通过特殊 U 形缝合无引流管管理藏毛窦的开放式和闭合式联合入路。
简介:藏毛窦病(PSD)是一种常见的外科疾病,多见于臀间裂。 这个问题的治疗主要是手术。
目的:介绍一种采用特殊 U 形缝线治疗原发性藏毛窦(非复发)的开闭联合入路新技术,并与其他技术在手术时间、伤口完全愈合时间、术后疼痛、时间等方面进行比较停用止痛药,评价无引流手术效果。
患者:这项研究是在 2015 年 12 月至 2017 年 12 月期间接受手术的 160 名骶尾部 PSD 患者中进行的。 所有病例随机分为四组,每组 40 名患者。
研究概览
详细说明
引言 藏毛窦疾病 (PSD) 是一种常见于臀裂的疾病。 这种疾病通常见于 15 岁至 35 岁之间,并且男性比女性更容易受到影响 [1]。 该病在普通人群中的发病率为 26/100,000 [2]。 这种疾病发展最被接受的理论是脱落的毛发渗入皮肤,并与炎症、脓肿和鼻窦形成有关 [1]。 臀间沟的深度、松散毛发的数量和毛发的硬度在疾病病因学中起重要作用 [3]。 获得性理论被广泛接受的原因可能是即使在最彻底的局部切除藏毛疾病后,复发率高达 30%,这表明藏毛窦是一种获得性新疾病,而不是某些现有疾病的持续存在鼻窦 [4]。 尽管针对这种疾病的管理提出了许多内科和外科方法,但迄今为止,文献中尚未就最佳治疗方法达成明确共识。 药物治疗方式包括苯酚、硝酸银和腔体电灼术。手术选择包括将窦切除至骶尾部筋膜水平并一期闭合,或留待二次愈合、Z 形成形术、裂皮移植、菱形皮瓣旋转,或 Karydakis 皮瓣 [5]。 通过广泛的手术切除根除藏毛窦仍然是治疗的基石,取得了良好的长期效果,但以术后并发症、住院时间延长和长达 4-8 周的下班时间、严重疼痛为代价,次优美学效果和复发[6]。
PSD 手术后的主要问题是复发,文献报道的复发率在 3% 到 46% 之间,具体取决于所使用的技术 [7]。
本研究的目的是分析、评估和比较这种闭合和开放联合方法通过特殊 U 形缝合无引流、菱形皮瓣技术、Karydakis 治疗藏毛窦的新技术的短期和长期临床结果技术和开放技术,一种允许外科医生克服这些技术并发症的方法。
材料与方法 这是经医学伦理委员会批准,对 2015 年 12 月至 2017 年 12 月期间在 Zagazig 大学医学院接受 PSD 手术的 160 名患者进行的临床对照试验。 研究期间有 15 名患者因我们无法通过任何方式联系到他们而被排除在研究之外。 其余的连续患者被纳入该前瞻性分析。
患者被分为 4 组:A 组:40 名患者接受了开闭联合技术,B 组:40 名患者接受了菱形皮瓣技术,C 组:40 名患者接受了 Karydakis 技术,D 组:40 名患者接受了开放技术,伤口是留给二次治疗。 患者被随机分组,患者 1 进入 A 组,患者 2 进入 B 组,患者 3 进入 C 组,患者 4 进入 D 组,重复该过程。
分析手术时间、术后发病率和住院时间、误工天数、伤口愈合持续时间和复发情况。 从研究中包括的所有个体参与者获得知情同意。
纳入标准包括 18-35 岁之间的臀间区原发性 PSD。 此外,我们的研究还包括那些符合临床评估中伴有或不伴有周围组织炎症以及相关疼痛和出血的慢性鼻窦排出/出生裂隙中鼻窦诊断标准的患者。 排除标准包括复发性藏毛窦、绝症患者、未控制的糖尿病患者、免疫功能低下和免疫抑制患者、急性藏毛窦脓肿。
PSD 患者由同一位外科医生进行手术。 感染的鼻窦在手术前用抗生素治疗至少 2 周。
随访期间记录患者的年龄、性别、手术时间、平均住院时间、术后伤口并发症、美容外观和复发率、臀部感觉减退情况。 临床评估在术后第 1 天、第 3 天、第 7 天和第 10 天进行,并在第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月通过电话进行。
2.1. 手术技术 患者入院,手术当天剃掉手术部位毛发。 所有患者均在腰麻下进行手术。 在手术前 60 分钟,对所有患者进行抗生素预防。 使用胶带将臀部分开。 患者被置于折刀位置。 (图。1)。 通过外部开口在没有压力的情况下注入亚甲蓝以描绘窦。 手术部位用10%聚维酮碘清洗。 通过椭圆形切口整块切除所有窦道直至骶前筋膜,并仔细止血。 (图2)(图3)。
A组:伤口用0根聚丙烯缝线缝合,包括皮肤、皮下组织和骶前筋膜,从伤口边缘5cm处开始,穿过伤口边缘5cm向另一侧缝合,包括骶前筋膜、皮下组织和骶前筋膜。皮肤。 然后从伤口边缘2cm处以双U型缝线穿过三层到另一侧。 根据伤口的长度使用多道缝线。 缝线在没有张力的情况下接近在一起(图 4-11)。
B组:菱形皮瓣技术:涉及用皮肤和皮下组织的菱形皮瓣切除所有鼻窦后闭合缺损。
C组:Karydakis皮瓣技术:椭圆长轴与中线平行,距中线2cm.undercutting 沿皮肤表面以下 1cm 的整个长度做切口,然后在中线上展开皮瓣。
D 组:开放式手术包括广泛切除藏毛窦道和二期愈合。
2.2. 术后随访 术后管理包括压力敷料、低残留饮食直至术后第 5 天、每隔一天检查一次敷料以及术后第 21 天拆线。 出院说明包括避免长时间坐着和骑自行车直到术后 8 周以防止伤口破裂、改善局部卫生和定期使用脱毛膏去除毛发。
出院前,要求患者在术后第 3 天、第 7 天和第 10 天返回诊所。 术后第21天拆除皮肤缝线。 通过门诊访谈或电话访谈进行长期随访(第1个月、第3个月、第6个月和第12个月)。
成功的治疗是在 8-12 周时通过皮下疤痕形成和伤口上皮化使伤口愈合。 如果皮肤和皮下组织因分泌物而重新打开,则报告为伤口裂开。 伤口似乎在前 8 周内愈合但后来在研究期间复发(重新打开初步愈合的凹坑或出现新的凹坑)被记录为复发。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评分来评估疼痛。
- 统计分析:
定性数据表示为绝对频率(数量)和相对频率(百分比)。 使用卡方检验比较分类数据。 所有测试都是双面的。 p 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。 使用 SPSS 20.0 for windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 收集、制表和统计分析所有数据。
. 4. 讨论 关于藏毛窦疾病的治疗目前尚无共识。 理想情况下,治疗应与住院时间短、术后疼痛时间短、愈合快并恢复工作、伤口敷料疼痛少、伤口护理时间短和复发率低相关联。 没有技术满足所有这些标准。 我们将我们的结果与其他研究进行了比较,以估计我们数据的可靠性。
藏毛窦多见于男性[8]。 在我们的研究中,男性多于女性(在总共 160 名患者中,85% 为男性,15% 为女性)。 由于天生的多毛症,男性更容易受到影响。大多数患者都很年轻,A 组的平均年龄为 24.43 (SD ± 6.08),B 组的平均年龄为 27.40 (SD ± 5.90),C 组为 25.4 ± 5.3,D组为28.2±4.2。 . 其他类似研究显示了类似的结果 [17]。
急性藏毛窝脓肿宜切开引流。 本研究对12例骶尾部急性脓肿患者行切开引流术,术后给予第三代头孢菌素联合甲硝唑治疗10 d。 患者被安排在 15-30 天后接受我们的技术。
在对 50 名患者进行的前瞻性随机研究中,将其分为两个相等的组:引流组和非引流组。 与未引流组中的 8 名患者 (32%) 相比,引流组中有 2 名患者 (8%) 出现积液,差异具有统计学意义 [9]。在我们的研究中,没有伤口积聚、血清肿和血肿A组和D组由于我们特殊的缝合技术和使用第三代头孢类抗生素广泛引流,大多数病例选择非感染性藏毛病。
一项对照研究表明,如果没有术后腔内引流,伤口问题、住院时间、发病率和复发率不会增加。 另一项研究还表明,菱形切除和 Limberg 皮瓣技术后放置引流可能会对术后并发症发生率产生负面影响,尽管非引流组的平均手术时间明显更长 [10]。在我们的研究中,我们没有使用引流A组结果显示住院时间缩短,无血清肿,无血肿,复发率极低(2.5%),1例患者发生感染(2.5%)。
A组:大部分患者术后3天停用镇痛药。 我们的患者在术后10天开始坐在椅子上没有疼痛。这可能是由于伤口张力低所致。
一期闭合技术手术时间短,但术后并发症发生率高,伤口感染率为12-32.7%, 裂开率为10-50%,复发率为5-12%[11]。 在这项研究中,A 组有一名患者 (2.5%) 出现感染 复发率低(2.5%)。
切开和刮除术、开顶术、刮除术和带有有袋动物手术的切除术是常用的手术技术。 但这些手术具有痛苦的术后时间、延迟的愈合和恢复工作、痛苦的伤口包扎和长期的伤口护理。 但它们的复发率很低[12]。 在这项研究中,术后疼痛在疼痛量表、伤口愈合快、恢复工作迅速和无痛敷料方面较低,此外,复发率低 (1%) 当中线偏侧或变平时,复发的可能性较小 [10 ].在我们的研究中,臀裂部分变平,因此复发率很低(2.5%)。
住院时间从 2 天到 5 天不等 [13]。 据报道,使用广泛切除技术和中位休假时间为 19 至 38 天 [14]。 其他研究报告的平均住院时间为 2-4 天 [9]。 在本研究中,A 组和 C 组的大多数病例住院时间为 1 天。
伤口感染的发生率为 0% 至 12% [15]。 在我们的研究中,A 组有一名患者出现伤口感染,所有患者均未出现血清肿。
Gupta [16] 报道使用广泛切除技术的复发率为 13%,而其他研究在更大规模的试验中达到了 5% [17]。 有袋状伤口切除术的复发率为 3-10% [18]。 根据 Limberg 技术的重建皮瓣在前瞻性随机研究中的复发率为 0-6% [13]。
在经典的 Limberg 皮瓣技术中,复发率为 1.26-5.3% [19]. 在我们的研究中,随访时间为 12 个月,复发率仅为 1 例 (2.5%)。 一些研究表明,除了良好的手术技术外,消除臀间沟卫生等可预防的危险因素对于预防复发也很重要 [20] [21]。因此,本研究中的患者被告知以下重要性:当地卫生。
藏毛窦切除后伤口的一期闭合与高复发率相关。 在文献中,一期闭合后的复发率为 4% 至 25% [21]。
皮瓣手术后的一个常见主诉是皮瓣感觉减退,在我们的研究中,假设发生在 59 例 (37%) 中。
考虑到我们研究的问题,在解释我们的结果时必须考虑两个问题:首先,由于随访时间较短和后续患者缺失,本研究的复发率可能高于结果显示的涨期。 其次,伤口愈合时间可能比本研究报告的要短。 伤口愈合时间由患者自己评估,不由医生确定。 伤口愈合时间可能更多地反映了臀沟处任何不适的消失,而不是手术后皮肤的完全闭合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:初级
- 臀间区 PSD
- 18-35 岁之间。
- 也符合临床评估中伴有或不伴有周围组织炎症并伴有疼痛和出血的慢性鼻窦分泌物/出生裂隙窦的诊断标准者
排除标准:
- 复发性藏毛窦,
- 患有绝症的患者,患有不受控制的糖尿病患者,免疫功能低下和免疫抑制的患者,
- 有急性绒毛脓肿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:开闭技术
开放式和闭合式手术治疗藏毛窦
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患者住院,手术当天剃掉手术部位的毛。 所有患者均在腰麻下进行手术。 在手术前 60 分钟,对所有患者进行抗生素预防。 使用胶带将臀部分开。 患者被置于折刀位置。 (图。1)。 通过外部开口在没有压力的情况下注入亚甲蓝以描绘窦。 手术部位用10%聚维酮碘清洗。 通过椭圆形切口整块切除所有窦道直至骶前筋膜,并仔细止血。 A组:采用0聚丙烯U型缝合线缝合伤口。 |
实验性的:菱形皮瓣技术
菱形皮瓣治疗藏毛窦
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患者住院,手术当天剃掉手术部位的毛。
所有患者均在腰麻下进行手术。
在手术前 60 分钟,对所有患者进行抗生素预防。
使用胶带将臀部分开。
患者被置于折刀位置。
(图。1)。
通过外部开口在没有压力的情况下注入亚甲蓝以描绘窦。
手术部位用10%聚维酮碘清洗。
通过椭圆形切口整块切除所有窦道,直至骶前筋膜,并仔细止血。菱形皮瓣技术:涉及用皮肤和皮下组织的菱形皮瓣切除所有鼻窦后的缺损闭合
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实验性的:karydakis技术
Karydakis 治疗藏毛窦
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患者住院,手术当天剃掉手术部位的毛。
所有患者均在腰麻下进行手术。
在手术前 60 分钟,对所有患者进行抗生素预防。
使用胶带将臀部分开。
患者被置于折刀位置。
(图。1)。
通过外部开口在没有压力的情况下注入亚甲蓝以描绘窦。
手术部位用10%聚维酮碘清洗。
通过椭圆形切口整块切除所有窦道直至骶前筋膜,并仔细止血。
椭圆的长轴平行于中线并距中线 2cm.undercutting
沿皮肤表面以下 1cm 的整个长度做切口,然后在中线上展开皮瓣。
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实验性的:开放技术
开放入路治疗藏毛窦
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患者住院,手术当天剃掉手术部位的毛。
所有患者均在腰麻下进行手术。
在手术前 60 分钟,对所有患者进行抗生素预防。
使用胶带将臀部分开。
患者被置于折刀位置。
(图。1)。
通过外部开口在没有压力的情况下注入亚甲蓝以描绘窦。
手术部位用10%聚维酮碘清洗。
所有窦道均通过椭圆形切口整块切除至骶前筋膜,并仔细止血。开放式手术涉及广泛切除藏毛窦道并通过二期愈合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:术中
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测量所有 4 组的手术时间
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术中
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术后感染
大体时间:2周
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术后早期跟踪伤口
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后复发
大体时间:1年
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随访1年以发现术后复发
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- zagazig university (faculty of medicine zagazig university)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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