Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in herstelsnelheid tussen jonge en mannen van middelbare leeftijd na bergafwaarts hardlopen

24 maart 2021 bijgewerkt door: Gepner Yftach
Het doel van deze studie is om de verschillen in herstelsnelheid tussen jonge mannen en mannen van middelbare leeftijd na langdurig (bergafwaarts) hardlopen te evalueren. Dertig gezonde jonge (n=15, 18-30 jaar) en mannen van middelbare leeftijd (n=15, 35-50 jaar) zullen worden aangeworven voor deze studie. Deelnemers lopen 60 minuten bergafwaarts met 65% van hun maximale zuurstofverbruik (VO2max). Herstelparameters worden gedurende 48 uur na het downhill-protocol geëvalueerd en omvatten veranderingen in prestatietests, ontstekingsmarkers, spierintegriteit en hartslagvariabiliteit. Vragenstellers zullen worden gebruikt om spierpijn en vermoeidheid te evalueren. Onze hypothese was dat mannen van middelbare leeftijd een langere herstelsnelheid zullen hebben als ze het downhill-protocol volgen, in vergelijking met mannen van jongere leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve man die minimaal 150 minuten per week traint
  • In staat om 60 minuten te rennen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwondingen in het onderlichaam
  • cardio-respiratoire ziekte
  • aanvullen met prestatiebevorderende supplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Jong
mannen tussen de 18 en 30 jaar
Ander: Bergafwaarts hardlopen
60 minuten bergafwaarts rennen in een helling van 10%, met een inspanning van 65% van VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: Middelbare leeftijd
mannen tussen de 35 en 50 jaar
Ander: Bergafwaarts hardlopen
60 minuten bergafwaarts rennen in een helling van 10%, met een inspanning van 65% van VO2max.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de tijd in maximale vrijwillige contractie (MVC) van de Musculus quadriceps femoris
Tijdsspanne: MVC wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
MVC (kg) meet de grootste hoeveelheid spanning die een spier kan opwekken en vasthouden. We meten het voor (baseline) en na het downhill running protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in MVC in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
MVC wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in verticale sprong (VJ)
Tijdsspanne: VJ wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
VJ (cm) is de bereikte hoogte na een verticale sprong. We meten deze voor (baseline) en na het downhill protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in VJ in de loop van de tijd tussen de twee studietakken.
VJ wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de loop van de tijd in de paslengte
Tijdsspanne: De paslengte wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Paslengte (cm) is de afgelegde afstand tijdens het lopen of rennen en wordt berekend als de afstand van de teen van uw rechtervoet (beginpositie) tot de teen van uw rechtervoet (eindpositie). Deelnemers lopen 2 minuten op een loopband met druksensoren. We meten de paslengte voor (baseline) en na het protocol voor downhill hardlopen. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in paslengte in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De paslengte wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de loop van de tijd in de pasfrequentie
Tijdsspanne: De pasfrequentie wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Pasfrequentie (stappen per minuut) is het aantal keren dat een enkele voet de grond raakt tijdens het lopen of rennen. Deelnemers lopen 2 minuten op een loopband met druksensoren. We meten de pasfrequentie voor (baseline) en na het protocol voor downhill hardlopen. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de pasfrequentie in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De pasfrequentie wordt gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de tijd in de concentratie van circulerend interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
De concentratie van circulerend IL-6 (pg/ml) zal worden gemeten vóór (baseline) en na het downhill-protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in de concentratie van circulerend interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
De concentratie van circulerend IL-10 (pg/ml) zal worden gemeten vóór (baseline) en na het downhill-protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in de concentratie van de circulerende interleukine-1-receptorantagonist (IL-1ra)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
De concentratie van circulerend IL-1ra (pg/ml) zal worden gemeten vóór (baseline) en na het downhill-protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in de concentratie van circulerende tumornecrosefactor-alfa (TNFa)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
De concentratie van circulerend TNFa (pg/ml) zal worden gemeten vóór (baseline) en na het downhill-protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in de concentratie van circulerend c-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
De concentratie van circulerend CRP (nmol/L) wordt gemeten vóór (baseline) en na het protocol voor bergafwaarts hardlopen. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in de concentratie van circulerend creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
De concentratie van circulerend CK (IU/L) wordt gemeten vóór (baseline) en na het protocol voor bergafwaarts hardlopen. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten voor en na 30, 60, 120 minuten (dag 0), 24 (dag 1) en 48 uur (dag 2) na de afdaling
Veranderingen in de tijd in de concentratie van circulerend lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: De circulerende parameters worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten, 24 en 48 uur na de interventie.
De concentratie van circulerend LDH (IU/L) wordt gemeten vóór (baseline) en na het protocol voor bergafwaarts hardlopen. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de concentratie van circulerend IL-6 in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
De circulerende parameters worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten, 24 en 48 uur na de interventie.
Veranderingen in de morfologie van spiervezels in de loop van de tijd
Tijdsspanne: MRI wordt uitgevoerd tot 1 week voor de interventie (screeningdag, dag -1) en na 24 uur (dag 1) of 48 uur (dag 2) na het bergafwaarts lopen.
De morfologie van de spiervezels van de Musculus quadriceps femoris zal bepaald worden door middel van Diffusion Tensor Imaging door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI). We zullen de spiervezelmorfologie beoordelen vóór (baseline) en 48 uur na het downhill-protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in de morfologie van de spiervezels in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
MRI wordt uitgevoerd tot 1 week voor de interventie (screeningdag, dag -1) en na 24 uur (dag 1) of 48 uur (dag 2) na het bergafwaarts lopen.
Veranderingen in de loop van de tijd in spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS)
Tijdsspanne: DOMS wordt gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts lopen.
DOMS wordt geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). De VAS-schaal is een lijn van 150 mm met aan de ene kant "geen pijn" en aan de andere kant "maximale pijn". Elke deelnemer markeert een lijn op basis van zijn pijn in de Musculus quadriceps femoris en Musculus gastrocnemius. De afstand (mm) vanaf de "geen pijn"-zijde wordt gemeten. DOMS-evaluatie zal worden gemaakt vóór (baseline) en na het downhill-hardloopprotocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend.
DOMS wordt gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts lopen.
Veranderingen in de tijd in gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Veranderingen in gemoedstoestanden worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts hardlopen.
Veranderingen in de gemoedstoestand worden beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States-vragenlijst (POMS). POMS is een gevalideerde vragensteller die bestaat uit 58 gevoelens en emoties. Voor elke parameter wordt de deelnemers gevraagd hoe hij zich goed voelt, en kies een waarde tussen 0 en 4, waarbij "0" "helemaal niet" betekent en "4" "extreem" betekent. Een Total Mood Disturbance (TMD)-score wordt berekend door de totalen voor de negatieve subschalen op te tellen en vervolgens de totalen voor de positieve subschalen af ​​te trekken.
Veranderingen in gemoedstoestanden worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts hardlopen.
Veranderingen in de tijd in totale vermoeidheid
Tijdsspanne: Veranderingen in totale vermoeidheid worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts lopen.
Veranderingen in totale vermoeidheid worden beoordeeld met behulp van de Rating Of Fatigue-schaal (ROF). ROF is een gevalideerde 11-punts numerieke schaal van nul tot tien. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vermoeid ze zich voelen, terwijl "0" staat voor "helemaal niet vermoeid" en "10" voor "Totale vermoeidheid en uitputting - niets meer". Er zal een totale vermoeidheidsbeoordeling worden gemaakt vóór (baseline) en na het protocol voor bergafwaarts hardlopen. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend.
Veranderingen in totale vermoeidheid worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts lopen.
Veranderingen in de loop van de tijd in niet-specifieke spiervermoeidheid - MVC van de onderarm
Tijdsspanne: Niet-specifieke spiervermoeidheidstests worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts hardlopen.
We zullen niet-specifieke spiervermoeidheid meten met behulp van een handgreep om de MVC van de onderarm (kg) te evalueren. We meten het voor (baseline) en na het downhill running protocol. Wijzigingen ten opzichte van de basislijn worden voor elk tijdstip berekend. Er zal een vergelijking worden gemaakt van de veranderingen in MVC in de loop van de tijd tussen de twee studiearmen.
Niet-specifieke spiervermoeidheidstests worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk daarna, 30, 60, 120 minuten na (dag 0), 24 uur (dag 1) en 48 uur (dag 2) na bergafwaarts hardlopen.
Veranderingen in de loop van de tijd in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Tussen 3 tot 5 dagen vóór screeningsdag (dag -1) en bergafwaarts hardlopen (dag 0) voor basisbeoordeling, en na het bergafwaarts lopen (dag 0) tot dag 2
HRV (ms) kwantificeert de variabiliteit tussen hartslagen. We zullen de op tijd gebaseerde analyse en het wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen van RR-intervallen (RMSSD) gebruiken. De metingen worden continu gedaan met een hartslagmeter. Basislijnmetingen worden uitgevoerd gedurende 3 tot 5 dagen vóór het bergafwaarts lopen en de gemiddelde waarde wordt gedefinieerd als "basislijn HRV". Veranderingen in HRV worden continu gemeten in de 48 uur na het hardlopen. Percentage van "baseline HRV" zal worden berekend en vergeleken tussen de twee studiearmen.
Tussen 3 tot 5 dagen vóór screeningsdag (dag -1) en bergafwaarts hardlopen (dag 0) voor basisbeoordeling, en na het bergafwaarts lopen (dag 0) tot dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gepner Yftach

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECOVERY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bergafwaarts hardlopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren