Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení spotřeby nápojů slazených cukrem u dětí

11. května 2022 aktualizováno: George Washington University

Zkoumání abstinenčních příznaků jako překážek snížení konzumace nápojů slazených cukrem u dětí

Snížení spotřeby cukrem slazených nápojů (SSB) je ústřední složkou změny životního stylu zaměřené na prevenci a zvládání obezity, avšak účinné snížení příjmu SSB se setkalo s mnoha problémy. Zatímco jejich chutnost, dostupnost, publicita, cenová dostupnost a společenská přijatelnost přispívají k časté a trvalé konzumaci SSB, jejich obsah kofeinu a cukru může dále podporovat další příjem. I když jsou nepříznivé zdravotní důsledky nadměrné konzumace SSB dobře zdokumentovány, míra, do jaké jejich příjemná chuť (především kvůli obsahu cukru) a účinky po požití (kvůli obsahu cukru a/nebo kofeinu) pozitivně posilují spotřebu u dětí bylo objasněno. Účelem této studie je provést pilotní intervenci s cílem prozkoumat proveditelnost odstranění SSB s kofeinem z dětské stravy a prozkoumat, zda odstranění SSB s kofeinem vyvolává abstinenční příznaky u dětí ve věku 8-11 (3.-5. ročník). Účastníci budou náhodně rozděleni, aby nahradili svou obvyklou konzumaci kofeinových SSB buď kofeinovými SSB, bezkofeinovými SSB nebo perlivou vodou poskytovanou studijním týmem po dobu dvou týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Cukrem slazené nápoje (SSB) významně přispívají k příjmu cukru a kalorií a jejich konzumace je spojena s metabolickým onemocněním. Slazené nápoje také tvoří většinu dětské spotřeby kofeinu. Je dobře známo, že obvyklé užívání kofeinu vede u dospělých k závislosti a byly zdokumentovány důkazy o závislosti na cukru. Závislost na kofeinu a/nebo cukru související s konzumací slazených nápojů však nebyla hodnocena a determinanty jejich konzumace mezi mládeží jsou silně podstudovány. Je důležité objasnit, zda mohou být fyziologicky nebo psychologicky závislé na těchto nápojích, zejména SSB, které obsahují kofein i cukr.

Účelem této studie je provést pilotní studii, kde jsou kofeinové SSB nahrazeny kofeinovými SSB poskytnutými studijním týmem (kontrola) nebo bezkofeinovými a neslazenými alternativami (také poskytnutými studijním týmem) po dobu 2 týdnů u dětí, které obvykle konzumují SSB s kofeinem.

Snížení spotřeby SSB je ústřední složkou změny životního stylu zaměřené na prevenci a zvládání obezity, avšak účinné snížení příjmu SSB se setkalo s mnoha problémy. Zatímco jejich chutnost, dostupnost, publicita, cenová dostupnost a společenská přijatelnost přispívají k časté a trvalé konzumaci SSB, jejich obsah kofeinu a cukru může dále podporovat další příjem. I když jsou nepříznivé zdravotní důsledky nadměrné konzumace SSB dobře zdokumentovány, míra, do jaké jejich příjemná chuť (především kvůli obsahu cukru) a účinky po požití (kvůli obsahu cukru a/nebo kofeinu) pozitivně posilují spotřebu u dětí bylo objasněno. To je zvláště důležité pro studium u dětí z nízkopříjmového a menšinového prostředí, protože tyto děti mají nejvyšší míru příjmu SSB a nejvyšší prevalenci obezity.

Konkrétní cíle a hypotézy:

  1. Prověřit proveditelnost zásahu k odstranění kofeinového SSB z dětské stravy. Předpokládáme, že vyhýbání se kofeinu SSB bude možné u dětí, ale že compliance bude nejnižší u těch, kteří jsou přiřazeni k perlivé vodě, bez kofeinu a cukru. Dodržování přiřazení nápojů bude hodnoceno pomocí denních online dotazníků a týdenních stažení stravy.
  2. Prozkoumejte, do jaké míry odstranění SSB s kofeinem vyvolává abstinenční příznaky. Předpokládáme, že nahrazení kofeinových SSB SSB bez kofeinu nebo perlivé vody vyvolá abstinenční příznaky ve srovnání s kontrolou (obvyklá konzumace kofeinových SSB). Účastníci vyplní verzi validovaného dotazníku o kofeinových abstinenčních příznacích (CWSQ) přizpůsobenou dětem na začátku a denně (online) během intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • Milken Institute School of Public Health and GW Medical Faculty Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uvádí pravidelnou konzumaci nápojů slazených cukrem s kofeinem, definovaných jako konzumace ≥ 12 uncí kofeinových SSB za den

Kritéria vyloučení:

  • Špatně zvládnutý chronický zdravotní stav; aktuální nebo předchozí diagnostika jídelníčku; astma vyžadující léky v posledních třech měsících; historie migrén; pravidelná konzumace (≥ 1 porce týdně) jiných kofeinových nápojů, jako jsou energetické nápoje, běžná káva nebo horký čaj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soda bez kofeinu
Konzumace sody bez kofeinu denně po dobu dvou týdnů
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly sodu bez kofeinu denně po dobu dvou týdnů
Experimentální: Sodovka
Konzumace neslazené, sycené vody denně po dobu dvou týdnů
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly neslazenou, sycenou vodu denně po dobu dvou týdnů
Aktivní komparátor: Obyčejná soda
Konzumace běžné sody denně po dobu dvou týdnů
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly běžnou sodu denně po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Dva týdny
Dodržování bude hodnoceno sečtením počtu studijních nápojů spotřebovaných každý den v průběhu intervence.
Dva týdny
Abstinenční příznaky
Časové okno: Průměrné skóre odvykání během prvních 72 hodin zásahu
Kofeinové abstinenční příznaky zhodnotíme pomocí verze validovaného dotazníku o abstinenčních příznacích s kofeinem (CWSQ) přizpůsobené dětem. Odpovědi účastníků na CWSQ jsou na Likertově stupnici, kde skóre „0“ není vůbec a „4“ je „extrémně“
Průměrné skóre odvykání během prvních 72 hodin zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit