ダウンヒルランニング後の若年男性と中年男性の回復率の違い
2021年3月24日 更新者：Gepner Yftach
この研究の目的は、長時間の (下り坂) ランニング後の若年男性と中年男性の回復率の違いを評価することです。
30 人の健康な若者 (n = 15、18 ～ 30 歳) および中年 (n = 15、35 ～ 50 歳) の男性がこの研究に採用されます。
参加者は、最大酸素消費量 (VO2max) の 65% で 60 分間のダウンヒル ランニングを行います。
回復パラメータは、下り坂のプロトコルに続く 48 時間で評価され、パフォーマンス テスト、炎症マーカー、筋肉の完全性、心拍変動の変化が含まれます。
質問者は、筋肉痛と疲労を評価するために使用されます。
中年男性は、若い年齢の男性と比較して、ダウンヒル ランニング プロトコルの後の回復率が高いという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 週に 150 分以上の運動を行うアクティブな男性
- 60分完走可能。
除外基準:
- 下半身の怪我
- 心肺疾患
- パフォーマンス向上サプリで補う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：若い
18歳から30歳までの男性
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VO2max の 65% の努力で、勾配 10% で 60 分間のダウンヒル ランニング。
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ACTIVE_COMPARATOR：中年
35～50歳の男性
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VO2max の 65% の努力で、勾配 10% で 60 分間のダウンヒル ランニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の最大随意収縮 (MVC) の経時変化
時間枠：MVC は、ダウンヒル ランニングの 30、60、120 分後 (0 日目)、24 分後 (1 日目)、48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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MVC (kg) は、筋肉が生成および保持できる最大の張力を測定します。
ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
時間の経過に伴う MVC の変化の比較は、2 つの試験群間で行われます。
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MVC は、ダウンヒル ランニングの 30、60、120 分後 (0 日目)、24 分後 (1 日目)、48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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垂直跳び（VJ）の経時変化
時間枠：VJ は、ダウンヒル ランニングの前後 30、60、120 分 (Day 0)、24 (Day 1)、および 48 時間 (Day 2) 後に測定されます。
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VJ (cm) は、垂直ジャンプ後に達成される高さです。ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な VJ の変化の比較は、2 つの試験群間で行われます。
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VJ は、ダウンヒル ランニングの前後 30、60、120 分 (Day 0)、24 (Day 1)、および 48 時間 (Day 2) 後に測定されます。
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歩幅の経時変化
時間枠：ストライドの長さは、ダウンヒル ランニングの 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) の前後に測定されます。
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歩幅 (cm) は、歩いたり走ったりしたときの距離で、右足のつま先 (開始位置) から右足のつま先 (終了位置) までの距離として計算されます。
参加者は、圧力センサー付きのトレッドミルで 2 分間走ります。
ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に歩幅を測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
時間の経過に伴う歩幅の変化の比較は、研究の 2 つのアーム間で行われます。
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ストライドの長さは、ダウンヒル ランニングの 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) の前後に測定されます。
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歩幅の経時変化
時間枠：ストライド頻度は、ダウンヒル ランニングの 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) の前後に測定されます。
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ストライド頻度 (ストライド/分) は、ウォーキングまたはランニング中に片足が地面に着く回数です。
参加者は、圧力センサー付きのトレッドミルで 2 分間走ります。
ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後にストライド頻度を測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
時間の経過に伴うストライド頻度の変化の比較は、2 つの研究のアーム間で行われます。
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ストライド頻度は、ダウンヒル ランニングの 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) の前後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環インターロイキン-6（IL-6）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後、循環中の IL-6 の濃度 (pg/ml) を測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環インターロイキン-10（IL-10）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に、循環中の IL-10 の濃度 (pg/ml) を測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環インターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) および後に、循環中の IL-1ra の濃度 (pg/ml) を測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環腫瘍壊死因子アルファ（TNFa）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環ＴＮＦαの濃度（ｐｇ／ｍｌ）は、ダウンヒルランニングプロトコルの前（ベースライン）および後に測定される。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環c反応性タンパク質（CRP）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環 CRP の濃度 (nmol/L) は、ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に測定されます。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環クレアチンキナーゼ（CK）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環 CK の濃度 (IU/L) は、ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に測定されます。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメータは、下り坂走行の前後 30、60、120 分 (0 日目)、24 (1 日目)、および 48 時間 (2 日目) 後に測定されます。
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循環乳酸脱水素酵素（LDH）濃度の経時変化
時間枠：循環パラメーターは、介入前、直後、介入の 30、60、120 分後、24 時間後、および 48 時間後に測定されます。
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循環 LDH の濃度 (IU/L) は、ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に測定されます。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
経時的な循環IL-6濃度の変化の比較は、2つの試験群間で行われます。
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循環パラメーターは、介入前、直後、介入の 30、60、120 分後、24 時間後、および 48 時間後に測定されます。
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筋線維形態の経時変化
時間枠：MRI は、介入の 1 週間前 (スクリーニング日、-1 日目) まで、およびダウンヒル ランニングの 24 時間後 (1 日目) または 48 時間後 (2 日目) に実施されます。
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大腿四頭筋の筋線維の形態は、磁気共鳴画像法 (MRI) による拡散テンソル画像法によって評価されます。
ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と 48 時間後に筋線維の形態を評価します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
時間の経過に伴う筋線維形態の変化の比較は、2 つの試験群間で行われます。
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MRI は、介入の 1 週間前 (スクリーニング日、-1 日目) まで、およびダウンヒル ランニングの 24 時間後 (1 日目) または 48 時間後 (2 日目) に実施されます。
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遅発性筋肉痛（DOMS）の経時変化
時間枠：DOMS は、介入前、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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DOMS は Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。
VAS スケールは 150 mm のラインで、片側が「痛みなし」、反対側が「最大の痛み」です。
各参加者は、大腿四頭筋と腓腹筋の痛みに基づいて線を引きます。
「痛みのない」側からの距離(mm)を測定します。
DOMS 評価は、ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に行われます。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
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DOMS は、介入前、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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気分状態の経時変化
時間枠：気分状態の変化は、介入前、直後、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、および 48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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気分状態の変化は、気分状態プロファイル質問者 (POMS) を使用して評価されます。
POMS は、58 の感情と感情から構成される検証済みの質問者です。
各パラメータについて、参加者はどのように感じているかを尋ねられ、0 から 4 の範囲の値を選択します。「0」は「まったくない」、「4」は「非常に」を意味します。
合計気分障害 (TMD) スコアは、負のサブスケールの合計を合計し、次に正のサブスケールの合計を差し引くことによって計算されます。
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気分状態の変化は、介入前、直後、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、および 48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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総疲労の経時変化
時間枠：総疲労の変化は、介入前、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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総疲労の変化は、Rating Of Fatigue スケール (ROF) を使用して評価されます。
ROF は、0 から 10 までの検証済みの 11 ポイントの数値スケールです。
参加者は、「0」は「まったく疲れていない」、「10」は「完全な疲労と疲労 - 何も残っていない」であるのに対し、どの程度疲労を感じているかを評価するよう求められます。
総疲労評価は、ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に行われます。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
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総疲労の変化は、介入前、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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非特異的筋肉疲労の経時変化 - 前腕の MVC
時間枠：非特異的な筋肉疲労試験は、介入前、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、および 48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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ハンドグリッパーを使用して非特異的な筋肉疲労を測定し、前腕の MVC (kg) を評価します。
ダウンヒル ランニング プロトコルの前 (ベースライン) と後に測定します。
ベースラインからの変化は、各時点で計算されます。
時間の経過に伴う MVC の変化の比較は、2 つの試験群間で行われます。
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非特異的な筋肉疲労試験は、介入前、直後、30、60、120 分後 (0 日目)、24 時間後 (1 日目)、および 48 時間後 (2 日目) に測定されます。
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心拍変動 (HRV) の経時変化
時間枠：スクリーニング日 (-1 日目) とダウンヒル ランニング (0 日目) の 3 ～ 5 日前にベースライン評価を行い、ダウンヒル ランニング後 (0 日目) から 2 日目まで
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HRV (ms) は、心拍間の変動を定量化します。
時間ベースの分析と R-R 間隔の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) 値を使用します。
測定は、心拍数モニターで継続的に行われます。
ベースライン測定は、ダウンヒル ランニングの 3 ～ 5 日前に行われ、平均値が「ベースライン HRV」として定義されます。
HRV の変化は、ランニング後 48 時間連続して測定されます。
「ベースライン HRV」からのパーセンテージが計算され、2 つの研究群間で比較されます。
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スクリーニング日 (-1 日目) とダウンヒル ランニング (0 日目) の 3 ～ 5 日前にベースライン評価を行い、ダウンヒル ランニング後 (0 日目) から 2 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2021年1月16日
研究の完了 (実際)
2021年1月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECOVERY
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。