Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere forbruket av sukkersøtet drikke blant barn

11. mai 2022 oppdatert av: George Washington University

Undersøker abstinenssymptomer som barrierer for å redusere forbruket av sukkersøtet drikke blant barn

Å redusere forbruket av sukkersøtet drikke (SSB) er en sentral komponent i livsstilsendring rettet mot å forebygge og håndtere fedme, men effektiv reduksjon av SSB-inntak har blitt møtt med mange utfordringer. Mens deres smak, tilgjengelighet, publisitet, rimelighet og sosial aksept bidrar til hyppig og vedvarende SSB-forbruk, kan koffein- og sukkerinnholdet deres ytterligere oppmuntre til fortsatt inntak. Selv om ugunstige helsekonsekvenser av overdreven SSB-forbruk er godt dokumentert, har ikke i hvilken grad deres behagelige smak (primært på grunn av sukkerinnholdet) og ettersvelgingseffekter (på grunn av sukker- og/eller koffeininnholdet) styrker forbruket blant barn. blitt belyst. Hensikten med denne studien er å gjennomføre en pilotintervensjon for å undersøke muligheten for å fjerne koffeinholdige SSB-er fra barnedietten og å undersøke om fjerning av koffeinholdig SSB induserer abstinenssymptomer hos 8-11 (3.-5. klasse) år gamle barn. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å erstatte sitt vanlige koffeinholdige SSB-forbruk med enten koffeinholdige SSB-er, koffeinfrie SSB-er eller sprudlende vann levert av studieteamet i to uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sukkersøtede drikker (SSB) bidrar betydelig til sukker- og kaloriinntak, og forbruket er assosiert med metabolsk sykdom. Søte drikker står også for størstedelen av pediatrisk koffeinforbruk. Det er veletablert at vanlig koffeinbruk fører til avhengighet hos voksne og bevis for sukkeravhengighet er dokumentert. Koffein- og/eller sukkeravhengighet knyttet til forbruk av søtet drikke har imidlertid ikke blitt evaluert, og determinanter for forbruket deres blant ungdom er alvorlig understudert. Det er avgjørende å avklare om de kan være fysiologisk eller psykologisk avhengige av disse drikkene, spesielt SSB, som inneholder både koffein og sukker.

Formålet med denne studien er å gjennomføre en pilotstudie der koffeinholdige SSB-er erstattes med koffeinholdige SSB-er levert av studieteamet (kontroll) eller med koffeinfrie og usøtede alternativer (også levert av studieteamet) i 2 uker, blant barn som konsumerer vanligvis koffeinholdige SSB-er.

Å redusere SSB-forbruket er en sentral komponent i livsstilsendring rettet mot å forebygge og håndtere fedme, men effektiv reduksjon av SSB-inntak har blitt møtt med mange utfordringer. Mens deres smak, tilgjengelighet, publisitet, rimelighet og sosial aksept bidrar til hyppig og vedvarende SSB-forbruk, kan koffein- og sukkerinnholdet deres ytterligere oppmuntre til fortsatt inntak. Selv om ugunstige helsekonsekvenser av overdreven SSB-forbruk er godt dokumentert, har ikke i hvilken grad deres behagelige smak (primært på grunn av sukkerinnholdet) og ettersvelgingseffekter (på grunn av sukker- og/eller koffeininnholdet) styrker forbruket blant barn. blitt belyst. Dette er spesielt viktig å studere blant barn med lavinntekts- og minoritetsbakgrunn, da disse barna har høyest forekomst av SSB-inntak og høyest forekomst av fedme.

Spesifikke mål og hypoteser:

  1. Undersøk muligheten for en intervensjon for å fjerne koffeinholdig SSB fra barnets kosthold. Vi antar at unngåelse av koffeinholdig SSB vil være mulig blant barn, men at overholdelse vil være lavest blant de som tildeles sprudlende vann, blottet for både koffein og sukker. Overholdelse av drikkevareoppdrag vil bli vurdert ved hjelp av daglige online spørreskjemaer og ukentlig tilbakekalling av kosthold.
  2. Utforsk i hvilken grad fjerning av koffeinholdig SSB induserer abstinenssymptomer. Vi antar at erstatning av koffeinholdige SSB-er med koffeinfrie SSB-er eller sprudlende vann vil indusere abstinenssymptomer sammenlignet med kontroll (vanlig forbruk av koffeinholdig SSB). Deltakerne vil fylle ut en barnetilpasset versjon av det validerte spørreskjemaet om koffeinavbruddssymptomer (CWSQ) ved baseline og daglig (online) under intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
        • Milken Institute School of Public Health and GW Medical Faculty Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rapporterer regelmessig inntak av koffeinholdige sukkerholdige drikker, definert som inntak av ≥ 12 gram koffeinholdige SSB per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig håndtert kronisk medisinsk tilstand; nåværende eller tidligere spiserekkefølgediagnose; astma som krever medisinering de siste tre månedene; historie med migrene; regelmessig inntak (≥ 1 porsjon per uke) av andre koffeinholdige drikker, for eksempel energidrikker, vanlig kaffe eller varm te

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koffeinfri brus
Forbruk av koffeinfri brus daglig i to uker
Forsøkspersonene blir bedt om å innta koffeinfri brus daglig i to uker
Eksperimentell: Kullsyrevann
Forbruk av usøtet, kullsyreholdig vann daglig i to uker
Forsøkspersonene blir bedt om å innta usøtet, kullsyreholdig vann daglig i to uker
Aktiv komparator: Vanlig brus
Forbruk av vanlig brus daglig i to uker
Forsøkspersonene blir bedt om å innta vanlig brus daglig i to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: To uker
Overholdelse vil bli vurdert ved å summere antall studiedrikker som konsumeres hver dag i løpet av intervensjonen.
To uker
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Gjennomsnittlig uttaksscore over de første 72 timene med intervensjon
Vi vil vurdere koffeinabstinenssymptomer ved å bruke en barnetilpasset versjon av det validerte spørreskjemaet for koffeinabstinenssymptomer (CWSQ). Deltakersvar på CWSQ er på en Likert-skala, der en poengsum på "0" ikke er i det hele tatt og "4" er "ekstremt"
Gjennomsnittlig uttaksscore over de første 72 timene med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Kommersielt tilgjengelig koffeinfri brus

3
Abonnere