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Differenze nel tasso di recupero tra uomini giovani e di mezza età dopo la corsa in discesa

24 marzo 2021 aggiornato da: Gepner Yftach
Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nel tasso di recupero tra uomini giovani e di mezza età dopo una corsa prolungata (in discesa). Trenta giovani sani (n=15, 18-30 anni) e uomini di mezza età (n=15, 35-50 anni) saranno reclutati per questo studio. I partecipanti eseguiranno 60 minuti di discesa al 65% del loro consumo massimo di ossigeno (VO2max). I parametri di recupero saranno valutati durante le 48 ore successive al protocollo di discesa e includeranno i cambiamenti nei test delle prestazioni, i marcatori infiammatori, l'integrità muscolare e la variabilità della frequenza cardiaca. Gli interrogatori saranno utilizzati per valutare il dolore muscolare e l'affaticamento. Abbiamo ipotizzato che i maschi di mezza età avranno un tasso di recupero più lungo seguendo il protocollo di corsa in discesa, rispetto ai maschi di età più giovane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo attivo che esegue un minimo di 150 minuti/settimana di esercizio
  • In grado di completare 60 minuti di corsa.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni nella parte inferiore del corpo
  • malattie cardio-respiratorie
  • integrando con integratori che migliorano le prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Giovane
uomini di età compresa tra i 18 e i 30 anni
Altro: Corsa in discesa
60 minuti di corsa in discesa al 10% di pendenza, con uno sforzo del 65% del VO2max.
ACTIVE_COMPARATORE: Di mezza età
uomini di età compresa tra i 35 e i 50 anni
Altro: Corsa in discesa
60 minuti di corsa in discesa al 10% di pendenza, con uno sforzo del 65% del VO2max.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tempo nella massima contrazione volontaria (MVC) del muscolo quadricipite femorale
Lasso di tempo: L'MVC verrà misurato prima e dopo 30, 60, 120 minuti (giorno 0), 24 (giorno 1) e 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa
MVC (kg) misura la massima quantità di tensione che un muscolo può generare e trattenere. Lo misureremo prima (baseline) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti di MVC nel tempo tra i due bracci dello studio.
L'MVC verrà misurato prima e dopo 30, 60, 120 minuti (giorno 0), 24 (giorno 1) e 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nel salto verticale (VJ)
Lasso di tempo: Il VJ sarà misurato prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
VJ (cm) è l'altezza raggiunta dopo un salto verticale. La misureremo prima (linea di base) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti di VJ nel tempo tra i due bracci dello studio.
Il VJ sarà misurato prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella lunghezza del passo
Lasso di tempo: La lunghezza del passo sarà misurata prima e dopo 30, 60, 120 minuti (giorno 0), 24 (giorno 1) e 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa
La lunghezza del passo (cm) è la distanza raggiunta camminando o correndo ed è calcolata come la distanza dalla punta del piede destro (posizione iniziale) alla punta del piede destro (posizione finale). I partecipanti correranno su un tapis roulant con sensori di pressione per 2 minuti. Misureremo la lunghezza del passo prima (linea di base) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto delle variazioni della lunghezza del passo nel tempo tra i due bracci dello studio.
La lunghezza del passo sarà misurata prima e dopo 30, 60, 120 minuti (giorno 0), 24 (giorno 1) e 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella frequenza del passo
Lasso di tempo: La frequenza della falcata verrà misurata prima e dopo 30, 60, 120 minuti (giorno 0), 24 (giorno 1) e 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa
La frequenza del passo (passi al minuto) è il numero di volte in cui un singolo piede colpisce il suolo mentre si cammina o si corre. I partecipanti correranno su un tapis roulant con sensori di pressione per 2 minuti. Misureremo la frequenza del passo prima (linea di base) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella frequenza del passo nel tempo tra i due bracci dello studio.
La frequenza della falcata verrà misurata prima e dopo 30, 60, 120 minuti (giorno 0), 24 (giorno 1) e 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione di interleuchina circolante -6 (IL-6)
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
La concentrazione di IL-6 circolante (pg/ml) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione di interleuchina circolante -10 (IL-10)
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
La concentrazione di IL-10 circolante (pg/ml) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione dell'antagonista circolante del recettore dell'interleuchina -1 (IL-1ra)
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
La concentrazione di IL-1ra circolante (pg/ml) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) circolante
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
La concentrazione di TNFa circolante (pg/ml) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione della proteina c-reattiva circolante (CRP)
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
La concentrazione di CRP circolante (nmol/L) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione di creatina chinasi circolante (CK)
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
La concentrazione di CK circolante (IU/L) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima e dopo 30, 60, 120 minuti (Giorno 0), 24 (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa
Cambiamenti nel tempo nella concentrazione di lattato deidrogenasi circolante (LDH)
Lasso di tempo: I parametri circolanti saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
La concentrazione di LDH circolante (IU/L) sarà misurata prima (basale) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella concentrazione di IL-6 circolante nel tempo tra i due bracci dello studio.
I parametri circolanti saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Cambiamenti nel tempo nella morfologia delle fibre muscolari
Lasso di tempo: La risonanza magnetica sarà condotta fino a 1 settimana prima dell'intervento (giorno di screening, giorno -1) e dopo 24 ore (giorno 1) o 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa.
La morfologia delle fibre muscolari del Musculus quadriceps femoris sarà valutata mediante Diffusion Tensor Imaging mediante risonanza magnetica (MRI). Valuteremo la morfologia delle fibre muscolari prima (basale) e 48 ore dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti nella morfologia delle fibre muscolari nel tempo tra i due bracci dello studio.
La risonanza magnetica sarà condotta fino a 1 settimana prima dell'intervento (giorno di screening, giorno -1) e dopo 24 ore (giorno 1) o 48 ore (giorno 2) dopo la corsa in discesa.
Cambiamenti nel tempo nel dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Il DOMS verrà misurato prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
I DOMS saranno valutati utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). La scala VAS sarà una linea di 150 mm con "nessun dolore" su un lato e "dolore massimo" sull'altro. Ogni partecipante segnerà una linea basata sul suo dolore nel muscolo quadricipite femorale e nel muscolo gastrocnemio. Verrà misurata la distanza (mm) dal lato "nessun dolore". La valutazione DOMS verrà effettuata prima (linea di base) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale.
Il DOMS verrà misurato prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
Cambiamenti nel tempo negli stati d'animo
Lasso di tempo: I cambiamenti negli stati dell'umore saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
I cambiamenti nello stato dell'umore saranno valutati utilizzando il Profile of Mood States questioner (POMS). POMS è un questionario convalidato composto da 58 sentimenti ed emozioni. Per ogni parametro, al partecipante verrà chiesto come si sente giusto sapere e selezionare un valore compreso tra 0 e 4, dove "0" significa "per niente" e "4" significa "estremamente". Un punteggio Total Mood Disturbance (TMD) viene calcolato sommando i totali per le sottoscale negative e quindi sottraendo i totali per le sottoscale positive.
I cambiamenti negli stati dell'umore saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
Cambiamenti nel tempo in totale stanchezza
Lasso di tempo: I cambiamenti nella fatica totale saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
I cambiamenti nella fatica totale saranno valutati utilizzando la scala Rating Of Fatigue (ROF). ROF è una scala numerica validata a 11 punti che va da zero a dieci. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto si sentono affaticati, mentre "0" sta per "per niente affaticato" e "10" sta per "Fatica totale ed esaurimento - non è rimasto niente". La valutazione della fatica totale verrà effettuata prima (linea di base) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale.
I cambiamenti nella fatica totale saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
Cambiamenti nel tempo nell'affaticamento muscolare non specifico - MVC dell'avambraccio
Lasso di tempo: Verranno misurati test di affaticamento muscolare non specifici prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
Misureremo l'affaticamento muscolare non specifico utilizzando la pinza manuale per valutare l'MVC dell'avambraccio (kg). Lo misureremo prima (baseline) e dopo il protocollo di corsa in discesa. Le modifiche rispetto alla linea di base verranno calcolate per ciascun punto temporale. Verrà effettuato un confronto dei cambiamenti di MVC nel tempo tra i due bracci dello studio.
Verranno misurati test di affaticamento muscolare non specifici prima dell'intervento, immediatamente dopo, 30, 60, 120 minuti dopo (Giorno 0), 24 ore (Giorno 1) e 48 ore (Giorno 2) dopo la corsa in discesa.
Cambiamenti nel tempo nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Da 3 a 5 giorni prima del giorno dello screening (giorno -1) e della corsa in discesa (giorno 0) per la valutazione di base e dopo la corsa in discesa (giorno 0) fino al giorno 2
HRV (ms) quantifica la variabilità tra i battiti cardiaci. Useremo l'analisi basata sul tempo e la radice quadrata media delle differenze successive del valore degli intervalli RR (RMSSD). Le misurazioni verranno effettuate in continuo con un cardiofrequenzimetro. Le misurazioni della linea di base verranno effettuate da 3 a 5 giorni prima della corsa in discesa e il valore medio sarà definito come "HRV di base". Le variazioni di HRV saranno misurate continuamente nelle 48 ore successive alla corsa. La percentuale da "HRV basale" sarà calcolata e confrontata tra i due bracci dello studio.
Da 3 a 5 giorni prima del giorno dello screening (giorno -1) e della corsa in discesa (giorno 0) per la valutazione di base e dopo la corsa in discesa (giorno 0) fino al giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Gepner Yftach

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECOVERY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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