Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar pijn onder ogen zien

13 april 2020 bijgewerkt door: Mark A. Lumley, Wayne State University

De impact van Facebook-ondersteuningsgroepen voor volwassenen met chronische pijn: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde studie zal twee privé Facebook-aandoeningen creëren en vergelijken voor patiënten met chronische pijn. De controleconditie zal bestaan ​​uit groepen patiënten die communiceren zonder veel inbreng van de clinicus/moderator, en de experimentele conditie zal een clinicus hebben die patiënten modereert en verschillende technieken aanleert die zijn ontworpen om sociale onthulling, validatie en emotionele betrokkenheid bij vermeden activiteiten te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van een besloten Facebook-groep voor mensen met chronische pijn. Momenteel nemen meer dan 100.000 personen met chronische pijn (ICP's) deel aan Facebook-groepen, op zoek naar steun van anderen in vergelijkbare situaties. Er zijn momenteel enkele online zelfmanagementprogramma's voor IZP's; de meeste missen echter een aspect van collegiale ondersteuning, aangezien ze geïndividualiseerd en zelfsturend zijn en zich richten op het instrueren van patiënten hoe ze met hun pijn kunnen omgaan. De doelstellingen van de voorgestelde online pijnondersteuningsgroep zijn: 1) peer-to-peer sociale ondersteuning bieden aan personen met chronische pijn; en 2) technieken voor psychosociale pijnbeheersing verspreiden met behulp van een platform voor sociale media. Gescreende deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende twee condities: een Facebook-groep vergelijkbaar met de groepen die van nature voorkomen (controleconditie) of een verbeterde Facebook-groep die wordt gemodereerd door clinici en psychosociale pijnbeheersingstechnieken aanbiedt (experimentele conditie). Beide aandoeningen hebben betrekking op peer-to-peer gezondheidszorg en ondersteuning, maar de experimentele groep bevat ook componenten zoals psycho-educatie over pijnneurowetenschappen, emotionele validatietraining, geleide emotionele onthulling en activiteiten om emotionele en gedragsvermijding te overwinnen. Bevindingen van deze studie zullen belangrijke informatie opleveren over de impact van Facebook-ondersteuningsgroepen op pijnuitkomsten, en testen of psychosociale pijninterventies kunnen worden verspreid met behulp van een sociaal mediaplatform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet chronische pijn hebben (d.w.z. pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt)
  • Moet vloeiend kunnen lezen en schrijven in het Engels
  • Moet een actief Facebook-account hebben en Facebook minstens 3 keer per week controleren

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte zoals kanker
  • Actieve psychose (bijvoorbeeld hallucinaties, wanen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde Facebook-conditie
De verbeterde Facebook-groep zal worden gemodereerd door clinici en psychosociale pijnbeheersingstechnieken aanbieden.
Gedragsmatig: Verbeterde Facebook-conditie
De interventie (verbeterde Facebook-conditie) zal bestaan ​​uit verschillende trainingsonderdelen die zijn geselecteerd op basis van pijnonderzoek en platformafspraken. Het eerste onderdeel is psycho-educatie over pijnneurobiologie. Er volgt een emotionele validatietraining. De derde component bestaat uit het faciliteren van de emotionele onthulling van patiënten over hun pijnreizen en levens. De vierde en laatste interventiecomponent bevat aanwijzingen om deelnemers te betrekken bij activiteiten die ze vanwege hun pijn hebben vermeden.
Actieve vergelijker: Beheer Facebook-voorwaarde
In de controleconditie is er geen tussenkomst van buitenaf; in plaats daarvan zullen de onderzoekers de deelnemers instrueren wederzijdse steun te bieden voor de duur van de groep en zullen ze verder geen commentaar geven.
Gedragsmatig: Beheer Facebook-voorwaarde
De controleconditie zal de deelnemers instrueren om wederzijdse steun te bieden en zal geen psychosociale interventie bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnernst vanaf baseline tot postinterventie tot 1 maand follow-up: korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: De ernst van de pijn wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Brief Pain Inventory (Cleeland, 1991): Items voor pijnernst: 1) Ergste pijn (0 [geen pijn] - 10 [pijn zo erg als u zich kunt voorstellen]), 2) Gemiddelde pijn (0 [geen pijn] - 10 [pijn zo erg als je je kunt voorstellen]), 3) Een samenstelling van de 4 pijnitems (een gemiddelde pijnernstscore) wordt ook berekend (0 [geen pijn] - 10 [pijn zo erg als je je kunt voorstellen])
De ernst van de pijn wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Verandering in pijninterferentie vanaf baseline tot postinterventie tot follow-up na 1 maand: korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Pijninterferentie wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Brief Pain Inventory (Cleeland, 1991): Pijninterferentie-items: een samenstelling van de 7 interferentie-items (een gemiddelde interferentiescore) zal worden berekend (0 [geen interferentie] - 10 [volledige interferentie])
Pijninterferentie wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie vanaf baseline tot post-interventie tot follow-up van 1 maand
Tijdsspanne: Depressie wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie eindigt)
PROMIS Emotionele Distress - Depressie - Short Form 8a v1.0: Een samenstelling van de 8 depressie-items (een gemiddelde depressiescore) wordt berekend (1 [lage depressiescore] - 5 [hoge depressiescore])
Depressie wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie eindigt)
Verandering in angst vanaf baseline tot post-interventie tot 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Angst wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie). interventie eindigt)
PROMIS Emotionele Distress - Angst - Short Form 8a v1.0: Een samenstelling van de 8 angstitems (een gemiddelde angstscore) wordt berekend (1 [lage angstscore] - 5 [hoge angstscore]).
Angst wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie). interventie eindigt)
Verandering in waargenomen sociale steun bij chronische pijn vanaf baseline tot postinterventie tot follow-up na 1 maand
Tijdsspanne: Ervaren chronische pijn sociale steun zal worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up ( 30 dagen na beëindiging van de tussenkomst)
Diabetes Support Scale (Barrera, 2002), aangepast voor chronische pijn: een opgetelde score van de 12 ondersteuningsitems wordt berekend (12-84, hogere scores duiden op meer ondersteuning)
Ervaren chronische pijn sociale steun zal worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up ( 30 dagen na beëindiging van de tussenkomst)
Verandering in woede vanaf baseline tot post-interventie tot 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Woede wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie). interventie eindigt)
PROMIS Anger - Verkort formulier 5a v1.1: Een samenstelling van de 5 woede-items (een gemiddelde woedescore) wordt berekend (1 [lage woedescore] - 5 [hoge woedescore]).
Woede wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie). interventie eindigt)
Verandering in zelfeffectiviteit voor het beheersen van pijn: PROMIS Self-Efficacy voor het beheersen van symptomen v1.0
Tijdsspanne: Zelfeffectiviteit voor het omgaan met pijn zal worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na afloop van de tussenkomst)
PROMIS Zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen v1.0 (10 items uit de grotere meting van 30 items, aangepast voor zelfeffectiviteit voor het omgaan met pijn): een samenstelling van de 10 zelfeffectiviteitsitems (een gemiddelde score voor zelfeffectiviteit) wordt berekend (1 [lage zelfeffectiviteitsscore] - 5 [hoge zelfeffectiviteitsscore])
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met pijn zal worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na afloop van de tussenkomst)
Verandering in hulpeloosheid
Tijdsspanne: Hulpeloosheid wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie eindigt)
Arthritis Helplessness Index (Nicassio et al., 1985), aangepast voor chronische pijn: een opgetelde score van de 15 hulpeloosheiditems wordt berekend (15-60, hogere scores duiden op meer hulpeloosheid)
Hulpeloosheid wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie eindigt)
Verandering in self-efficacy voor het omgaan met emoties: PROMIS Self-efficacy voor het managen van emoties - Short Form 4a v1.0
Tijdsspanne: Zelfeffectiviteit voor het omgaan met emoties wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na afloop van de tussenkomst)
PROMIS Zelfeffectiviteit voor het beheersen van emoties - verkort formulier 4a v1.0: Er wordt een samenstelling berekend van de 4 self-efficacy-items (een gemiddelde self-efficacy-score) (1 [lage self-efficacy-score] - 5 [hoge self-efficacy-score])
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met emoties wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na afloop van de tussenkomst)
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: Sociaal isolement wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
PROMIS - Sociaal isolement - Verkort formulier 8a v2.0: Een samenstelling van de 8 sociale isolatie-items (een gemiddelde sociale isolatiescore) wordt berekend (1 [lage sociale isolatiescore] - 5 [hoge sociale isolatiescore])
Sociaal isolement wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Verandering in pijn catastroferen: pijn catastroferen schaal
Tijdsspanne: Pijn catastroferen zal worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) basislijn (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Pijn catastrofale schaal (Sullivan et al., 1995): Een opgetelde score van de 13 catastrofale items zal worden berekend (0-52, hogere scores duiden op meer catastroferen)
Pijn catastroferen zal worden beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) basislijn (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Verandering in alexithymie
Tijdsspanne: Alexithymie wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie). interventie eindigt)
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20): een opgetelde score van de 20 alexithymie-items wordt berekend (20-100, hogere scores duiden op grotere alexithymie)
Alexithymie wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de interventie). interventie eindigt)
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Middelengebruik wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Vragenlijst middelengebruik: 4 vragenreeks aanbevolen door de NIAAA (aangepast voor de "afgelopen week"): 1) Frequentie van drinken / opioïdengebruik / marihuanagebruik (0 [nooit] - 5 [elke dag]), 2) Aantal drankjes (0 [geen drankjes] - 10 [25 of meer drankjes]), 3) Maximum aantal drankjes (0 [geen drankjes] - 10 [36 of meer drankjes], 4) Frequentie van drankmisbruik (0 [nooit] - 5 [ elke dag])
Middelengebruik wordt beoordeeld op 3 tijdstippen: 1) baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie), 2. post-interventie (d.w.z. onmiddellijk na de interventie) en 3. 1 maand follow-up (30 dagen na de tussenkomst eindigt)
Ervaren emotionele steun binnen de Facebook-groep
Tijdsspanne: Waargenomen emotionele steun binnen de Facebook-groep wordt na de interventie beoordeeld (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
PROMIS - Emotionele ondersteuning - Verkort formulier 8a, aangepast voor ondersteuning binnen de groep: een samenstelling van de 8 emotionele ondersteuningsitems (een gemiddelde emotionele ondersteuningsscore) wordt berekend (1 [lage emotionele ondersteuningsscore] - 5 [hoge emotionele ondersteuningsscore] )
Waargenomen emotionele steun binnen de Facebook-groep wordt na de interventie beoordeeld (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambivalentie boven emotionele expressie
Tijdsspanne: Ambivalentie ten opzichte van emotionele expressie zal worden beoordeeld bij baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie)
Vragenlijst ambivalentie boven emotionele expressiviteit (King & Emmons, 1990): Een samenstelling van de 14 ambivalentie-items (een gemiddelde ambivalentiescore) zal worden berekend (1 [lage ambivalentiescore] - 5 [hoge ambivalentiescore])
Ambivalentie ten opzichte van emotionele expressie zal worden beoordeeld bij baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie)
Waargenomen sociale beperkingen
Tijdsspanne: Waargenomen sociale beperkingen zullen worden beoordeeld bij baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie)
General Social Constraints Scale (Lepore & Ituarte, 1999): een opgetelde score van de 15 sociale beperkingen-items wordt berekend (15-60, hogere scores duiden op grotere waargenomen sociale beperkingen)
Waargenomen sociale beperkingen zullen worden beoordeeld bij baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie)
Ongewenste gebeurtenissen in de kindertijd
Tijdsspanne: Bijwerkingen tijdens de kindertijd zullen worden beoordeeld bij baseline (d.w.z. bij het begin van de interventie)
Adverse Childhood Experience (ACE) Vragenlijst: een opgetelde score van de 10 ACE-items wordt berekend (0-10, hogere scores duiden op meer ongunstige ervaringen in de kindertijd)
Bijwerkingen tijdens de kindertijd zullen worden beoordeeld bij baseline (d.w.z. bij het begin van de interventie)
Hechtingsstijl
Tijdsspanne: Hechtingsstijl wordt beoordeeld bij baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie)
Schaal ervaringen in nauwe relaties - herzien (ECR_R), alleen vermijdingsitems (18 items): een samenstelling van de 18 vermijdingsitems (een gemiddelde vermijdingsscore) wordt berekend (1 [lage vermijdingsscore] - 7 [hoge vermijdingsscore])
Hechtingsstijl wordt beoordeeld bij baseline (d.w.z. aan het begin van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012119B3E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren