Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w szybkości regeneracji między mężczyznami w młodym i średnim wieku po biegu zjazdowym

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Gepner Yftach
Celem pracy jest ocena różnic w szybkości regeneracji pomiędzy młodymi i w średnim wieku mężczyznami po długotrwałym biegu (zjazdowym). Do tego badania zostanie zrekrutowanych trzydziestu zdrowych młodych mężczyzn (n=15, 18-30 lat) iw średnim wieku (n=15, 35-50 lat). Uczestnicy wykonają 60 minut biegu zjazdowego przy 65% ​​maksymalnego zużycia tlenu (VO2max). Parametry regeneracji zostaną ocenione w ciągu 48 godzin po protokole zjazdu i będą obejmować zmiany w testach wydolnościowych, markerach stanu zapalnego, integralności mięśni i zmienności rytmu serca. Ankieterzy zostaną wykorzystani do oceny bolesności i zmęczenia mięśni. Postawiliśmy hipotezę, że mężczyźni w średnim wieku będą mieli dłuższy czas powrotu do zdrowia po protokole biegu zjazdowego w porównaniu z mężczyznami w młodszym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny mężczyzna, który wykonuje minimum 150 minut ćwiczeń tygodniowo
  • W stanie ukończyć 60 min biegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy dolnej części ciała
  • choroba krążeniowo-oddechowa
  • suplementacja suplementami poprawiającymi wydajność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Młody
mężczyzn w wieku od 18 do 30 lat
Inny: Bieganie w dół
60 minut biegu w dół w 10% nachyleniu, przy wysiłku 65% VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: W średnim wieku
mężczyzn w wieku od 35 do 50 lat
Inny: Bieganie w dół
60 minut biegu w dół w 10% nachyleniu, przy wysiłku 65% VO2max.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: MVC będzie mierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
MVC (kg) mierzy największe napięcie, jakie mięsień może wytworzyć i utrzymać. Zmierzymy to przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian MVC w czasie zostanie dokonane między dwoma ramionami badania.
MVC będzie mierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie w skoku pionowym (VJ)
Ramy czasowe: VJ będzie mierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
VJ (cm) to wzrost osiągnięty po skoku w pionie. Będziemy go mierzyć przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian VJ w czasie zostanie dokonane między dwoma ramionami badania.
VJ będzie mierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany długości kroku w czasie
Ramy czasowe: Długość kroku zostanie zmierzona przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Długość kroku (cm) to odległość pokonywana podczas chodzenia lub biegu i jest obliczana jako odległość od palca prawej stopy (pozycja wyjściowa) do palca prawej stopy (pozycja końcowa). Uczestnicy będą biegać na bieżni wyposażonej w czujniki nacisku przez 2 minuty. Będziemy mierzyć długość kroku przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian długości kroku w czasie zostanie wykonane między dwoma ramionami badania.
Długość kroku zostanie zmierzona przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie częstotliwości kroku
Ramy czasowe: Częstotliwość kroków zostanie zmierzona przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Częstotliwość kroków (kroki na minutę) to liczba uderzeń jednej stopy o podłoże podczas chodzenia lub biegania. Uczestnicy będą biegać na bieżni wyposażonej w czujniki nacisku przez 2 minuty. Będziemy mierzyć częstotliwość kroków przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian częstotliwości kroków w czasie zostanie wykonane między dwoma ramionami badania.
Częstotliwość kroków zostanie zmierzona przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie stężenia krążącej interleukiny -6 (IL-6)
Ramy czasowe: Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Stężenie krążącej IL-6 (pg/ml) będzie mierzone przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie stężenia krążącej interleukiny -10 (IL-10)
Ramy czasowe: Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Stężenie krążącej IL-10 (pg/ml) będzie mierzone przed (linia wyjściowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie stężenia krążącego antagonisty receptora interleukiny -1 (IL-1ra)
Ramy czasowe: Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Stężenie krążącej IL-1ra (pg/ml) będzie mierzone przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie stężenia krążącego czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa)
Ramy czasowe: Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Stężenie krążącego TNFα (pg/ml) będzie mierzone przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie stężenia krążącego białka c-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Stężenie krążącego CRP (nmol/l) będzie mierzone przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie stężenia krążącej kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Stężenie krążącej CK (j.m./l) będzie mierzone przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia zostaną zmierzone przed i po 30, 60, 120 minutach (dzień 0), 24 (dzień 1) i 48 godzinach (dzień 2) po biegu zjazdowym
Zmiany w czasie stężenia krążącej dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Parametry krążenia będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po niej, 30, 60, 120 minut, 24 i 48 godzin po interwencji.
Stężenie krążącego LDH (IU/l) będzie mierzone przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian w stężeniu krążącej IL-6 w czasie zostanie wykonane pomiędzy dwoma ramionami badania.
Parametry krążenia będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po niej, 30, 60, 120 minut, 24 i 48 godzin po interwencji.
Zmiany w czasie w morfologii włókien mięśniowych
Ramy czasowe: MRI zostanie przeprowadzony do 1 tygodnia przed interwencją (dzień badania przesiewowego, dzień -1) i po 24 godzinach (dzień 1) lub 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Morfologia włókien mięśniowych mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Ocenimy morfologię włókien mięśniowych przed (linia bazowa) i 48 godzin po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian morfologii włókien mięśniowych w czasie zostanie dokonane między dwoma ramionami badania.
MRI zostanie przeprowadzony do 1 tygodnia przed interwencją (dzień badania przesiewowego, dzień -1) i po 24 godzinach (dzień 1) lub 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany w czasie w opóźnionej bolesności mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: DOMS będzie mierzony przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (Dzień 0), 24 godziny (Dzień 1) i 48 godzin (Dzień 2) po biegu zjazdowym.
DOMS zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala VAS będzie miała linię 150 mm z „brak bólu” po jednej stronie i „maksymalny ból” po drugiej. Każdy uczestnik zaznaczy linię na podstawie swojej bolesności w mięśniu czworogłowym uda i mięśniu brzuchatym łydki. Zostanie zmierzona odległość (mm) od strony „bez bólu”. Ocena DOMS zostanie przeprowadzona przed (wyjściowym) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego.
DOMS będzie mierzony przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (Dzień 0), 24 godziny (Dzień 1) i 48 godzin (Dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany w czasie w stanach nastroju
Ramy czasowe: Zmiany w stanach nastroju będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (dzień 0), 24 godziny (dzień 1) i 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany stanu nastroju będą oceniane za pomocą kwestionariusza Profile of Mood States (POMS). POMS to zweryfikowane kwestionariusze składające się z 58 uczuć i emocji. Dla każdego parametru uczestnicy zostaną zapytani, jak czuje się dobrze wiedzieć i wybrać wartość z przedziału od 0 do 4, gdzie „0” oznacza „wcale”, a „4” oznacza „bardzo”. Wynik całkowitych zaburzeń nastroju (TMD) oblicza się, sumując sumy dla negatywnych podskal, a następnie odejmując sumy dla pozytywnych podskal.
Zmiany w stanach nastroju będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (dzień 0), 24 godziny (dzień 1) i 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany w czasie całkowitego zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiany całkowitego zmęczenia będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (dzień 0), 24 godziny (dzień 1) i 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany w całkowitym zmęczeniu będą oceniane za pomocą skali oceny zmęczenia (ROF). ROF to zwalidowana 11-punktowa skala numeryczna od zera do dziesięciu. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia zmęczenia, podczas gdy „0” oznacza „w ogóle nie jest zmęczony”, a „10” oznacza „Całkowite zmęczenie i wyczerpanie – nic nie zostało”. Całkowita ocena zmęczenia zostanie przeprowadzona przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego.
Zmiany całkowitego zmęczenia będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (dzień 0), 24 godziny (dzień 1) i 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany w czasie w niespecyficznym zmęczeniu mięśni - MVC przedramienia
Ramy czasowe: Niespecyficzne testy zmęczenia mięśni będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (dzień 0), 24 godziny (dzień 1) i 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmierzymy niespecyficzne zmęczenie mięśni za pomocą chwytaka ręcznego, aby ocenić MVC przedramienia (kg). Zmierzymy to przed (linia bazowa) i po protokole biegu zjazdowego. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną obliczone dla każdego punktu czasowego. Porównanie zmian MVC w czasie zostanie dokonane między dwoma ramionami badania.
Niespecyficzne testy zmęczenia mięśni będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po, 30, 60, 120 minut po (dzień 0), 24 godziny (dzień 1) i 48 godzin (dzień 2) po biegu zjazdowym.
Zmiany w czasie zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Od 3 do 5 dni przed badaniem przesiewowym (Dzień -1) i biegiem zjazdowym (Dzień 0) w celu oceny wyjściowej oraz po biegu zjazdowym (Dzień 0) do dnia 2
HRV (ms) określa ilościowo zmienność między uderzeniami serca. Wykorzystamy analizę opartą na czasie i pierwiastek średniej kwadratowej kolejnych różnic wartości przedziałów R-R (RMSSD). Pomiary będą wykonywane w sposób ciągły za pomocą pulsometru. Pomiary linii bazowej zostaną wykonane na 3 do 5 dni przed biegiem zjazdowym, a średnia wartość zostanie zdefiniowana jako „wyjściowe HRV”. Zmiany HRV będą mierzone w sposób ciągły przez 48 godzin po biegu. Odsetek od „wyjściowego HRV” zostanie obliczony i porównany między dwoma ramionami badania.
Od 3 do 5 dni przed badaniem przesiewowym (Dzień -1) i biegiem zjazdowym (Dzień 0) w celu oceny wyjściowej oraz po biegu zjazdowym (Dzień 0) do dnia 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gepner Yftach

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECOVERY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bieganie w dół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj