Diferenças na taxa de recuperação entre homens jovens e de meia-idade após corrida em declive
24 de março de 2021 atualizado por: Gepner Yftach
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças na taxa de recuperação entre homens jovens e de meia-idade após corrida prolongada (descida).
Trinta jovens saudáveis (n=15, 18-30 anos) e homens de meia-idade (n=15, 35-50 anos) serão recrutados para este estudo.
Os participantes realizarão 60 minutos de corrida em declive a 65% de seu consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Parâmetros de recuperação serão avaliados durante 48 horas após o protocolo de downhill, e incluirão mudanças nos testes de performance, marcadores inflamatórios, integridade muscular e variabilidade da frequência cardíaca.
Os questionadores serão usados para avaliar a dor muscular e a fadiga.
Nossa hipótese é que os homens de meia-idade terão maior taxa de recuperação seguindo o protocolo de corrida em declive, em comparação com os homens mais jovens.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ativo que realiza um mínimo de 150 minutos/semana de exercício
- Capaz de completar 60 minutos de corrida.
Critério de exclusão:
- Lesões na parte inferior do corpo
- doença cardiorrespiratória
- complementando com suplementos para melhorar o desempenho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jovem
homens de 18 a 30 anos
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60 minutos de corrida em declive em 10% de inclinação, em um esforço de 65% do VO2max.
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ACTIVE_COMPARATOR: Meia-idade
homens de 35 a 50 anos
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60 minutos de corrida em declive em 10% de inclinação, em um esforço de 65% do VO2max.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças ao longo do tempo na contração voluntária máxima (MVC) do músculo quadríceps femoral
Prazo: O MVC será medido antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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MVC (kg) mede a maior quantidade de tensão que um músculo pode gerar e manter.
Vamos medi-lo antes (linha de base) e depois do protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças no MVC ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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O MVC será medido antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo no salto vertical (VJ)
Prazo: O VJ será medido antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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VJ (cm) é a altura alcançada após um salto vertical. Mediremos antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças no VJ ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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O VJ será medido antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo no comprimento do passo
Prazo: O comprimento da passada será medido antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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O comprimento da passada (cm) é a distância alcançada ao caminhar ou correr e é calculada como a distância da ponta do pé direito (posição inicial) até a ponta do pé direito (posição final).
Os participantes correrão em uma esteira com sensores de pressão por 2 minutos.
Mediremos o comprimento da passada antes (linha de base) e depois do protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças no comprimento da passada ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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O comprimento da passada será medido antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Mudanças ao longo do tempo na frequência da passada
Prazo: A frequência da passada será medida antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A frequência da passada (passos por minuto) é o número de vezes que um único pé atinge o solo enquanto caminha ou corre.
Os participantes correrão em uma esteira com sensores de pressão por 2 minutos.
Mediremos a frequência da passada antes (linha de base) e depois do protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na frequência da passada ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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A frequência da passada será medida antes e depois de 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ao longo do tempo na concentração de interleucina -6 (IL-6) circulante
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A concentração de IL-6 circulante (pg/ml) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo na concentração de interleucina -10 circulante (IL-10)
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A concentração de IL-10 circulante (pg/ml) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo na concentração do antagonista do receptor de interleucina -1 circulante (IL-1ra)
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A concentração de IL-1ra circulante (pg/ml) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo na concentração do fator de necrose tumoral alfa (TNFa) circulante
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A concentração de TNFa circulante (pg/ml) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Mudanças ao longo do tempo na concentração de proteína c-reativa (PCR) circulante
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A concentração de PCR circulante (nmol/L) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo na concentração de creatina quinase circulante (CK)
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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A concentração de CK circulante (UI/L) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes e após 30, 60, 120 minutos (Dia 0), 24 (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida de descida
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Alterações ao longo do tempo na concentração de lactato desidrogenase (LDH) circulante
Prazo: Os parâmetros circulantes serão medidos antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos, 24 e 48 h pós-intervenção.
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A concentração de LDH circulante (UI/L) será medida antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na concentração de IL-6 circulante ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Os parâmetros circulantes serão medidos antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos, 24 e 48 h pós-intervenção.
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Alterações ao longo do tempo na morfologia das fibras musculares
Prazo: A ressonância magnética será realizada até 1 semana antes da intervenção (dia da triagem, Dia -1) e após 24 horas (Dia 1) ou 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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A morfologia das fibras musculares do Musculus quadriceps femoris será avaliada por Diffusion Tensor Imaging por ressonância magnética (RM).
Avaliaremos a morfologia das fibras musculares antes (basal) e 48 horas após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças na morfologia da fibra muscular ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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A ressonância magnética será realizada até 1 semana antes da intervenção (dia da triagem, Dia -1) e após 24 horas (Dia 1) ou 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Alterações ao longo do tempo na dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: O DOMS será medido antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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A DMIT será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A escala VAS terá uma linha de 150 mm com "sem dor" de um lado e "dor máxima" do outro.
Cada participante marcará uma linha com base em sua dor no músculo quadríceps femoral e músculo gastrocnêmio.
A distância (mm) do lado "sem dor" será medida.
A avaliação do DOMS será feita antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
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O DOMS será medido antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Mudanças ao longo do tempo nos estados de humor
Prazo: As mudanças nos estados de humor serão medidas antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Alterações no estado de humor serão avaliadas usando o questionário Profile of Mood States (POMS).
O POMS é um questionador validado composto por 58 sentimentos e emoções.
Para cada parâmetro, será perguntado ao participante como ele se sente bem saber e selecionar um valor que varia entre 0 a 4, onde “0” significa “nem um pouco” e “4” significa “extremamente”.
Uma pontuação Total de Distúrbios do Humor (TMD) é calculada somando os totais das subescalas negativas e, em seguida, subtraindo os totais das subescalas positivas.
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As mudanças nos estados de humor serão medidas antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Alterações ao longo do tempo na fadiga total
Prazo: As alterações na fadiga total serão medidas antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Alterações na fadiga total serão avaliadas usando a escala de classificação de fadiga (ROF).
ROF é uma escala numérica validada de 11 pontos que varia de zero a dez.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quão cansados eles se sentem, considerando que "0" é "nenhum cansaço" e "10" é "Fadiga total e exaustão - nada mais".
A avaliação da fadiga total será feita antes (linha de base) e após o protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
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As alterações na fadiga total serão medidas antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Alterações ao longo do tempo na fadiga muscular inespecífica - CVM do antebraço
Prazo: Testes de fadiga muscular inespecíficos serão medidos antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Mediremos a fadiga muscular inespecífica usando pinça de mão para avaliar a CVM do antebraço (kg).
Vamos medi-lo antes (linha de base) e depois do protocolo de corrida em declive.
As alterações da linha de base serão calculadas para cada ponto no tempo.
Uma comparação das mudanças no MVC ao longo do tempo será feita entre os dois braços do estudo.
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Testes de fadiga muscular inespecíficos serão medidos antes da intervenção, imediatamente após, 30, 60, 120 minutos após (Dia 0), 24 horas (Dia 1) e 48 horas (Dia 2) após a corrida em declive.
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Alterações ao longo do tempo na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Entre 3 a 5 dias antes do dia de triagem (Dia -1) e corrida em declive (Dia 0) para avaliação inicial e após a corrida em declive (Dia 0) até o dia 2
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HRV (ms) quantifica a variabilidade entre os batimentos cardíacos.
Usaremos a análise baseada no tempo e a raiz quadrada média das diferenças sucessivas do valor dos intervalos R-R (RMSSD).
As medições serão feitas continuamente com um monitor de freqüência cardíaca.
As medições de linha de base serão feitas 3 a 5 dias antes da corrida de descida e o valor médio será definido como "VFC de linha de base".
As alterações na VFC serão medidas continuamente nas 48 horas seguintes à corrida.
A porcentagem da "VFC basal" será calculada e comparada entre os dois braços do estudo.
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Entre 3 a 5 dias antes do dia de triagem (Dia -1) e corrida em declive (Dia 0) para avaliação inicial e após a corrida em declive (Dia 0) até o dia 2
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
16 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECOVERY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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