Различия в скорости восстановления между мужчинами молодого и среднего возраста после бега по скоростному спуску
24 марта 2021 г. обновлено: Gepner Yftach
Целью данного исследования является оценка различий в скорости восстановления между мужчинами молодого и среднего возраста после продолжительного (скоростного) бега.
Для этого исследования будут набраны тридцать здоровых мужчин молодого (n=15, 18-30 лет) и среднего возраста (n=15, 35-50 лет).
Участники выполнят 60-минутный спуск с 65% от их максимального потребления кислорода (VO2max).
Параметры восстановления будут оцениваться в течение 48 часов после протокола спуска и будут включать изменения в тестах работоспособности, воспалительных маркерах, целостности мышц и вариабельности сердечного ритма.
Вопросы будут использоваться для оценки мышечной болезненности и усталости.
Мы предположили, что мужчины среднего возраста будут иметь более высокую скорость восстановления после протокола бега по скоростному спуску по сравнению с мужчинами более молодого возраста.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Активный мужчина, выполняющий минимум 150 минут упражнений в неделю.
- Способен выполнить 60-минутный бег.
Критерий исключения:
- Травмы нижней части тела
- сердечно-легочное заболевание
- добавление добавок, повышающих производительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Молодой
мужчины в возрасте от 18 до 30 лет
|
60 минут бега под гору с уклоном 10%, с усилием 65% от VO2max.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Среднего возраста
мужчины в возрасте от 35 до 50 лет
|
60 минут бега под гору с уклоном 10%, с усилием 65% от VO2max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения во времени максимального произвольного сокращения (MVC) четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: MVC будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
MVC (кг) измеряет максимальное напряжение, которое мышца может генерировать и удерживать.
Мы измерим его до (исходный уровень) и после протокола спуска.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений MVC с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
MVC будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени в вертикальном прыжке (VJ)
Временное ограничение: VJ будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
VJ (см) — это высота, достигнутая после вертикального прыжка. Мы измерим ее до (базовый уровень) и после протокола бега по скоростному спуску.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений VJ с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
VJ будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменение длины шага с течением времени.
Временное ограничение: Длина шага будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Длина шага (см) — это расстояние, достигнутое при ходьбе или беге, и рассчитывается как расстояние от носка правой ноги (начальное положение) до носка правой ноги (конечное положение).
Участники бегут на беговой дорожке с датчиками давления в течение 2 минут.
Мы измерим длину шага до (базовый уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений длины шага с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Длина шага будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения с течением времени в частоте шагов
Временное ограничение: Частота шагов будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (день 0), 24 (день 1) и 48 часов (день 2) после спуска.
|
Частота шагов (шагов в минуту) — это количество раз, когда одна нога касается земли во время ходьбы или бега.
Участники бегут на беговой дорожке с датчиками давления в течение 2 минут.
Мы будем измерять частоту шагов до (базовый уровень) и после протокола бега под уклон.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений частоты шагов с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Частота шагов будет измеряться до и через 30, 60, 120 минут (день 0), 24 (день 1) и 48 часов (день 2) после спуска.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующего интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Концентрация циркулирующего IL-6 (пг/мл) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующего интерлейкина-10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Концентрация циркулирующего IL-10 (пг/мл) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующего антагониста рецептора интерлейкина-1 (IL-1ra)
Временное ограничение: Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Концентрация циркулирующего IL-1ra (пг/мл) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующего фактора некроза опухоли альфа (TNFa)
Временное ограничение: Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Концентрация циркулирующего TNFα (пг/мл) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующего С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Концентрация циркулирующего СРБ (нмоль/л) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующей креатинкиназы (КК)
Временное ограничение: Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
Концентрация циркулирующего CK (МЕ/л) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Параметры циркуляции будут измеряться до и через 30, 60, 120 минут (День 0), 24 (День 1) и 48 часов (День 2) после спуска.
|
|
Изменения во времени концентрации циркулирующей лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: Циркуляционные параметры будут измеряться до вмешательства, сразу после, через 30, 60, 120 минут, 24 и 48 часов после вмешательства.
|
Концентрация циркулирующей ЛДГ (МЕ/л) будет измеряться до (исходный уровень) и после протокола бега по склону.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений концентрации циркулирующего IL-6 с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Циркуляционные параметры будут измеряться до вмешательства, сразу после, через 30, 60, 120 минут, 24 и 48 часов после вмешательства.
|
|
Изменения с течением времени в морфологии мышечных волокон
Временное ограничение: МРТ будет проводиться за 1 неделю до вмешательства (день скрининга, день -1) и через 24 часа (день 1) или 48 часов (день 2) после бега по скоростному спуску.
|
Морфология мышечных волокон четырехглавой мышцы бедра будет оцениваться с помощью диффузионно-тензорной томографии с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Мы будем оценивать морфологию мышечных волокон до (базовый уровень) и через 48 часов после протокола бега по скоростному спуску.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений морфологии мышечных волокон с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
МРТ будет проводиться за 1 неделю до вмешательства (день скрининга, день -1) и через 24 часа (день 1) или 48 часов (день 2) после бега по скоростному спуску.
|
|
Изменения с течением времени болезненности мышц с отсроченным началом (DOMS)
Временное ограничение: DOMS будет измеряться до вмешательства, сразу после, через 30, 60, 120 минут после (День 0), через 24 часа (День 1) и через 48 часов (День 2) после бега по скоростному спуску.
|
DOMS будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала ВАШ будет представлять собой линию 150 мм с «отсутствием боли» с одной стороны и «максимальной болью» с другой.
Каждый участник отметит линию, основанную на его болезненности в четырехглавой мышце бедра и икроножной мышце.
Будет измерено расстояние (мм) от «безболезненной» стороны.
Оценка DOMS будет проводиться до (исходный уровень) и после протокола бега по скоростному спуску.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
|
DOMS будет измеряться до вмешательства, сразу после, через 30, 60, 120 минут после (День 0), через 24 часа (День 1) и через 48 часов (День 2) после бега по скоростному спуску.
|
|
Изменения со временем в состояниях настроения
Временное ограничение: Изменения состояний настроения будут измеряться до вмешательства, сразу после него, через 30, 60, 120 минут после (день 0), через 24 часа (день 1) и через 48 часов (день 2) после бега по скоростному спуску.
|
Изменения в настроении будут оцениваться с помощью вопросника «Профиль состояний настроения» (POMS).
POMS — это проверенные анкеты, состоящие из 58 чувств и эмоций.
Для каждого параметра участникам будет предложено узнать, насколько они чувствуют себя хорошо, и выбрать значение в диапазоне от 0 до 4, где «0» означает «совсем нет», а «4» означает «чрезвычайно».
Оценка общего расстройства настроения (TMD) рассчитывается путем суммирования итогов по негативным подшкалам и последующего вычитания итогов по положительным подшкалам.
|
Изменения состояний настроения будут измеряться до вмешательства, сразу после него, через 30, 60, 120 минут после (день 0), через 24 часа (день 1) и через 48 часов (день 2) после бега по скоростному спуску.
|
|
Изменение общей утомляемости с течением времени
Временное ограничение: Изменения общей утомляемости будут измеряться до вмешательства, сразу после него, через 30, 60, 120 минут после (день 0), через 24 часа (день 1) и через 48 часов (день 2) после бега по скоростному спуску.
|
Изменения общей утомляемости будут оцениваться с использованием шкалы оценки утомляемости (ROF).
ROF — это утвержденная 11-балльная числовая шкала от нуля до десяти.
Участников попросят оценить, насколько они устали, тогда как «0» означает «совсем не усталость», а «10» — «полная усталость и истощение — ничего не осталось».
Оценка общей утомляемости будет проводиться до (базовый уровень) и после протокола бега по скоростному спуску.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
|
Изменения общей утомляемости будут измеряться до вмешательства, сразу после него, через 30, 60, 120 минут после (день 0), через 24 часа (день 1) и через 48 часов (день 2) после бега по скоростному спуску.
|
|
Изменения во времени неспецифического мышечного утомления - MVC предплечья
Временное ограничение: Неспецифические тесты на мышечную усталость будут измеряться до вмешательства, сразу после, через 30, 60, 120 минут после (День 0), через 24 часа (День 1) и через 48 часов (День 2) после бега по скоростному спуску.
|
Мы будем измерять неспецифическую мышечную усталость с помощью ручного захвата для оценки MVC предплечья (кг).
Мы измерим его до (исходный уровень) и после протокола спуска.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут рассчитываться для каждой временной точки.
Сравнение изменений MVC с течением времени будет проведено между двумя группами исследования.
|
Неспецифические тесты на мышечную усталость будут измеряться до вмешательства, сразу после, через 30, 60, 120 минут после (День 0), через 24 часа (День 1) и через 48 часов (День 2) после бега по скоростному спуску.
|
|
Изменения во времени вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: От 3 до 5 дней до дня скрининга (день -1) и бега по скоростному спуску (день 0) для базовой оценки и после бега со спуском (день 0) до дня 2.
|
ВСР (мс) количественно определяет вариабельность сердечных сокращений.
Мы будем использовать анализ на основе времени и среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов R-R (RMSSD).
Измерения будут проводиться непрерывно с помощью пульсометра.
Измерения исходного уровня будут проводиться за 3-5 дней до скоростного спуска, а среднее значение будет определено как «базовый уровень ВСР».
Изменения ВСР будут измеряться непрерывно в течение 48 часов после бега.
Процент от «исходной ВСР» будет рассчитан и сравнен между двумя группами исследования.
|
От 3 до 5 дней до дня скрининга (день -1) и бега по скоростному спуску (день 0) для базовой оценки и после бега со спуском (день 0) до дня 2.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECOVERY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .