼痛干扰项：将计算 7 个干扰项的组合（平均干扰分数）（0 [不干扰] - 10 [完全干扰]）
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将在 3 个时间点评估疼痛干扰：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症从基线到干预后 1 个月随访的变化
大体时间：将在 3 个时间点评估抑郁症：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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PROMIS 情绪困扰 - 抑郁症 - 简表 8a v1.0：
将计算 8 个抑郁项目的综合（平均抑郁评分）（1 [低抑郁评分] - 5 [高抑郁评分]）
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将在 3 个时间点评估抑郁症：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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从基线到干预后到 1 个月随访的焦虑变化
大体时间：将在 3 个时间点评估焦虑：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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PROMIS 情绪困扰 - 焦虑 - 简表 8a v1.0：
将计算 8 个焦虑项目的综合（平均焦虑分数）（1 [低焦虑分数] - 5 [高焦虑分数]）
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将在 3 个时间点评估焦虑：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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从基线到干预后到 1 个月随访期间感知到的慢性疼痛社会支持的变化
大体时间：将在 3 个时间点评估感知到的慢性疼痛社会支持：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预结束后 30 天）
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糖尿病支持量表 (Barrera, 2002)，适用于慢性疼痛：将计算 12 个支持项目的总分（12-84，分数越高表示支持越大）
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将在 3 个时间点评估感知到的慢性疼痛社会支持：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预结束后 30 天）
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从基线到干预后到 1 个月随访的愤怒变化
大体时间：愤怒将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预后 30 天）干预结束）
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PROMIS 愤怒 - 简表 5a v1.1：
将计算 5 个愤怒项目的综合（平均愤怒分数）（1 [低愤怒分数] - 5 [高愤怒分数]）
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愤怒将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预后 30 天）干预结束）
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疼痛管理自我效能的变化：PROMIS 症状管理自我效能 v1.0
大体时间：将在 3 个时间点评估控制疼痛的自我效能：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预结束后 30 天）
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PROMIS 症状管理自我效能 v1.0（较大的 30 项测量中的 10 项，适用于管理疼痛的自我效能）：10 个自我效能项目（平均自我效能分数）的综合computed（1 [低自我效能得分] - 5 [高自我效能得分]）
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将在 3 个时间点评估控制疼痛的自我效能：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预结束后 30 天）
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无奈中的变化
大体时间：将在 3 个时间点评估无助感：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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关节炎无助指数（Nicassio et al., 1985），适用于慢性疼痛：将计算 15 个无助项目的总分（15-60，分数越高表示无助程度越高）
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将在 3 个时间点评估无助感：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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情绪管理自我效能的变化：PROMIS 情绪管理自我效能 - 简表 4a v1.0
大体时间：将在 3 个时间点评估管理情绪的自我效能：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预结束后 30 天）
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PROMIS 情绪管理自我效能 - 简表 4a v1.0：
将计算 4 个自我效能项目的综合（平均自我效能分数）（1 [低自我效能分数] - 5 [高自我效能分数]）
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将在 3 个时间点评估管理情绪的自我效能：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预结束后 30 天）
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社会隔离的变化
大体时间：社交隔离将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预后 30 天）干预结束）
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PROMIS - 社会隔离 - 简表 8a v2.0：
将计算 8 个社会孤立项目的综合（平均社会孤立分数）（1 [低社会孤立分数] - 5 [高社会孤立分数]）
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社交隔离将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月的随访（干预后 30 天）干预结束）
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疼痛灾难化的变化：疼痛灾难化量表
大体时间：疼痛灾难化将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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疼痛灾难化量表 (Sullivan et al., 1995)：将计算 13 个灾难化项目的总分（0-52，分数越高表明灾难化程度越高）
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疼痛灾难化将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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述情障碍的改变
大体时间：述情障碍将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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多伦多述情障碍量表 (TAS-20)：将计算 20 个述情障碍项目的总分（20-100，分数越高表示述情障碍越严重）
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述情障碍将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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物质使用的变化
大体时间：物质使用将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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物质使用问卷：NIAAA 推荐的 4 个问题集（针对“过去一周”改编）：1) 饮酒/阿片类药物使用/大麻使用频率（0 [从不] - 5 [每天]），2) 数量饮酒（0 [不饮酒] - 10 [25 杯或更多酒]），3) 最大饮酒量（0 [不饮酒] - 10 [36 杯或更多酒]，4）暴饮暴食的频率（0 [从不] - 5 [每天]）
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物质使用将在 3 个时间点进行评估：1) 基线（即干预开始时），2. 干预后（即干预后立即），以及 3. 1 个月随访（干预后 30 天）干预结束）
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Facebook 群组内的情感支持
大体时间：将在干预后（即干预后立即）评估 Facebook 群组内的情感支持
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PROMIS - 情感支持 - 简表 8a，适用于团体内支持：将计算 8 个情感支持项目（平均情感支持分数）的综合（1 [低情感支持分数] - 5 [高情感支持分数] )
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将在干预后（即干预后立即）评估 Facebook 群组内的情感支持
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对情绪表达的矛盾心理
大体时间：将在基线（即干预开始时）评估对情绪表达的矛盾心理
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情绪表达的矛盾心理问卷（King & Emmons，1990）：将计算 14 个矛盾心理项目（平均矛盾心理分数）的组合（1 [低矛盾心理分数] - 5 [高矛盾心理分数]）
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将在基线（即干预开始时）评估对情绪表达的矛盾心理
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感知到的社会约束
大体时间：将在基线（即干预开始时）评估感知到的社会约束
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General Social Constraints Scale (Lepore & Ituarte, 1999)：将计算 15 个社会约束项目的总分（15-60，分数越高表示感知到的社会约束越大）
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将在基线（即干预开始时）评估感知到的社会约束
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童年不良事件
大体时间：将在基线（即干预开始时）评估儿童不良事件
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Adverse Childhood Experience (ACE)问卷：计算10个ACE项目的总分（0-10，分数越高表明童年不良经历越多）
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将在基线（即干预开始时）评估儿童不良事件
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附着方式
大体时间：依恋风格将在基线时进行评估（即在干预开始时）
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亲密关系经验量表 - 修订版 (ECR_R)，仅回避项目（18 个项目）：将计算 18 个回避项目的综合（平均回避分数）（1 [低回避分数] - 7 [高回避分数]）
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依恋风格将在基线时进行评估（即在干预开始时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (实际的)
2020年4月13日
研究完成 (实际的)
2020年4月13日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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