Facing Pain -tutkimus
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Facebook-tukiryhmien vaikutus kroonista kipua sairastaville aikuisille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu tutkimus luo ja vertailee kahta yksityistä Facebook-tilaa potilaille, joilla on krooninen kipu.
Kontrollitila koostuu potilasryhmistä, jotka kommunikoivat ilman paljon kliinikon/moderaattorin panosta, ja kokeellisessa tilassa kliinikko valvoo ja opettaa potilaille useita tekniikoita, jotka on suunniteltu helpottamaan sosiaalista paljastamista, validointia ja emotionaalista sitoutumista vältettyjen toimintojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii yksityisen Facebook-ryhmän tehokkuutta kroonista kipua kärsiville henkilöille.
Tällä hetkellä yli 100 000 kroonista kipua (ICP) sairastavaa henkilöä osallistuu Facebook-ryhmiin, jotka hakevat tukea muilta samanlaisissa tilanteissa.
Tällä hetkellä on olemassa joitakin online-itsehallintaohjelmia ICP:ille; useimmilta puuttuu kuitenkin vertaistuki, koska he ovat yksilöllisiä, itseohjautuvia ja keskittyvät neuvomaan potilaita kivun hallinnassa.
Ehdotetun online-kiputukiryhmän tavoitteet ovat: 1) tarjota vertaisverkkotukea kroonista kipua kärsiville henkilöille; ja 2) levittää psykososiaalisia kivunhallintatekniikoita sosiaalisen median alustan avulla.
Seulotut osallistujat määrätään jompaankumpaan kahdesta ehdosta: Facebook-ryhmä, joka on samanlainen kuin luonnollisesti esiintyvät ryhmät (kontrollitila) tai tehostettu Facebook-ryhmä, jota valvovat lääkärit ja joka tarjoaa psykososiaalisia kivunhallintatekniikoita (kokeellinen tila).
Molempiin tiloihin sisältyy vertaishoitoa ja -tukea, mutta kokeelliseen ryhmään kuuluu lisäksi komponentteja, kuten kivun neurotieteitä koskeva psykokasvatus, emotionaalinen validointikoulutus, ohjattu emotionaalinen paljastaminen ja aktiviteetteja emotionaalisen ja käyttäytymisen välttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa Facebook-tukiryhmien vaikutuksesta kiputuloksiin ja testaavat, voidaanko psykososiaalisia kipuinterventioita levittää sosiaalisessa mediassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava krooninen kipu (eli kipu, joka kestää yli 3 kuukautta)
- Pitää osata sujuvasti lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Sinulla tulee olla aktiivinen Facebook-tili ja käydä Facebookissa vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaali sairaus, kuten syöpä
- Aktiivinen psykoosi (esim. hallusinaatiot, harhaluulot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu Facebook-kunto
Tehostettu Facebook-ryhmä on kliinikkojen moderaattori ja se tarjoaa psykososiaalisia kivunhallintatekniikoita.
|
Interventio (tehostettu Facebook-kunto) koostuu useista koulutuskomponenteista, jotka on valittu kipututkimuksen ja alustan varojen perusteella.
Ensimmäinen osa on kivun neurobiologiaa koskeva psykokasvatus.
Sen jälkeen tulee emotionaalinen validointikoulutus.
Kolmas osa koostuu potilaiden tunteiden paljastamisen helpottamisesta kipumatkoistaan ja elämästään.
Neljäs ja viimeinen interventiokomponentti sisältää kehotteita saada osallistujat mukaan toimiin, joita he ovat välttäneet kipunsa vuoksi.
|
|
Active Comparator: Hallitse Facebookin tilaa
Ohjaustilassa ei ole ulkopuolista puuttumista; sen sijaan tutkijat neuvovat osallistujia tarjoamaan keskinäistä tukea ryhmän keston ajan eivätkä kommentoi enempää.
|
Valvontaehto ohjaa osallistujia tarjoamaan keskinäistä tukea eikä tarjoa psykososiaalista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeudessa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden seurantaan: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Kivun vakavuus arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
Lyhyt kipukartoitus (Cleeland, 1991): Kivun vaikeusasteet: 1) Pahin kipu (0 [ei kipua] - 10 [kipu niin paha kuin voit kuvitella]), 2) Keskimääräinen kipu (0 [ei kipua] - 10 [kipu niin paha kuin voit kuvitella]), 3) 4 kipukohteen yhdistelmä (keskimääräinen kivun vaikeusaste) lasketaan myös (0 [ei kipua] - 10 [kipu niin paha kuin voit kuvitella])
|
Kivun vakavuus arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
|
Muutos kivun häiriöissä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden seurantaan: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Kivun häiriöt arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
Lyhyt kipukartoitus (Cleeland, 1991): Kivun häiriökohteet: 7 häiriökohteen yhdistelmä (keskimääräinen häiriöpistemäärä) lasketaan (0 [ei häiritse] - 10 [häiritsee täysin])
|
Kivun häiriöt arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Masennusta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
PROMIS emotionaalinen ahdistus - masennus - lyhyt lomake 8a v1.0:
Lasketaan kahdeksasta masennuksesta koostuva yhdistelmä (keskimääräinen masennuspistemäärä) (1 [matala masennuspistemäärä] - 5 [korkea masennuspistemäärä])
|
Masennusta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
|
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
PROMIS emotionaalinen ahdistus – ahdistus – lyhyt lomake 8a v1.0:
Lasketaan 8 ahdistuskohteen yhdistelmä (keskimääräinen ahdistuneisuuspisteet) (1 [matala ahdistuspistemäärä] - 5 [korkea ahdistuneisuuspisteet])
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
|
Muutos koetun kroonisen kivun sosiaalisessa tuessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Havaitun kroonisen kivun sosiaalista tukea arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (ts. 30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Diabetes-tukiasteikko (Barrera, 2002), sovitettu krooniseen kipuun: Lasketaan 12 tukikohteen yhteenlaskettu pistemäärä (12-84, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea)
|
Havaitun kroonisen kivun sosiaalista tukea arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (ts. 30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos vihassa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Viha arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
PROMIS Anger - lyhyt lomake 5a v1.1:
Viiden vihakohteen yhdistelmä (keskimääräinen vihapistemäärä) lasketaan (1 [matala vihapistemäärä] - 5 [korkea vihapistemäärä])
|
Viha arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kivun hallinnassa: PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms v1.0
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta kivun hallinnassa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms v1.0 (10 kohdetta suuremmasta 30 kohdan mittauksesta, mukautettu itsetehokkuuteen kivun hallinnassa): 10 itsetehokkuuskohteen yhdistelmä (keskimääräinen itsetehokkuuspisteet) on laskettu (1 [matala itsetehokkuuspistemäärä] - 5 [korkea itsetehokkuuspistemäärä])
|
Itsetehokkuutta kivun hallinnassa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos avuttomuudessa
Aikaikkuna: Avuttomuus arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
Niveltulehduksen avuttomuusindeksi (Nicassio et al., 1985), sovitettu krooniseen kipuun: Lasketaan 15 avuttomuuskohteen yhteenlaskettu pistemäärä (15-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avuttomuutta)
|
Avuttomuus arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa tunteiden hallinnassa: PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions - Short Form 4a v1.0
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta tunteiden hallinnassa arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli intervention alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta. (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
PROMIS-itsetehokkuus tunteiden hallintaan – lyhyt lomake 4a v1.0:
Lasketaan neljän itsetehokkuuden kohteen yhdistelmä (keskimääräinen itsetehokkuuspisteet) (1 [matala itsetehokkuuspistemäärä] - 5 [korkea itsetehokkuuspistemäärä])
|
Itsetehokkuutta tunteiden hallinnassa arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli intervention alussa), 2. intervention jälkeinen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta. (30 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää sen jälkeen). interventio päättyy)
|
PROMIS – Social Isolation – lyhyt lomake 8a v2.0:
Yhdistelmä kahdeksasta sosiaalisen eristäytymisen pisteestä (keskimääräinen sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä) lasketaan (1 [alhainen sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä] - 5 [korkea sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä])
|
Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää sen jälkeen). interventio päättyy)
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa tilassa: Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Kivun tuhoaminen arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): Lasketaan 13 katastrofaalisen kohteen yhteenlaskettu pistemäärä (0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia)
|
Kivun tuhoaminen arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
|
Muutos aleksitymiassa
Aikaikkuna: Aleksitymiaa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
Toronton aleksitymia-asteikko (TAS-20): Lasketaan 20 aleksitymiakohteen yhteenlaskettu pistemäärä (20-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aleksitymiaa)
|
Aleksitymiaa arvioidaan 3 ajankohtana: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen). interventio päättyy)
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Aineen käyttöä arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
Päihteiden käyttökysely: 4 NIAAA:n suosittelemaa kysymyssarjaa (mukautettu "viimeiseen viikkoon"): 1) Juomistiheys / opioidien käyttö / marihuanan käyttö (0 [ei koskaan] - 5 [joka päivä]), 2) juomat (0 [ei juomia] - 10 [25 tai enemmän juomia]), 3) Enimmäisjuomat (0 [ei juomia] - 10 [36 juomaa tai enemmän], 4) humalajuomien tiheys (0 [ei koskaan] - 5 [ joka päivä])
|
Aineen käyttöä arvioidaan 3 ajankohdassa: 1) lähtötilanne (eli toimenpiteen alussa), 2. toimenpiteen jälkeen (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3. 1 kuukauden seuranta (30 päivää toimenpiteen jälkeen) interventio päättyy)
|
|
Tunnettu henkinen tuki Facebook-ryhmässä
Aikaikkuna: Facebook-ryhmän sisällä havaittu emotionaalinen tuki arvioidaan intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen)
|
PROMIS – Emotionaalinen tuki – Lyhyt lomake 8a, mukautettu ryhmän sisäiseen tukeen: Lasketaan 8 emotionaalisen tuen pisteen yhdistelmä (keskimääräinen emotionaalinen tukipistemäärä) (1 [matala tunnetuen pistemäärä] - 5 [korkea emotionaalinen tukipistemäärä]) )
|
Facebook-ryhmän sisällä havaittu emotionaalinen tuki arvioidaan intervention jälkeen (eli välittömästi intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambivalenssi yli tunneilmaisun
Aikaikkuna: Ambivalenssi emotionaaliseen ilmaisuun nähden arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
Ambivalenssi yli emotionaalisen ekspressiivisuuden Questionnaire (King & Emmons, 1990): Lasketaan 14 ambivalenssipisteen yhdistelmä (keskimääräinen ambivalenssipisteet) (1 [matala ambivalenssipisteet] - 5 [korkea ambivalenssipisteet])
|
Ambivalenssi emotionaaliseen ilmaisuun nähden arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
|
Tunnetut sosiaaliset rajoitteet
Aikaikkuna: Koetut sosiaaliset rajoitteet arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
Yleinen sosiaalisten rajoitusten asteikko (Lepore & Ituarte, 1999): 15 sosiaalisten rajoitteiden kohteen yhteenlaskettu pistemäärä lasketaan (15-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja sosiaalisia rajoituksia)
|
Koetut sosiaaliset rajoitteet arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
|
Lapsuuden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lapsuuden haittatapahtumat arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
Adverse Childhood Experience (ACE) -kyselylomake: Lasketaan 10 ACE-kohteen yhteenlaskettu pistemäärä (0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempia haitallisia lapsuuden kokemuksia)
|
Lapsuuden haittatapahtumat arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
|
Kiinnitystyyli
Aikaikkuna: Kiinnittymistyyli arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
Kokemukset lähisuhteiden asteikosta - tarkistettu (ECR_R), vain välttämiskohteet (18 kohdetta): Lasketaan 18 välttämiskohteen yhdistelmä (keskimääräinen välttämispistemäärä) (1 [matala välttämispistemäärä] - 7 [korkea välttämispistemäärä])
|
Kiinnittymistyyli arvioidaan lähtötilanteessa (eli toimenpiteen alussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012119B3E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .