Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokerilla makeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen lasten keskuudessa

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: George Washington University

Vieroitusoireiden tutkiminen esteinä sokerilla makeutettujen juomien kulutuksen vähentämiselle lasten keskuudessa

Sokerilla makeutetun juoman (SSB) kulutuksen vähentäminen on keskeinen osa liikalihavuuden ehkäisyyn ja hallintaan tähtäävää elämäntapamuutosta, mutta SSB:n saannin tehokas vähentäminen on kohdannut monia haasteita. Vaikka niiden maku, saavutettavuus, julkisuus, kohtuuhintaisuus ja sosiaalinen hyväksyttävyys edistävät toistuvaa ja jatkuvaa SSB:n käyttöä, niiden kofeiini- ja sokeripitoisuus voivat edelleen kannustaa jatkuvaan nauttimiseen. Vaikka liiallisen SSB:n käytön haitalliset terveysvaikutukset on dokumentoitu hyvin, se, missä määrin niiden miellyttävä maku (johtuen pääasiassa niiden sokeripitoisuudesta) ja nielemisen jälkeiset vaikutukset (sokeri- ja/tai kofeiinipitoisuuden vuoksi) vahvistavat positiivisesti lasten kulutusta, ei ole on selvitetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottiinterventio tutkiakseen mahdollisuutta poistaa kofeiinipitoiset SSB:t lasten ruokavaliosta ja selvittää, aiheuttaako kofeiinipitoisen SSB:n poistaminen vieroitusoireita 8–11-vuotiailla (3.–5. luokka) lapsilla. Osallistujat määrätään satunnaisesti korvaamaan tavanomaisen kofeiinipitoisen SSB-kulutuksensa joko kofeiinipitoisilla SSB:illä, kofeiinittomilla SSB:illä tai tutkimusryhmän tarjoamilla kuohuvedellä kahden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokerilla makeutetut juomat (SSB) lisäävät merkittävästi sokerin ja kalorien saantia, ja niiden nauttiminen liittyy aineenvaihduntasairauksiin. Makeutetut juomat muodostavat myös suurimman osan lasten kofeiinin kulutuksesta. On vakiintunutta, että tavallinen kofeiinin käyttö johtaa riippuvuuteen aikuisilla, ja todisteita sokeririippuvuudesta on dokumentoitu. Makeutetun juoman kulutukseen liittyvää kofeiini- ja/tai sokeririippuvuutta ei kuitenkaan ole arvioitu, ja niiden kulutukseen vaikuttavia tekijöitä nuorten keskuudessa ei ole tutkittu vakavasti. On tärkeää selvittää, voivatko ne olla fysiologisesti tai psykologisesti riippuvaisia ​​näistä juomista, erityisesti SSB:stä, jotka sisältävät sekä kofeiinia että sokeria.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitutkimus, jossa kofeiinipitoiset SSB:t korvataan kofeiinipitoisilla SSB:illä, jotka tutkimusryhmä (kontrolli) tai kofeiinittomilla ja makeuttamattomilla vaihtoehdoilla (jotka myös tutkimusryhmä tarjoaa) kahden viikon ajan lapsille, jotka kuluttavat kofeiinipitoisia SSB:itä.

SSB:n kulutuksen vähentäminen on keskeinen osa liikalihavuuden ehkäisyyn ja hallintaan tähtäävää elämäntapamuutosta, mutta SSB:n saannin tehokas vähentäminen on kohdannut monia haasteita. Vaikka niiden maku, saavutettavuus, julkisuus, kohtuuhintaisuus ja sosiaalinen hyväksyttävyys edistävät toistuvaa ja jatkuvaa SSB:n käyttöä, niiden kofeiini- ja sokeripitoisuus voivat edelleen kannustaa jatkuvaan nauttimiseen. Vaikka liiallisen SSB:n käytön haitalliset terveysvaikutukset on dokumentoitu hyvin, se, missä määrin niiden miellyttävä maku (johtuen pääasiassa niiden sokeripitoisuudesta) ja nielemisen jälkeiset vaikutukset (sokeri- ja/tai kofeiinipitoisuuden vuoksi) vahvistavat positiivisesti lasten kulutusta, ei ole on selvitetty. Tätä on erityisen tärkeää tutkia pienituloisten ja vähemmistötaustaisten lasten keskuudessa, koska näillä lapsilla on korkein SSB:n saanti ja suurin liikalihavuuden esiintyvyys.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:

  1. Tutki mahdollisuutta poistaa kofeiinipitoinen SSB lapsen ruokavaliosta. Oletamme, että kofeiinipitoisen SSB:n välttäminen on mahdollista lasten keskuudessa, mutta noudattaminen on vähäisintä niillä, jotka on määrätty kivennäisveteen, jossa ei ole sekä kofeiinia että sokeria. Juomamääräysten noudattamista arvioidaan päivittäisillä verkkokyselyillä ja viikoittaisilla ruokavalion palautuksilla.
  2. Tutki, missä määrin kofeiinipitoisen SSB:n poisto aiheuttaa vieroitusoireita. Oletamme, että kofeiinipitoisten SSB:iden korvaaminen kofeiinittomilla SSB:illä tai kivennäisvedellä aiheuttaa vieroitusoireita verrattuna kontrolliin (tavallinen kofeiinipitoisten SSB:n kulutus). Osallistujat täyttävät lapsille mukautetun version validoidusta kofeiinin vieroitusoirekyselystä (CWSQ) lähtötilanteessa ja päivittäin (online) toimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • Milken Institute School of Public Health and GW Medical Faculty Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raportoi kofeiinipitoisten sokerilla makeutettujen juomien säännöllisen kulutuksen, joka määritellään kuluttavaksi ≥ 12 unssia kofeiinipitoisia SSB-juomia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti hoidettu krooninen sairaus; nykyinen tai aikaisempi ruokailutilausdiagnoosi; lääkitystä vaativa astma viimeisen kolmen kuukauden aikana; migreenihistoria; muiden kofeiinipitoisten juomien, kuten energiajuomien, tavallisen kahvin tai kuuman teen, säännöllinen kulutus (≥ 1 annos viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiiniton sooda
Kofeiinittoman soodan nauttiminen päivittäin kahden viikon ajan
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan kofeiinitonta soodaa päivittäin kahden viikon ajan
Kokeellinen: Kivennäisvesi
Makeuttamattoman, hiilihapotetun veden kulutus päivittäin kahden viikon ajan
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan makeuttamatonta, hiilihapotettua vettä päivittäin kahden viikon ajan
Active Comparator: Tavallinen sooda
Tavallisen soodan nauttiminen päivittäin kahden viikon ajan
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan tavallista soodaa päivittäin kahden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Sitoutumista arvioidaan laskemalla yhteen intervention aikana päivittäin nautittujen tutkimusjuomien määrä.
Kaksi viikkoa
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Keskimääräiset vetäytymispisteet ensimmäisen 72 tunnin aikana
Arvioimme kofeiinin vieroitusoireita käyttämällä validoidun kofeiinivieroitusoirekyselyn (CWSQ) lapsille mukautettua versiota. Osallistujien vastaukset CWSQ:lle ovat Likert-asteikolla, jossa pistemäärä "0" ei ole ollenkaan ja "4" on "erittäin".
Keskimääräiset vetäytymispisteet ensimmäisen 72 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

3
Tilaa