Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van met suiker gezoete drankconsumptie bij kinderen

11 mei 2022 bijgewerkt door: George Washington University

Onderzoek naar ontwenningsverschijnselen als belemmeringen voor het verminderen van met suiker gezoete drankconsumptie bij kinderen

Het verminderen van de consumptie van met suiker gezoete dranken (SSB) is een centraal onderdeel van de verandering van levensstijl, gericht op het voorkomen en beheersen van obesitas, maar een effectieve vermindering van de inname van SSB stuit op veel uitdagingen. Hoewel hun smakelijkheid, toegankelijkheid, publiciteit, betaalbaarheid en sociale aanvaardbaarheid bijdragen aan frequente en aanhoudende SSB-consumptie, kan hun cafeïne- en suikergehalte een verdere inname stimuleren. Hoewel de nadelige gevolgen voor de gezondheid van overmatige SSB-consumptie goed gedocumenteerd zijn, is de mate waarin hun aangename smaak (voornamelijk vanwege hun suikergehalte) en post-ingestieve effecten (door hun suiker- en/of cafeïnegehalte) de consumptie bij kinderen positief versterken, niet opgehelderd. Het doel van deze studie is om een ​​proefinterventie uit te voeren om de haalbaarheid te onderzoeken van het verwijderen van cafeïnehoudende SSB's uit het kinderdieet en om te onderzoeken of het verwijderen van cafeïnehoudende SSB ontwenningsverschijnselen veroorzaakt bij kinderen van 8-11 (3e-5e leerjaar). Deelnemers worden willekeurig toegewezen om hun gebruikelijke cafeïnehoudende SSB-consumptie te vervangen door ofwel cafeïnehoudende SSB's, cafeïnevrije SSB's of bruisend water dat door het onderzoeksteam wordt verstrekt gedurende twee weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met suiker gezoete dranken (SSB's) dragen aanzienlijk bij aan de inname van suiker en calorieën, en hun consumptie wordt in verband gebracht met stofwisselingsziekten. Gezoete dranken zijn ook verantwoordelijk voor het grootste deel van de cafeïneconsumptie bij kinderen. Het is algemeen bekend dat het gebruikelijke gebruik van cafeïne leidt tot afhankelijkheid bij volwassenen en er is bewijs voor suikerafhankelijkheid gedocumenteerd. De afhankelijkheid van cafeïne en/of suiker in verband met de consumptie van gezoete dranken is echter niet geëvalueerd en de determinanten van hun consumptie onder jongeren zijn ernstig onderbelicht. Het is van cruciaal belang om op te helderen of ze fysiologisch of psychologisch afhankelijk kunnen zijn van deze dranken, met name SSB's, die zowel cafeïne als suiker bevatten.

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een pilootstudie waarbij cafeïnehoudende SSB's worden vervangen door cafeïnehoudende SSB's geleverd door het onderzoeksteam (controle) of door cafeïnevrije en ongezoete alternatieven (ook geleverd door het onderzoeksteam) gedurende 2 weken, onder kinderen die gewoonlijk cafeïnehoudende SSB's consumeren.

Het verlagen van de SSB-consumptie is een centraal onderdeel van gedragsverandering in levensstijl gericht op het voorkomen en beheersen van obesitas, maar effectieve vermindering van de SSB-inname stuit op veel uitdagingen. Hoewel hun smakelijkheid, toegankelijkheid, publiciteit, betaalbaarheid en sociale aanvaardbaarheid bijdragen aan frequente en aanhoudende SSB-consumptie, kan hun cafeïne- en suikergehalte een verdere inname stimuleren. Hoewel de nadelige gevolgen voor de gezondheid van overmatige SSB-consumptie goed gedocumenteerd zijn, is de mate waarin hun aangename smaak (voornamelijk vanwege hun suikergehalte) en post-ingestieve effecten (door hun suiker- en/of cafeïnegehalte) de consumptie bij kinderen positief versterken, niet opgehelderd. Dit is vooral belangrijk om te bestuderen onder kinderen met een laag inkomen en uit minderheden, aangezien deze kinderen de hoogste percentages SSB-inname hebben en de hoogste prevalentie van obesitas.

Specifieke doelstellingen en hypothesen:

  1. Onderzoek de haalbaarheid van een interventie om cafeïnehoudende SSB uit het kinderdieet te verwijderen. We veronderstellen dat cafeïnehoudende SSB-vermijding haalbaar zal zijn bij kinderen, maar dat de therapietrouw het laagst zal zijn bij degenen die worden toegewezen aan bruisend water, verstoken van zowel cafeïne als suiker. Naleving van drankopdrachten zal worden beoordeeld met behulp van dagelijkse online vragenlijsten en wekelijkse dieetherinneringen.
  2. Onderzoek in welke mate het verwijderen van cafeïnehoudende SSB ontwenningsverschijnselen veroorzaakt. We veronderstellen dat vervanging van cafeïnehoudende SSB's door cafeïnevrije SSB's of bruisend water ontwenningsverschijnselen zal veroorzaken in vergelijking met controle (gebruikelijke cafeïnehoudende SSB-consumptie). Deelnemers vullen een voor kinderen aangepaste versie in van de gevalideerde vragenlijst over cafeïneontwenningssymptomen (CWSQ) bij baseline en dagelijks (online) tijdens de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
        • Milken Institute School of Public Health and GW Medical Faculty Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rapporteert regelmatige consumptie van met cafeïne gezoete dranken, gedefinieerd als het consumeren van ≥ 12 ons cafeïnehoudende SSB's per dag

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht beheerde chronische medische aandoening; huidige of eerdere eetvolgorde-diagnose; astma waarvoor medicatie nodig was in de afgelopen drie maanden; geschiedenis van migraine; regelmatige consumptie (≥ 1 portie per week) van andere cafeïnehoudende dranken, zoals energiedrankjes, gewone koffie of hete thee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cafeïnevrije frisdrank
Consumptie van cafeïnevrije frisdrank per dag gedurende twee weken
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende twee weken dagelijks cafeïnevrije frisdrank te consumeren
Experimenteel: Koolzuurhoudend water
Consumptie van ongezoet, koolzuurhoudend water per dag gedurende twee weken
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende twee weken dagelijks ongezoet, koolzuurhoudend water te consumeren
Actieve vergelijker: Gewone frisdrank
Consumptie van gewone frisdrank per dag gedurende twee weken
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende twee weken dagelijks gewone frisdrank te consumeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Twee weken
De therapietrouw wordt beoordeeld door het optellen van het aantal studiedranken dat elke dag tijdens de interventie wordt geconsumeerd.
Twee weken
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Gemiddelde ontwenningsscores gedurende de eerste 72 uur van interventie
We zullen de ontwenningsverschijnselen van cafeïne beoordelen met behulp van een voor kinderen aangepaste versie van de gevalideerde vragenlijst over ontwenningsverschijnselen van cafeïne (CWSQ). De antwoorden van deelnemers op de CWSQ zijn op een Likert-schaal, waarbij een score van "0" helemaal niet is en "4" "extreem" is
Gemiddelde ontwenningsscores gedurende de eerste 72 uur van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren