Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sukker-sødet drikkevareforbrug blandt børn

11. maj 2022 opdateret af: George Washington University

Undersøgelse af abstinenssymptomer som barrierer for at reducere forbruget af sukkerholdige drikkevarer blandt børn

At sænke forbruget af sukkersødet drikke (SSB) er en central komponent i livsstilsadfærdsændring, der sigter mod at forebygge og håndtere fedme, men en effektiv reduktion af SSB-indtag er blevet mødt med mange udfordringer. Mens deres smag, tilgængelighed, omtale, overkommelighed og sociale accept bidrager til hyppigt og vedvarende SSB-forbrug, kan deres koffein- og sukkerindhold yderligere tilskynde til fortsat indtagelse. Selvom negative sundhedsmæssige konsekvenser af overdreven SSB-forbrug er veldokumenterede, har det ikke i hvor høj grad deres behagelige smag (primært på grund af deres sukkerindhold) og efter indtagelse (på grund af deres sukker- og/eller koffeinindhold) styrker forbruget blandt børn. blevet belyst. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en pilotintervention for at undersøge muligheden for at fjerne koffeinholdige SSB'er fra barnets kost og at undersøge, om fjernelse af koffeinholdige SSB'er inducerer abstinenssymptomer hos 8-11 (3.-5. klasse) årige børn. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at erstatte deres sædvanlige koffeinholdige SSB'er med enten koffeinholdige SSB'er, koffeinfri SSB'er eller mousserende vand leveret af undersøgelsesholdet i to uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sukkersødede drikkevarer (SSB'er) bidrager væsentligt til sukker- og kalorieindtag, og deres forbrug er forbundet med stofskiftesygdomme. Søde drikke står også for størstedelen af ​​pædiatrisk koffeinforbrug. Det er veletableret, at sædvanlig koffeinbrug fører til afhængighed hos voksne, og beviser for sukkerafhængighed er blevet dokumenteret. Koffein- og/eller sukkerafhængighed relateret til forbrug af sødet drikke er dog ikke blevet evalueret, og determinanter for deres forbrug blandt unge er alvorligt undersøgt. Det er afgørende at belyse, om de kan være fysiologisk eller psykologisk afhængige af disse drikkevarer, især SSB'er, som indeholder både koffein og sukker.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et pilotstudie, hvor koffeinholdige SSB'er erstattes med koffeinholdige SSB'er leveret af undersøgelsesholdet (kontrol) eller med koffeinfrie og usødede alternativer (også leveret af undersøgelsesholdet) i 2 uger, blandt børn, som sædvanligvis forbruge koffeinholdige SSB'er.

Sænkning af SSB-forbruget er en central komponent i livsstilsadfærdsændringer med det formål at forebygge og håndtere fedme, men effektiv reduktion af SSB-indtag er blevet mødt med mange udfordringer. Mens deres smag, tilgængelighed, omtale, overkommelighed og sociale accept bidrager til hyppigt og vedvarende SSB-forbrug, kan deres koffein- og sukkerindhold yderligere tilskynde til fortsat indtagelse. Selvom negative sundhedsmæssige konsekvenser af overdreven SSB-forbrug er veldokumenterede, har det ikke i hvor høj grad deres behagelige smag (primært på grund af deres sukkerindhold) og efter indtagelse (på grund af deres sukker- og/eller koffeinindhold) styrker forbruget blandt børn. blevet belyst. Dette er særligt vigtigt at studere blandt børn med lavindkomst- og minoritetsbaggrund, da disse børn har den højeste andel af SSB-indtag og den højeste forekomst af fedme.

Specifikke mål og hypoteser:

  1. Undersøg gennemførligheden af ​​en intervention for at fjerne koffeinholdige SSB fra barnets kost. Vi antager, at koffeinholdige SSB-undgåelse vil være mulig blandt børn, men at compliance vil være lavest blandt dem, der tildeles mousserende vand, blottet for både koffein og sukker. Overholdelse af drikkevareopgaver vil blive vurderet ved hjælp af daglige online spørgeskemaer og ugentlige kosttilbagekaldelser.
  2. Udforsk i hvilket omfang koffeinholdige SSB-fjernelse fremkalder abstinenssymptomer. Vi antager, at udskiftning af koffeinholdige SSB'er med koffeinfri SSB'er eller mousserende vand vil fremkalde abstinenssymptomer sammenlignet med kontrol (sædvanligt koffeinholdigt SSB-forbrug). Deltagerne vil udfylde en børnetilpasset version af det validerede spørgeskema om koffeinabstinenssymptomer (CWSQ) ved baseline og dagligt (online) under interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • Milken Institute School of Public Health and GW Medical Faculty Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapporterer regelmæssigt forbrug af koffeinholdige sukker-sødede drikkevarer, defineret som indtagelse af ≥ 12 ounce koffeinholdige SSB'er om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt håndteret kronisk medicinsk tilstand; nuværende eller tidligere diagnose af spiserækkefølge; astma, der kræver medicin i de seneste tre måneder; historie med migræne; regelmæssigt forbrug (≥ 1 portion om ugen) af andre koffeinholdige drikkevarer, såsom energidrikke, almindelig kaffe eller varm te

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koffeinfri sodavand
Indtagelse af koffeinfri sodavand dagligt i to uger
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage koffeinfri sodavand dagligt i to uger
Eksperimentel: Dansk vand
Indtagelse af usødet, kulsyreholdigt vand dagligt i to uger
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage usødet, kulsyreholdigt vand dagligt i to uger
Aktiv komparator: Almindelig sodavand
Indtagelse af almindelig sodavand dagligt i to uger
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage almindelig sodavand dagligt i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: To uger
Overholdelse vil blive vurderet ved at summere antallet af undersøgelsesdrikke, der indtages hver dag i løbet af interventionen.
To uger
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Gennemsnitlige tilbagetrækningsscore over de første 72 timers intervention
Vi vil vurdere koffein abstinenssymptomer ved hjælp af en børnetilpasset version af det validerede koffein abstinenssymptomer spørgeskema (CWSQ). Deltagersvar på CWSQ er på en Likert-skala, hvor en score på "0" slet ikke er, og "4" er "ekstremt"
Gennemsnitlige tilbagetrækningsscore over de første 72 timers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

3
Abonner