Diferencias en la tasa de recuperación entre hombres jóvenes y de mediana edad después de correr cuesta abajo
24 de marzo de 2021 actualizado por: Gepner Yftach
El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias en la tasa de recuperación entre hombres jóvenes y de mediana edad después de una carrera prolongada (cuesta abajo).
Treinta hombres sanos jóvenes (n=15, 18-30 años) y de mediana edad (n=15, 35-50 años) serán reclutados para este estudio.
Los participantes realizarán 60 minutos de carrera cuesta abajo al 65% de su consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Los parámetros de recuperación se evaluarán durante las 48 horas siguientes al protocolo de descenso e incluirán cambios en las pruebas de rendimiento, marcadores inflamatorios, integridad muscular y variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Los cuestionarios se utilizarán para evaluar el dolor muscular y la fatiga.
Presumimos que los hombres de mediana edad tendrán una mayor tasa de recuperación siguiendo el protocolo de carrera cuesta abajo, en comparación con los hombres más jóvenes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre activo que realiza un mínimo de 150 minutos/semana de ejercicio
- Capaz de completar una carrera de 60 minutos.
Criterio de exclusión:
- Lesiones en la parte inferior del cuerpo
- enfermedad cardio-respiratoria
- complementar con suplementos para mejorar el rendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Joven
hombres de 18 a 30 años
|
60 minutos de carrera cuesta abajo al 10% de pendiente, en un esfuerzo del 65% del VO2max.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: De edad mediana
hombres de 35 a 50 años
|
60 minutos de carrera cuesta abajo al 10% de pendiente, en un esfuerzo del 65% del VO2max.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la contracción voluntaria máxima (MVC) del Musculus quadriceps femoris
Periodo de tiempo: La MVC se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
MVC (kg) mide la mayor cantidad de tensión que un músculo puede generar y mantener.
Lo mediremos antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en MVC a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
La MVC se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
|
Cambios en el tiempo en el salto vertical (VJ)
Periodo de tiempo: El VJ se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
VJ (cm) es la altura alcanzada después de un salto vertical. La mediremos antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en VJ a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
El VJ se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: La longitud de zancada se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
La longitud de zancada (cm) es la distancia recorrida al caminar o correr y se calcula como la distancia desde la punta del pie derecho (posición inicial) hasta la punta del pie derecho (posición final).
Los participantes correrán en una caminadora con sensores de presión durante 2 minutos.
Mediremos la longitud de la zancada antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la longitud de la zancada a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
La longitud de zancada se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la frecuencia de la zancada
Periodo de tiempo: La frecuencia de zancada se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
La frecuencia de zancada (zancadas por minuto) es el número de veces que un solo pie toca el suelo al caminar o correr.
Los participantes correrán en una caminadora con sensores de presión durante 2 minutos.
Mediremos la frecuencia de zancada antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la frecuencia de la zancada a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
La frecuencia de zancada se medirá antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de la carrera cuesta abajo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración de interleucina -6 (IL-6) circulante
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
La concentración de IL-6 circulante (pg/ml) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración de interleucina -10 circulante (IL-10)
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
La concentración de IL-10 circulante (pg/ml) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración del antagonista del receptor de interleucina -1 circulante (IL-1ra)
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
La concentración de IL-1ra circulante (pg/ml) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración del factor de necrosis tumoral alfa circulante (TNFa)
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
La concentración de TNFa circulante (pg/ml) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración de proteína c reactiva (PCR) circulante
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
La concentración de CRP circulante (nmol/L) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración de creatina quinasa circulante (CK)
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
La concentración de CK circulante (UI/L) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes y después de 30, 60, 120 minutos (Día 0), 24 (Día 1) y 48 horas (Día 2) después del descenso.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la concentración de lactato deshidrogenasa (LDH) circulante
Periodo de tiempo: Los parámetros circulantes se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos, 24 y 48 h post intervención.
|
La concentración de LDH circulante (UI/L) se medirá antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la concentración de IL-6 circulante a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Los parámetros circulantes se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos, 24 y 48 h post intervención.
|
|
Cambios en el tiempo en la morfología de las fibras musculares
Periodo de tiempo: La resonancia magnética se realizará hasta 1 semana antes de la intervención (día de la selección, Día -1) y después de 24 horas (Día 1) o 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
La morfología de las fibras musculares del músculo cuádriceps femoral se evaluará mediante imágenes de tensor de difusión mediante resonancia magnética nuclear (RMN).
Evaluaremos la morfología de las fibras musculares antes (línea de base) y 48 horas después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en la morfología de las fibras musculares a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
La resonancia magnética se realizará hasta 1 semana antes de la intervención (día de la selección, Día -1) y después de 24 horas (Día 1) o 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en el dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: El DOMS se medirá antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
DOMS se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS).
La escala VAS será una línea de 150 mm con "sin dolor" en un lado y "dolor máximo" en el otro.
Cada participante marcará una línea en función de su dolor en el Musculus quadriceps femoris y Musculus gastrocnemius.
Se medirá la distancia (mm) desde el lado "sin dolor".
La evaluación DOMS se realizará antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
|
El DOMS se medirá antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en los estados de ánimo
Periodo de tiempo: Los cambios en los estados de ánimo se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
Los cambios en el estado de ánimo se evaluarán mediante el cuestionario Profile of Mood States (POMS).
POMS es un cuestionario validado compuesto por 58 sentimientos y emociones.
Para cada parámetro, se preguntará a los participantes cómo se siente bien saber y seleccionar un valor que oscila entre 0 y 4, donde "0" significa "nada" y "4" significa "extremadamente".
Se calcula una puntuación de trastorno del estado de ánimo total (TMD) sumando los totales de las subescalas negativas y luego restando los totales de las subescalas positivas.
|
Los cambios en los estados de ánimo se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
|
Cambios en el tiempo en la fatiga total
Periodo de tiempo: Los cambios en la fatiga total se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
Los cambios en la fatiga total se evaluarán utilizando la escala de clasificación de fatiga (ROF).
ROF es una escala numérica validada de 11 puntos que va de cero a diez.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan fatigados se sienten, mientras que "0" es "nada de fatiga" y "10" es "fatiga total y agotamiento, no queda nada".
La evaluación de la fatiga total se realizará antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
|
Los cambios en la fatiga total se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
|
Cambios en el tiempo en la fatiga muscular no específica- MVC del antebrazo
Periodo de tiempo: Las pruebas de fatiga muscular no específicas se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
Mediremos la fatiga muscular no específica utilizando una pinza manual para evaluar la MVC del antebrazo (kg).
Lo mediremos antes (línea de base) y después del protocolo de carrera cuesta abajo.
Los cambios desde la línea de base se calcularán para cada punto de tiempo.
Se realizará una comparación de los cambios en MVC a lo largo del tiempo entre los dos brazos del estudio.
|
Las pruebas de fatiga muscular no específicas se medirán antes de la intervención, inmediatamente después, 30, 60, 120 minutos después (Día 0), 24 horas (Día 1) y 48 horas (Día 2) después de correr cuesta abajo.
|
|
Cambios a lo largo del tiempo en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Entre 3 y 5 días antes del día de la selección (Día -1) y de la carrera cuesta abajo (Día 0) para la evaluación inicial, y después de la carrera cuesta abajo (Día 0) hasta el día 2
|
HRV (ms) cuantifica la variabilidad entre los latidos del corazón.
Usaremos el análisis basado en el tiempo y la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas del valor de los intervalos R-R (RMSSD).
Las mediciones se realizarán de forma continua con un pulsómetro.
Las mediciones de referencia se realizarán durante 3 a 5 días antes de la carrera cuesta abajo y el valor medio se definirá como "HRV de referencia".
Los cambios en HRV se medirán continuamente en las 48 horas posteriores a la carrera.
Se calculará el porcentaje de la "VFC inicial" y se comparará entre los dos brazos del estudio.
|
Entre 3 y 5 días antes del día de la selección (Día -1) y de la carrera cuesta abajo (Día 0) para la evaluación inicial, y después de la carrera cuesta abajo (Día 0) hasta el día 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECOVERY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .