Différences de taux de récupération entre les hommes jeunes et d'âge moyen après une course en descente
24 mars 2021 mis à jour par: Gepner Yftach
Le but de cette étude est d'évaluer les différences de taux de récupération entre les hommes jeunes et d'âge moyen après une course prolongée (en descente).
Trente hommes jeunes (n = 15, 18-30 ans) et d'âge moyen (n = 15, 35-50 ans) en bonne santé seront recrutés pour cette étude.
Les participants effectueront 60 minutes de descente à 65% de leur consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Les paramètres de récupération seront évalués pendant 48 heures suivant le protocole de descente, et comprendront des changements dans les tests de performance, les marqueurs inflammatoires, l'intégrité musculaire et la variabilité de la fréquence cardiaque.
Des questionnaires seront utilisés pour évaluer les douleurs musculaires et la fatigue.
Nous avons émis l'hypothèse que les hommes d'âge moyen auront un taux de récupération plus long après le protocole de course en descente, par rapport aux hommes plus jeunes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme actif qui effectue un minimum de 150 minutes/semaine d'exercice
- Capable de terminer une course de 60 minutes.
Critère d'exclusion:
- Blessures au bas du corps
- maladie cardio-respiratoire
- complétant avec des suppléments améliorant la performance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jeune
hommes âgés de 18 à 30 ans
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60 minutes de course en descente en pente 10%, dans un effort de 65% de VO2max.
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ACTIVE_COMPARATOR: Âge moyen
hommes âgés de 35 à 50 ans
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60 minutes de course en descente en pente 10%, dans un effort de 65% de VO2max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications au fil du temps de la contraction volontaire maximale (MVC) du muscle quadriceps femoris
Délai: Le MVC sera mesuré avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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MVC (kg) mesure la plus grande quantité de tension qu'un muscle peut générer et maintenir.
Nous le mesurerons avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de MVC au fil du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Le MVC sera mesuré avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Évolution dans le temps du saut vertical (VJ)
Délai: VJ sera mesuré avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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VJ (cm) est la hauteur atteinte après un saut vertical. Nous la mesurerons avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de VJ dans le temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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VJ sera mesuré avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Changements dans le temps de la longueur de la foulée
Délai: La longueur de la foulée sera mesurée avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La longueur de foulée (cm) est la distance parcourue en marchant ou en courant et est calculée comme la distance entre la pointe de votre pied droit (position de départ) et la pointe de votre pied droit (position finale).
Les participants courront sur un tapis roulant avec des capteurs de pression pendant 2 minutes.
Nous mesurerons la longueur de foulée avant (ligne de base) et après le protocole de course en descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de longueur de foulée dans le temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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La longueur de la foulée sera mesurée avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Changements dans le temps de la fréquence de foulée
Délai: La fréquence de foulée sera mesurée avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La fréquence des foulées (foulées par minute) est le nombre de fois qu'un seul pied touche le sol en marchant ou en courant.
Les participants courront sur un tapis roulant avec des capteurs de pression pendant 2 minutes.
Nous mesurerons la fréquence des foulées avant (ligne de base) et après le protocole de course en descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de fréquence de foulée dans le temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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La fréquence de foulée sera mesurée avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution dans le temps de la concentration d'interleukine-6 (IL-6) circulante
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La concentration d'IL-6 circulante (pg/ml) sera mesurée avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Évolution dans le temps de la concentration d'interleukine -10 (IL-10) circulante
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La concentration d'IL-10 circulante (pg/ml) sera mesurée avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Modifications au fil du temps de la concentration de l'antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 circulante (IL-1ra)
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La concentration d'IL-1ra circulant (pg/ml) sera mesurée avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Évolution dans le temps de la concentration du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFa) circulant
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La concentration de TNFa circulant (pg/ml) sera mesurée avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Changements au fil du temps dans la concentration de la protéine C-réactive circulante (CRP)
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La concentration de CRP circulant (nmol/L) sera mesurée avant (ligne de base) et après le protocole de course en descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Changements dans le temps de la concentration de créatine kinase (CK) circulante
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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La concentration de CK circulante (UI/L) sera mesurée avant (ligne de base) et après le protocole de course en descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant et après 30, 60, 120 minutes (Jour 0), 24 (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente
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Évolution dans le temps de la concentration de lactate déshydrogénase (LDH) circulante
Délai: Les paramètres circulants seront mesurés avant intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes, 24 et 48 h post intervention.
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La concentration de LDH circulante (UI/L) sera mesurée avant (ligne de base) et après le protocole de course en descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de concentration d'IL-6 circulante au cours du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Les paramètres circulants seront mesurés avant intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes, 24 et 48 h post intervention.
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Modifications dans le temps de la morphologie des fibres musculaires
Délai: L'IRM sera réalisée jusqu'à 1 semaine avant l'intervention (jour du dépistage, Jour -1) et après 24 heures (Jour 1) ou 48 heures (Jour 2) après la descente.
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La morphologie des fibres musculaires du muscle quadriceps fémoral sera évaluée par imagerie du tenseur de diffusion par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Nous évaluerons la morphologie des fibres musculaires avant (baseline) et 48 heures après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de la morphologie des fibres musculaires au fil du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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L'IRM sera réalisée jusqu'à 1 semaine avant l'intervention (jour du dépistage, Jour -1) et après 24 heures (Jour 1) ou 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Changements au fil du temps dans les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: Les DOMS seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Les DOMS seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle VAS sera une ligne de 150 mm avec "pas de douleur" d'un côté et "douleur maximale" de l'autre.
Chaque participant marquera une ligne en fonction de sa douleur dans le muscle quadriceps femoris et le muscle gastrocnemius.
La distance (mm) du côté "sans douleur" sera mesurée.
L'évaluation DOMS sera faite avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
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Les DOMS seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Changements au fil du temps dans les états d'humeur
Délai: Les changements d'humeur seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Les changements d'état d'humeur seront évalués à l'aide du questionnaire Profile of Mood States (POMS).
POMS est un questionnaire validé composé de 58 sentiments et émotions.
Pour chaque paramètre, il sera demandé aux participants comment il se sent bien connaître et sélectionner une valeur comprise entre 0 et 4, où « 0 » signifie « pas du tout » et « 4 » signifie « extrêmement ».
Un score de perturbation totale de l'humeur (TMD) est calculé en additionnant les totaux des sous-échelles négatives, puis en soustrayant les totaux des sous-échelles positives.
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Les changements d'humeur seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Évolution dans le temps de la fatigue totale
Délai: L'évolution de la fatigue totale sera mesurée avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Les modifications de la fatigue totale seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la fatigue (ROF).
ROF est une échelle numérique validée en 11 points allant de zéro à dix.
On demandera aux participants d'évaluer leur degré de fatigue, tandis que « 0 » signifie « pas du tout fatigué » et « 10 » signifie « Fatigue totale et épuisement - il ne reste plus rien ».
L'évaluation de la fatigue totale sera effectuée avant (baseline) et après le protocole de course en descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
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L'évolution de la fatigue totale sera mesurée avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Changements au fil du temps dans la fatigue musculaire non spécifique - MVC de l'avant-bras
Délai: Des tests de fatigue musculaire non spécifiques seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Nous mesurerons la fatigue musculaire non spécifique à l'aide d'une pince à main pour évaluer le MVC de l'avant-bras (kg).
Nous le mesurerons avant (baseline) et après le protocole de descente.
Les changements par rapport à la ligne de base seront calculés pour chaque point dans le temps.
Une comparaison des changements de MVC au fil du temps sera faite entre les deux bras de l'étude.
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Des tests de fatigue musculaire non spécifiques seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après, 30, 60, 120 minutes après (Jour 0), 24 heures (Jour 1) et 48 heures (Jour 2) après la descente.
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Changements dans le temps de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Entre 3 à 5 jours avant le jour du dépistage (Jour -1) et la course en descente (Jour 0) pour l'évaluation de base, et après la course en descente (Jour 0) jusqu'au jour 2
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HRV (ms) quantifie la variabilité entre les battements cardiaques.
Nous utiliserons l'analyse temporelle et la moyenne quadratique des différences successives de la valeur des intervalles R-R (RMSSD).
Les mesures seront effectuées en continu avec un moniteur de fréquence cardiaque.
Les mesures de base seront effectuées pendant 3 à 5 jours avant la descente et la valeur moyenne sera définie comme « VRC de base ».
Les variations de VRC seront mesurées en continu dans les 48 heures suivant la course.
Le pourcentage de la "VRC de base" sera calculé et comparé entre les deux bras de l'étude.
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Entre 3 à 5 jours avant le jour du dépistage (Jour -1) et la course en descente (Jour 0) pour l'évaluation de base, et après la course en descente (Jour 0) jusqu'au jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
16 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECOVERY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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