中青年男子下坡跑后恢复速度的差异
2021年3月24日 更新者：Gepner Yftach
本研究的目的是评估青年和中年男性在长时间（下坡）跑步后恢复率的差异。
将招募 30 名健康的青年（n=15、18-30 岁）和中年（n=15、35-50 岁）男性参与这项研究。
参与者将以其最大耗氧量 (VO2max) 的 65% 进行 60 分钟的下坡跑步。
恢复参数将在下坡协议后的 48 小时内进行评估，包括性能测试、炎症标志物、肌肉完整性和心率变异性的变化。
提问者将被用来评估肌肉酸痛和疲劳。
我们假设，与年轻男性相比，中年男性在下坡跑步方案后的恢复速度会更长。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Tel Aviv University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 每周至少进行 150 分钟锻炼的活跃男性
- 能够完成 60 分钟的跑步。
排除标准：
- 下半身受伤
- 心肺疾病
- 补充性能增强补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：年轻的
18至30岁的男性
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以 65% 的最大摄氧量，以 10% 坡度下坡跑步 60 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：中年
35至50岁的男性
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以 65% 的最大摄氧量，以 10% 坡度下坡跑步 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌最大自主收缩 (MVC) 随时间的变化
大体时间：MVC将在下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）和48小时（第2天）前后测量
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MVC (kg) 测量肌肉可以产生和保持的最大张力。
我们将在下坡跑步协议之前（基线）和之后对其进行测量。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较 MVC 随时间的变化。
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MVC将在下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）和48小时（第2天）前后测量
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垂直跳跃 (VJ) 随时间的变化
大体时间：VJ将在下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）和48小时（第2天）前后测量
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VJ（厘米）是垂直跳跃后达到的高度。我们将在下坡跑步协议之前（基线）和之后测量它。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较 VJ 随时间的变化。
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VJ将在下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）和48小时（第2天）前后测量
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步长随时间的变化
大体时间：下坡跑后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 分钟（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）前后测量步幅
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步幅 (cm) 是步行或跑步时达到的距离，计算为从右脚脚趾（起始位置）到右脚脚趾（结束位置）的距离。
参与者将在带有压力传感器的跑步机上跑步 2 分钟。
我们将测量下坡跑步协议之前（基线）和之后的步幅。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较步幅随时间的变化。
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下坡跑后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 分钟（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）前后测量步幅
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步频随时间的变化
大体时间：在下坡跑后的 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 分钟（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）前后测量步频
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步频（每分钟的步数）是步行或跑步时单脚着地的次数。
参与者将在带有压力传感器的跑步机上跑步 2 分钟。
我们将测量下坡跑步协议之前（基线）和之后的步频。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较步频随时间的变化。
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在下坡跑后的 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 分钟（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）前后测量步频
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环白细胞介素 -6 (IL-6) 浓度随时间的变化
大体时间：下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环 IL-6 (pg/ml) 的浓度将在下坡跑步方案之前（基线）和之后测量。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环白细胞介素 -10 (IL-10) 浓度随时间的变化
大体时间：下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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将在下坡跑步方案之前（基线）和之后测量循环 IL-10 的浓度（pg/ml）。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环白细胞介素 -1 受体拮抗剂 (IL-1ra) 浓度随时间的变化
大体时间：下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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在下坡跑步方案之前（基线）和之后测量循环 IL-1ra 的浓度 (pg/ml)。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环肿瘤坏死因子 α (TNFa) 浓度随时间的变化
大体时间：下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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在下坡跑步方案之前（基线）和之后测量循环 TNFa 的浓度 (pg/ml)。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环 C 反应蛋白 (CRP) 浓度随时间的变化
大体时间：下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环 CRP (nmol/L) 的浓度将在下坡跑步方案之前（基线）和之后测量。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环肌酸激酶 (CK) 浓度随时间的变化
大体时间：下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环 CK (IU/L) 的浓度将在下坡跑步协议之前（基线）和之后测量。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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下坡跑后30、60、120分钟（第0天）、24（第1天）、48小时（第2天）前后测量循环参数
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循环乳酸脱氢酶 (LDH) 浓度随时间的变化
大体时间：将在干预前、干预后立即、干预后 30、60、120 分钟、24 和 48 小时测量循环参数。
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循环 LDH (IU/L) 的浓度将在下坡跑步协议之前（基线）和之后测量。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较循环 IL-6 浓度随时间的变化。
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将在干预前、干预后立即、干预后 30、60、120 分钟、24 和 48 小时测量循环参数。
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肌纤维形态随时间的变化
大体时间：MRI 将在干预前 1 周（筛选日，第 -1 天）和下坡跑步后 24 小时（第 1 天）或 48 小时（第 2 天）后进行。
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股四头肌的肌肉纤维形态将通过磁共振成像 (MRI) 的扩散张量成像进行评估。
我们将在下坡跑步方案之前（基线）和 48 小时后评估肌肉纤维形态。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究的手臂之间比较肌肉纤维形态随时间的变化。
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MRI 将在干预前 1 周（筛选日，第 -1 天）和下坡跑步后 24 小时（第 1 天）或 48 小时（第 2 天）后进行。
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 随时间的变化
大体时间：DOMS 将在干预前、干预后立即、干预后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）下坡跑步后测量。
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DOMS 将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
VAS 刻度为 150 毫米线，一侧为“无疼痛”，另一侧为“最大疼痛”。
每个参与者将根据他在股四头肌和腓肠肌的酸痛情况划一条线。
将测量距“无痛”侧的距离 (mm)。
DOMS 评估将在下坡跑步协议之前（基线）和之后进行。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
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DOMS 将在干预前、干预后立即、干预后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）下坡跑步后测量。
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情绪状态随时间的变化
大体时间：将在干预前、干预后、下坡跑步后 30 分钟、60 分钟、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）后测量情绪状态的变化。
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情绪状态的变化将使用情绪状态调查问卷 (POMS) 进行评估。
POMS 是经过验证的提问者，由 58 种感觉和情绪组成。
对于每个参数，参与者将被问到他感觉如何，并选择一个介于 0 到 4 之间的值，其中“0”表示“完全没有”，“4”表示“非常”。
总情绪障碍 (TMD) 分数是通过将负子量表的总和减去正子量表的总和来计算的。
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将在干预前、干预后、下坡跑步后 30 分钟、60 分钟、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）后测量情绪状态的变化。
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总疲劳随时间的变化
大体时间：总疲劳度的变化将在干预前、干预后立即测量、下坡跑步后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）后测量。
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总疲劳度的变化将使用疲劳等级量表 (ROF) 进行评估。
ROF 是经过验证的 11 点数值量表，范围从零到十。
参与者将被要求对他们的疲劳程度进行评分，而“0”是“一点也不疲劳”，“10”是“完全疲劳和精疲力尽——什么都没有”。
将在下坡跑步协议之前（基线）和之后进行总疲劳评估。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
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总疲劳度的变化将在干预前、干预后立即测量、下坡跑步后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）后测量。
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非特异性肌肉疲劳随时间的变化 - 前臂 MVC
大体时间：非特异性肌肉疲劳测试将在干预前、干预后、下坡跑步后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）后立即测量。
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我们将使用抓手测量非特异性肌肉疲劳，以评估前臂 MVC (kg)。
我们将在下坡跑步协议之前（基线）和之后对其进行测量。
将为每个时间点计算相对于基线的变化。
将在两个研究组之间比较 MVC 随时间的变化。
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非特异性肌肉疲劳测试将在干预前、干预后、下坡跑步后 30、60、120 分钟（第 0 天）、24 小时（第 1 天）和 48 小时（第 2 天）后立即测量。
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心率变异性 (HRV) 随时间的变化
大体时间：在筛选日（第 -1 天）和下坡跑步（第 0 天）前 3 至 5 天进行基线评估，以及下坡跑步后（第 0 天）至第 2 天
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HRV (ms) 量化心跳之间的变异性。
我们将使用基于时间的分析和 R-R 间隔 (RMSSD) 值的连续差异的均方根。
将使用心率监测器连续进行测量。
基线测量将在下坡跑前 3 至 5 天进行，平均值将定义为“基线 HRV”。
HRV 的变化将在跑步后的 48 小时内持续测量。
来自“基线 HRV”的百分比将被计算并在两个研究的臂之间进行比较。
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在筛选日（第 -1 天）和下坡跑步（第 0 天）前 3 至 5 天进行基线评估，以及下坡跑步后（第 0 天）至第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2021年1月16日
研究完成 (实际的)
2021年1月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECOVERY
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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