Skillnader i återhämtningshastighet mellan unga och medelålders män efter utförslöpning
24 mars 2021 uppdaterad av: Gepner Yftach
Syftet med denna studie är att utvärdera skillnader i återhämtningshastighet mellan unga och medelålders män efter långvarig (nedförs) löpning.
Trettio friska unga (n=15, 18-30 år) och medelålders (n=15, 35-50 år) män kommer att rekryteras till denna studie.
Deltagarna kommer att köra 60 minuters nedförsbacke med 65 % av sin maximala syreförbrukning (VO2max).
Återhämtningsparametrar kommer att utvärderas under 48 timmar efter downhill-protokollet och kommer att inkludera förändringar i prestationstester, inflammatoriska markörer, muskelintegritet och hjärtfrekvensvariabilitet.
Frågeställare kommer att användas för att utvärdera muskelömhet och trötthet.
Vi antog att medelålders män kommer att ha en längre återhämtningshastighet enligt protokollet för utförsåkning, jämfört med män i yngre ålder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv man som tränar minst 150 minuter/vecka
- Klarar 60 min löpning.
Exklusions kriterier:
- Skador i underkroppen
- hjärt- och andningssjukdomar
- komplettera med prestationshöjande kosttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ung
män i åldrarna 18 till 30 år
|
60 minuters utförslöpning i 10 % lutning, i en ansträngning på 65 % av VO2max.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Medelålders
män i åldrarna 35 till 50 år
|
60 minuters utförslöpning i 10 % lutning, i en ansträngning på 65 % av VO2max.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar över tid i maximal frivillig kontraktion (MVC) av Musculus quadriceps femoris
Tidsram: MVC kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
MVC (kg) mäter den största mängden spänning en muskel kan generera och hålla.
Vi kommer att mäta det före (baslinje) och efter löpningsprotokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i MVC över tid kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
MVC kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tid i vertikalhopp (VJ)
Tidsram: VJ kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
VJ (cm) är höjden som uppnås efter ett vertikalt hopp. Vi kommer att mäta det före (baslinje) och efter protokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i VJ över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
VJ kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i steglängd
Tidsram: Steglängden kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Steglängd (cm) är avståndet som uppnås när man går eller springer och beräknas som avståndet från tån på din högra fot (startposition) till tån på din högra fot (slutposition).
Deltagarna kommer att springa på ett löpband med trycksensorer i 2 minuter.
Vi kommer att mäta steglängden före (baslinje) och efter löpningsprotokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i steglängd över tid kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Steglängden kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i stegfrekvens
Tidsram: Stegfrekvens kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Stegfrekvens (steg per minut) är antalet gånger en fot träffar marken när du går eller springer.
Deltagarna kommer att springa på ett löpband med trycksensorer i 2 minuter.
Vi kommer att mäta stegfrekvensen före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i stegfrekvens över tid kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Stegfrekvens kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar över tiden i koncentrationen av cirkulerande interleukin -6 (IL-6)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Koncentrationen av cirkulerande IL-6 (pg/ml) kommer att mätas före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i koncentrationen av cirkulerande interleukin -10 (IL-10)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Koncentrationen av cirkulerande IL-10 (pg/ml) kommer att mätas före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i koncentrationen av cirkulerande interleukin-1-receptorantagonist (IL-1ra)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Koncentrationen av cirkulerande IL-1ra (pg/ml) kommer att mätas före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i koncentrationen av cirkulerande tumörnekrosfaktor alfa (TNFa)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Koncentrationen av cirkulerande TNFa (pg/ml) kommer att mätas före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i koncentrationen av cirkulerande c-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Koncentrationen av cirkulerande CRP (nmol/L) kommer att mätas före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tid i koncentrationen av cirkulerande kreatinkinas (CK)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
Koncentrationen av cirkulerande CK (IU/L) kommer att mätas före (baslinje) och efter protokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före och efter 30, 60, 120 minuter (dag 0), 24 (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpningen
|
|
Förändringar över tiden i koncentrationen av cirkulerande laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter, 24 och 48 timmar efter intervention.
|
Koncentrationen av cirkulerande LDH (IU/L) kommer att mätas före (baslinje) och efter nedförslöpningsprotokollet.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i koncentrationen av cirkulerande IL-6 över tiden kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Cirkulationsparametrarna kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter, 24 och 48 timmar efter intervention.
|
|
Förändringar över tiden i muskelfibrernas morfologi
Tidsram: MRT kommer att utföras upp till 1 vecka före interventionen (screeningdag, dag -1) och efter 24 timmar (dag 1) eller 48 timmar (dag 2) efter utförslöpning.
|
Muskelfibrernas morfologi hos Musculus quadriceps femoris kommer att bedömas genom Diffusion Tensor Imaging med magnetisk resonanstomografi (MRT).
Vi kommer att bedöma muskelfibermorfologi före (baslinje) och 48 timmar efter löpningsprotokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i muskelfibermorfologi över tid kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
MRT kommer att utföras upp till 1 vecka före interventionen (screeningdag, dag -1) och efter 24 timmar (dag 1) eller 48 timmar (dag 2) efter utförslöpning.
|
|
Förändringar över tid i fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: DOMS kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (dag 0), 24 timmar (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpning.
|
DOMS kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-skalan kommer att vara 150 mm linje med "ingen smärta" på ena sidan och "maximal smärta" på den andra.
Varje deltagare kommer att markera en linje baserat på hans ömhet i Musculus quadriceps femoris och Musculus gastrocnemius.
Avståndet (mm) från "ingen smärta"-sidan kommer att mätas.
DOMS-bedömning kommer att göras före (baslinje) och efter protokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
|
DOMS kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (dag 0), 24 timmar (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpning.
|
|
Förändringar över tid i humörtillstånd
Tidsram: Förändringar i humörtillstånd kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (dag 0), 24 timmar (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpning.
|
Förändringar i humörtillstånd kommer att bedömas med hjälp av Profile of Mood States questioner (POMS).
POMS är en validerad frågeställare som består av 58 känslor och känslor.
För varje parameter kommer deltagarna att tillfrågas om hur han känner sig rätt att veta och välja ett värde som sträcker sig mellan 0 och 4, där "0" betyder "inte alls" och "4" betyder "extremt".
En total stämningsstörning (TMD)-poäng beräknas genom att summera totalsummorna för de negativa underskalorna och sedan subtrahera totalsummorna för de positiva underskalorna.
|
Förändringar i humörtillstånd kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (dag 0), 24 timmar (dag 1) och 48 timmar (dag 2) efter utförslöpning.
|
|
Förändringar över tid i total trötthet
Tidsram: Förändringar i total trötthet kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (Dag 0), 24 timmar (Dag 1) och 48 timmar (Dag 2) efter utförslöpning.
|
Förändringar i total trötthet kommer att bedömas med hjälp av Rating Of Fatigue-skalan (ROF).
ROF är en validerad 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från noll till tio.
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta hur trötta de känner sig medan "0" är "inte trött alls" och "10" är "Total trötthet och utmattning - inget kvar".
Total trötthetsbedömning kommer att göras före (baslinje) och efter körprotokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
|
Förändringar i total trötthet kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (Dag 0), 24 timmar (Dag 1) och 48 timmar (Dag 2) efter utförslöpning.
|
|
Förändringar över tid i icke-specifik muskeltrötthet - MVC i underarmen
Tidsram: Icke-specifika muskeltrötthetstester kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (Dag 0), 24 timmar (Dag 1) och 48 timmar (Dag 2) efter utförslöpning.
|
Vi kommer att mäta icke-specifik muskeltrötthet med hjälp av en handgripare för att utvärdera underarmens MVC (kg).
Vi kommer att mäta det före (baslinje) och efter löpningsprotokollet för utförsåkning.
Ändringar från baslinjen kommer att beräknas för varje tidpunkt.
En jämförelse av förändringarna i MVC över tid kommer att göras mellan de två studiens armar.
|
Icke-specifika muskeltrötthetstester kommer att mätas före intervention, omedelbart efter, 30, 60, 120 minuter efter (Dag 0), 24 timmar (Dag 1) och 48 timmar (Dag 2) efter utförslöpning.
|
|
Förändringar över tid i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Mellan 3 till 5 dagar före screeningdag (dag -1) och utförlöpning (dag 0) för baslinjebedömning, och efter utförlöpning (dag 0) till dag 2
|
HRV (ms) kvantifierar variationen mellan hjärtslag.
Vi kommer att använda den tidsbaserade analysen och rotmedelvärdet för successiva skillnader mellan R-R-intervall (RMSSD) värde.
Mätningarna kommer att göras kontinuerligt med pulsmätare.
Baslinjemätningar kommer att göras i 3 till 5 dagar innan utförslöpningen och medelvärdet kommer att definieras som "baslinje HRV".
Förändringar i HRV kommer att mätas kontinuerligt under de 48 timmarna efter körningen.
Procentandel från "baseline HRV" kommer att beräknas och jämföras mellan de två studiens armar.
|
Mellan 3 till 5 dagar före screeningdag (dag -1) och utförlöpning (dag 0) för baslinjebedömning, och efter utförlöpning (dag 0) till dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECOVERY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .