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减少儿童含糖饮料的消费

2022年5月11日 更新者:George Washington University

调查戒断症状作为减少儿童含糖饮料消费的障碍

降低含糖饮料 (SSB) 的消费量是旨在预防和控制肥胖的生活方式行为改变的核心组成部分,但有效减少 SSB 摄入量仍面临许多挑战。 虽然它们的适口性、可及性、宣传性、可负担性和社会可接受性有助于频繁和持续的 SSB 消费,但它们的咖啡因和糖含量可能会进一步鼓励持续摄入。 尽管过量食用 SSB 的不利健康后果已得到充分证明,但其令人愉悦的味道(主要是由于其含糖量)和摄入后效果(由于其糖分和/或咖啡因含量)在多大程度上积极加强了儿童消费被阐明。 本研究的目的是进行试点干预,以检验从儿童饮食中去除含咖啡因 SSB 的可行性,并探讨去除含咖啡因 SSB 是否会导致 8-11 岁(3 至 5 年级)儿童出现戒断症状。 参与者将被随机分配,用含咖啡因的 SSB、不含咖啡因的 SSB 或研究团队提供的苏打水代替他们通常摄入的含咖啡因的 SSB,为期两周。

研究概览

详细说明

含糖饮料 (SSB) 显着增加糖分和卡路里的摄入量,并且它们的消费与代谢疾病有关。 甜味饮料也占儿童咖啡因消费的大部分。 众所周知,习惯性使用咖啡因会导致成人产生依赖性,并且已经记录了糖依赖性的证据。 然而,尚未评估与含糖饮料消费相关的咖啡因和/或糖依赖性,并且对青少年消费这些饮料的决定因素的研究严重不足。 阐明它们是否可能在生理上或心理上依赖于这些饮料,尤其是含有咖啡因和糖分的 SSB,这一点至关重要。

本研究的目的是进行一项试点研究,将含咖啡因的 SSB 替换为研究团队提供的含咖啡因的 SSB(对照)或不含咖啡因和不加糖的替代品(也由研究团队提供),为期 2 周,对象是接受治疗的儿童习惯性地食用含咖啡因的 SSB。

降低 SSB 摄入量是旨在预防和控制肥胖的生活方式行为改变的核心组成部分,但有效减少 SSB 摄入量仍面临许多挑战。 虽然它们的适口性、可及性、宣传性、可负担性和社会可接受性有助于频繁和持续的 SSB 消费,但它们的咖啡因和糖含量可能会进一步鼓励持续摄入。 尽管过量食用 SSB 的不利健康后果已得到充分证明,但其令人愉悦的味道(主要是由于其含糖量)和摄入后效果(由于其糖分和/或咖啡因含量)在多大程度上积极加强了儿童消费被阐明。 这对于研究来自低收入和少数民族背景的儿童尤为重要,因为这些儿童的 SSB 摄入率最高,肥胖患病率最高。

具体目标和假设:

  1. 检查从儿童饮食中去除含咖啡因 SSB 的干预措施的可行性。 我们假设避免含咖啡因的 SSB 在儿童中是可行的,但在那些分配给不含咖啡因和糖的苏打水的儿童中,依从性最低。 将使用每日在线问卷和每周饮食回顾来评估对饮料分配的遵守情况。
  2. 探索去除含咖啡因的 SSB 会在多大程度上引起戒断症状。 我们假设与对照组(通常摄入含咖啡因的 SSB)相比,用不含咖啡因的 SSB 或苏打水替代含咖啡因的 SSB 会引起戒断症状。 在干预期间,参与者将在基线和每天(在线)完成经过验证的咖啡因戒断症状问卷 (CWSQ) 的儿童改编版本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20052
        • Milken Institute School of Public Health and GW Medical Faculty Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 报告经常饮用含咖啡因的含糖饮料,定义为每天摄入 ≥ 12 盎司含咖啡因的 SSB

排除标准:

  • 慢性病管理不善;当前或之前的饮食顺序诊断;在过去三个月内需要药物治疗的哮喘;偏头痛史;定期饮用(每周≥ 1 份)其他含咖啡因饮料,例如能量饮料、普通咖啡或热茶

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不含咖啡因的汽水
连续两周每天饮用不含咖啡因的苏打水
受试者被要求每天饮用不含咖啡因的苏打水,持续两周
实验性的:碳酸水
连续两周每天饮用不加糖的碳酸水
受试者被要求每天饮用不加糖的碳酸水,持续两周
有源比较器:普通汽水
每天饮用普通汽水两周
受试者被要求每天饮用普通汽水两周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:两周
将通过对干预过程中每天消耗的研究饮料的数量求和来评估依从性。
两周
戒断症状
大体时间:干预前 72 小时的平均戒断分数
我们将使用经过验证的咖啡因戒断症状问卷 (CWSQ) 的儿童改编版本来评估咖啡因戒断症状。 参与者对 CWSQ 的反应采用李克特量表,其中“0”分完全没有,“4”分“非常”
干预前 72 小时的平均戒断分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月10日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月16日

首次发布 (实际的)

2019年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月11日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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