Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i utvinningsgrad mellom unge og middelaldrende menn etter utforløp

24. mars 2021 oppdatert av: Gepner Yftach
Målet med denne studien er å evaluere forskjeller i restitusjonshastighet mellom unge og middelaldrende menn etter langvarig (nedoverbakke) løping. Tretti friske unge (n=15, 18-30 år) og middelaldrende (n=15, 35-50 år) menn vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne skal utføre 60 minutters utforkjøring med 65 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2max). Restitusjonsparametere vil bli evaluert i løpet av 48 timer etter nedoverbakkeprotokollen, og vil inkludere endringer i ytelsestester, inflammatoriske markører, muskelintegritet og hjertefrekvensvariasjoner. Spørsmålere vil bli brukt til å vurdere muskelømhet og tretthet. Vi antok at middelaldrende menn vil ha lengre restitusjonshastighet etter utforløpsprotokollen, sammenlignet med yngre menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv mann som utfører minimum 150 minutter/uke med trening
  • Kan fullføre 60 min løp.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader i underkroppen
  • hjerte- og luftveissykdom
  • supplere med ytelsesfremmende kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ung
menn i alderen 18 til 30 år
Annen: Utforløping
60 minutter utforkjøring i 10 % grad, i en innsats på 65 % av VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: Middelaldrende
menn i alderen 35 til 50 år
Annen: Utforløping
60 minutter utforkjøring i 10 % grad, i en innsats på 65 % av VO2max.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av Musculus quadriceps femoris
Tidsramme: MVC vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
MVC (kg) måler den største mengden spenning en muskel kan generere og holde. Vi vil måle det før (grunnlinje) og etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i MVC over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
MVC vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i vertikalt hopp (VJ)
Tidsramme: VJ vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
VJ (cm) er høyden oppnådd etter et vertikalt hopp. Vi vil måle den før (grunnlinje) og etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i VJ over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
VJ vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i skrittlengde
Tidsramme: Skrittlengden vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Skrittlengde (cm) er avstanden som oppnås mens du går eller løper og beregnes som avstanden fra tåen på høyre fot (startposisjon) til tå på høyre fot (sluttposisjon). Deltakerne skal løpe på tredemølle med trykksensorer i 2 minutter. Vi vil måle skrittlengden før (grunnlinje) og etter protokollen for utforløp. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i skrittlengde over tid vil bli gjort mellom de to studiens armer.
Skrittlengden vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i skrittfrekvens
Tidsramme: Skrittfrekvensen vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Skrittfrekvens (skritt per minutt) er antall ganger en enkelt fot treffer bakken mens du går eller løper. Deltakerne skal løpe på tredemølle med trykksensorer i 2 minutter. Vi vil måle skrittfrekvens før (grunnlinje) og etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i skrittfrekvens over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Skrittfrekvensen vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende interleukin -6 (IL-6)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 (pg/ml) vil bli målt før (grunnlinje) og etter nedoverløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende interleukin -10 (IL-10)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Konsentrasjonen av sirkulerende IL-10 (pg/ml) vil bli målt før (grunnlinje) og etter protokollen for utforkjøring. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende interleukin-1 reseptorantagonist (IL-1ra)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Konsentrasjonen av sirkulerende IL-1ra (pg/ml) vil bli målt før (grunnlinje) og etter nedoverkjøringsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende tumornekrosefaktor alfa (TNFa)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Konsentrasjonen av sirkulerende TNFa (pg/ml) vil bli målt før (grunnlinje) og etter protokollen for utforkjøring. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Konsentrasjonen av sirkulerende CRP (nmol/L) vil bli målt før (grunnlinje) og etter protokollen for utforkjøring. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Konsentrasjonen av sirkulerende CK (IU/L) vil bli målt før (grunnlinje) og etter protokollen for utforkjøring. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før og etter 30, 60, 120 minutter (dag 0), 24 (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøringen
Endringer over tid i konsentrasjonen av sirkulerende laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter, 24 og 48 timer etter intervensjon.
Konsentrasjonen av sirkulerende LDH (IU/L) vil bli målt før (grunnlinje) og etter protokollen for utforkjøring. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i konsentrasjonen av sirkulerende IL-6 over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Sirkulasjonsparametrene vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter, 24 og 48 timer etter intervensjon.
Endringer over tid i muskelfibrenes morfologi
Tidsramme: MR vil bli utført inntil 1 uke før intervensjonen (undersøkelsesdag, dag -1) og etter 24 timer (dag 1) eller 48 timer (dag 2) etter utforløping.
Muskelfibermorfologien til Musculus quadriceps femoris vil bli vurdert ved diffusjonstensoravbildning ved magnetisk resonansavbildning (MRI). Vi vil vurdere muskelfibermorfologi før (grunnlinje) og 48 timer etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i muskelfibermorfologi over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
MR vil bli utført inntil 1 uke før intervensjonen (undersøkelsesdag, dag -1) og etter 24 timer (dag 1) eller 48 timer (dag 2) etter utforløping.
Endringer over tid i forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: DOMS vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøring.
DOMS vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). VAS-skalaen vil være 150 mm linje med "ingen smerte" på den ene siden og "maksimal smerte" på den andre. Hver deltaker vil markere en linje basert på hans sårhet i Musculus quadriceps femoris og Musculus gastrocnemius. Avstanden (mm) fra "ingen smerte"-siden vil bli målt. DOMS-vurdering vil bli gjort før (grunnlinje) og etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt.
DOMS vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforkjøring.
Endringer over tid i humørtilstander
Tidsramme: Endringer i humørtilstander vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforløping.
Endringer i humørstilstand vil bli vurdert ved hjelp av Profile of Mood States-spørsmåleren (POMS). POMS er en validert spørre som består av 58 følelser og følelser. For hver parameter vil deltakerne bli spurt om hvordan han føler seg riktig vite og velge en verdi mellom 0 og 4, der "0" betyr "ikke i det hele tatt" og "4" betyr "ekstremt". En total stemningsforstyrrelse (TMD)-poengsum beregnes ved å summere summene for de negative underskalaene og deretter trekke fra totalsummene for de positive underskalaene.
Endringer i humørtilstander vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforløping.
Endringer over tid i total tretthet
Tidsramme: Endringer i total utmattelse vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforløp.
Endringer i total tretthet vil bli vurdert ved hjelp av Rating Of Fatigue-skalaen (ROF). ROF er en validert 11-punkts numerisk skala som strekker seg fra null til ti. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor trøtte de føler seg, mens "0" er "ikke sliten i det hele tatt" og "10" er "Total tretthet og utmattelse - ingenting igjen". Total utmattelsesvurdering vil bli foretatt før (grunnlinje) og etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt.
Endringer i total utmattelse vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforløp.
Endringer over tid i ikke-spesifikk muskeltretthet - MVC i underarmen
Tidsramme: Ikke-spesifikke muskeltretthetstester vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforløping.
Vi vil måle ikke-spesifikk muskeltretthet ved å bruke en håndgriper for å evaluere underarmens MVC (kg). Vi vil måle det før (grunnlinje) og etter utforløpsprotokollen. Endringer fra baseline vil bli beregnet for hvert tidspunkt. En sammenligning av endringene i MVC over tid vil bli gjort mellom de to studienes armer.
Ikke-spesifikke muskeltretthetstester vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter, 30, 60, 120 minutter etter (dag 0), 24 timer (dag 1) og 48 timer (dag 2) etter utforløping.
Endringer over tid i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Mellom 3 til 5 dager før screeningdag (dag -1) og utforløp (dag 0) for baselinevurdering, og etter utforløp (dag 0) til dag 2
HRV (ms) kvantifiserer variasjonen mellom hjerteslag. Vi vil bruke den tidsbaserte analysen og rotmiddelkvadraten for suksessive forskjeller av R-R-intervaller (RMSSD) verdi. Målingene vil gjøres fortløpende med pulsklokke. Grunnlinjemålinger vil bli utført i 3 til 5 dager før utforkjøringen og gjennomsnittsverdien vil bli definert som "baseline HRV". Endringer i HRV vil bli målt kontinuerlig i 48 timer etter kjøringen. Prosentandel fra "baseline HRV" vil bli beregnet og sammenlignet mellom de to studienes armer.
Mellom 3 til 5 dager før screeningdag (dag -1) og utforløp (dag 0) for baselinevurdering, og etter utforløp (dag 0) til dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gepner Yftach

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECOVERY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utforløping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere