Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v rychlosti zotavení mezi muži v mladém a středním věku po sjezdu

24. března 2021 aktualizováno: Gepner Yftach
Cílem této studie je zhodnotit rozdíly v míře zotavení mezi muži v mladém a středním věku po delším (sjezdovém) běhu. Pro tuto studii bude přijato třicet zdravých mladých (n=15, 18-30 let) a mužů středního věku (n=15, 35-50 let). Účastníci absolvují 60 minut sjezdu při 65 % maximální spotřeby kyslíku (VO2max). Parametry zotavení budou hodnoceny během 48 hodin po sjezdovém protokolu a budou zahrnovat změny ve výkonnostních testech, zánětlivých markerech, svalové integritě a variabilitě srdeční frekvence. Tazatelé budou sloužit k hodnocení svalové bolesti a únavy. Předpokládali jsme, že muži středního věku budou mít delší míru zotavení po běhu z kopce ve srovnání s muži mladšího věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní muž, který cvičí minimálně 150 minut týdně
  • Schopnost absolvovat 60 minut běhu.

Kritéria vyloučení:

  • Zranění v dolní části těla
  • kardio-respirační onemocnění
  • doplňování suplementy zvyšujícími výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Mladá
muži ve věku od 18 do 30 let
Jiný: Běh z kopce
60 minut z kopce v 10% stoupání, s úsilím 65% VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: Středního věku
muži ve věku od 35 do 50 let
Jiný: Běh z kopce
60 minut z kopce v 10% stoupání, s úsilím 65% VO2max.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průběhu času v maximální dobrovolné kontrakci (MVC) Musculus quadriceps femoris
Časové okno: MVC bude měřeno před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
MVC (kg) měří největší množství napětí, které může sval vytvořit a udržet. Změříme to před (základní čárou) a po protokolu o běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma větvemi studie bude provedeno srovnání změn MVC v průběhu času.
MVC bude měřeno před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Změny v průběhu času ve vertikálním skoku (VJ)
Časové okno: VJ se bude měřit před a po 30, 60, 120 minutách (0. den), 24 (1. den) a 48 hodinách (2. den) po sjezdu
VJ (cm) je výška dosažená po vertikálním skoku. Změříme ji před (základní čára) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma větvemi studie bude provedeno srovnání změn VJ v čase.
VJ se bude měřit před a po 30, 60, 120 minutách (0. den), 24 (1. den) a 48 hodinách (2. den) po sjezdu
V průběhu času se délka kroku mění
Časové okno: Délka kroku bude měřena před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Délka kroku (cm) je vzdálenost dosažená při chůzi nebo běhu a vypočítává se jako vzdálenost od palce pravé nohy (výchozí pozice) ke špičce pravé nohy (koncová pozice). Účastníci poběží na běžeckém pásu s tlakovými senzory po dobu 2 minut. Změříme délku kroku před (základní čárou) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn délky kroku v průběhu času.
Délka kroku bude měřena před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Mění se v průběhu času frekvence kroku
Časové okno: Frekvence kroku bude měřena před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Frekvence kroku (kroků za minutu) je počet dopadů jedné nohy na zem při chůzi nebo běhu. Účastníci poběží na běžeckém pásu s tlakovými senzory po dobu 2 minut. Změříme frekvenci kroku před (základní čárou) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn ve frekvenci kroku v průběhu času.
Frekvence kroku bude měřena před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové změny koncentrace cirkulujícího interleukinu -6 (IL-6)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Koncentrace cirkulujícího IL-6 (pg/ml) bude měřena před (základní hodnota) a po protokolu běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Časové změny koncentrace cirkulujícího interleukinu -10 (IL-10)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Koncentrace cirkulujícího IL-10 (pg/ml) bude měřena před (základní hodnota) a po protokolu běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Časové změny koncentrace cirkulujícího antagonisty receptoru interleukinu-1 (IL-1ra)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Koncentrace cirkulujícího IL-1ra (pg/ml) bude měřena před (základní hodnota) a po protokolu běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Časové změny koncentrace cirkulujícího tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Koncentrace cirkulujícího TNFa (pg/ml) bude měřena před (základní hodnota) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Časové změny koncentrace cirkulujícího c-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Koncentrace cirkulujícího CRP (nmol/l) bude měřena před (základní hodnota) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Časové změny koncentrace cirkulující kreatinkinázy (CK)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Koncentrace cirkulujícího CK (IU/L) bude měřena před (základní čára) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před a po 30, 60, 120 minutách (den 0), 24 (den 1) a 48 hodinách (den 2) po sjezdu
Časové změny koncentrace cirkulující laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: Cirkulační parametry budou měřeny před intervencí, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut, 24 a 48 hodin po intervenci.
Koncentrace cirkulujícího LDH (IU/L) bude měřena před (základní čára) a po běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma rameny studie bude provedeno srovnání změn koncentrace cirkulujícího IL-6 v průběhu času.
Cirkulační parametry budou měřeny před intervencí, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut, 24 a 48 hodin po intervenci.
Změny v morfologii svalových vláken v průběhu času
Časové okno: MRI bude provedeno do 1 týdne před zákrokem (den screeningu, den -1) a po 24 hodinách (1. den) nebo 48 hodinách (2. den) po sjezdu.
Morfologie svalových vláken Musculus quadriceps femoris bude hodnocena pomocí difúzního tenzorového zobrazení magnetickou rezonancí (MRI). Posoudíme morfologii svalových vláken před (základní) a 48 hodin po protokolu běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi rameny obou studií bude provedeno srovnání změn v morfologii svalových vláken v průběhu času.
MRI bude provedeno do 1 týdne před zákrokem (den screeningu, den -1) a po 24 hodinách (1. den) nebo 48 hodinách (2. den) po sjezdu.
Změny v průběhu času u bolesti svalů s opožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: DOMS bude měřen před zásahem, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
DOMS bude vyhodnocen pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Stupnice VAS bude 150 mm linie s "žádnou bolestí" na jedné straně a "maximální bolestí" na straně druhé. Každý účastník si označí linii na základě jeho bolestivosti v Musculus quadriceps femoris a Musculus gastrocnemius. Bude měřena vzdálenost (mm) od strany „bez bolesti“. Hodnocení DOMS bude provedeno před (základní) a po protokolu o sjezdu. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod.
DOMS bude měřen před zásahem, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
Změny v průběhu času ve státech nálady
Časové okno: Změny náladových stavů budou měřeny před zásahem, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
Změny náladového stavu budou posuzovány pomocí tazatele Profile of Mood States (POMS). POMS je ověřený tazatel složený z 58 pocitů a emocí. U každého parametru budou účastníci dotázáni, jak se cítí správně, znát a vybrat hodnotu v rozmezí 0 až 4, kde „0“ znamená „vůbec ne“ a „4“ znamená „extrémně“. Celkové skóre poruchy nálady (TMD) se vypočítá sečtením součtů pro negativní dílčí škály a následným odečtením součtů pro pozitivní dílčí škály.
Změny náladových stavů budou měřeny před zásahem, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
V průběhu času se mění celková únava
Časové okno: Změny celkové únavy budou měřeny před zásahem, bezprostředně po něm, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
Změny celkové únavy budou hodnoceny pomocí stupnice Rating Of Fatigue scale (ROF). ROF je ověřená 11bodová číselná stupnice v rozsahu od nuly do deseti. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak unavení se cítí, zatímco „0“ je „vůbec neúnavní“ a „10“ je „celková únava a vyčerpání – nic nezbylo“. Posouzení celkové únavy bude provedeno před (základní) a po protokolu běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod.
Změny celkové únavy budou měřeny před zásahem, bezprostředně po něm, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
Změny v průběhu času u nespecifické svalové únavy- MVC předloktí
Časové okno: Nespecifické testy svalové únavy budou měřeny před zásahem, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
Pomocí ručního chapadla změříme nespecifickou svalovou únavu pro vyhodnocení MVC předloktí (kg). Změříme to před (základní čárou) a po protokolu o běhu z kopce. Změny od výchozí hodnoty budou vypočítány pro každý časový bod. Mezi oběma větvemi studie bude provedeno srovnání změn MVC v průběhu času.
Nespecifické testy svalové únavy budou měřeny před zásahem, bezprostředně po, 30, 60, 120 minut po (den 0), 24 hodin (1. den) a 48 hodin (2. den) po sjezdu.
Změny variability srdeční frekvence (HRV) v průběhu času
Časové okno: Mezi 3 až 5 dny před dnem screeningu (den -1) a během sjezdu (den 0) pro základní hodnocení a po běhu z kopce (den 0) do dne 2
HRV (ms) kvantifikuje variabilitu mezi srdečními tepy. Použijeme časovou analýzu a střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů hodnot R-R intervalů (RMSSD). Měření bude prováděno nepřetržitě pomocí monitoru srdečního tepu. Základní měření se budou provádět 3 až 5 dní před sjezdem a průměrná hodnota bude definována jako „základní HRV“. Změny HRV budou měřeny nepřetržitě během 48 hodin po běhu. Bude vypočteno procento z "základní HRV" a porovnáno mezi dvěma rameny studie.
Mezi 3 až 5 dny před dnem screeningu (den -1) a během sjezdu (den 0) pro základní hodnocení a po běhu z kopce (den 0) do dne 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gepner Yftach

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECOVERY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běh z kopce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit